O Maxiflox® D suspensão oftálmica é indicado em infecções oculares causadas por microrganismos suscetíveis, quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. É indicado em blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
Para que serve o Maxiflox D
Maxiflox® D é usado no tratamento de infecções externas dos olhos quando é necessário agir contra as bactérias e reduzir a inflamação com corticoide.
Ele é indicado em blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo algumas espécies de Staphylococcus e Streptococcus.
Como usar o Maxiflox D
Use somente nos olhos e agite bem a suspensão antes de aplicar. Evite que a ponta do frasco toque superfícies ou o olho e, para reduzir absorção sistêmica, feche suavemente a pálpebra ou faça oclusão nasolacrimal após instilar.
Se usar outro colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre as aplicações; pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último. Retire lentes de contato antes e só as recoloque após pelo menos 15 minutos.
Posologia usual da suspensão: instilar 1 a 2 gotas a cada 4 horas por cerca de 7 dias. Nas primeiras 24–48 horas, o médico pode orientar 1 a 2 gotas a cada 2 horas. Pomada: aplicar uma pequena quantidade no(s) olho(s) afetado(s) 3 a 4 vezes ao dia, conforme prescrição; em blefarite recomenda-se 1 cm da pomada e, em tratamentos longos, reduzir gradativamente.
Como o Maxiflox D funciona
Maxiflox® D combina ciprofloxacino, um antibacteriano do grupo das fluoroquinolonas que interfere na síntese do DNA bacteriano, com dexametasona, um corticosteroide que reduz a inflamação ocular.
O ciprofloxacino é ativo contra várias bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas; a dexametasona inibe múltiplas citocinas inflamatórias. A atividade antibacteriana depende da concentração local alcançada no olho.
Contraindicações e advertências do Maxiflox D
Você não deve usar Maxiflox® D se tiver alergia ao ciprofloxacino, à dexametasona, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer excipiente. Também é contraindicado em infecções oculares por herpes simples, varíola, varicela, infecções fúngicas, parasitárias ou por micobactérias.
Interrompa o uso e procure atendimento se surgir reação alérgica grave. O uso prolongado pode favorecer crescimento de organismos não sensíveis ou causar aumento da pressão intraocular, glaucoma e formação de catarata. Em caso de sinais de infecção fúngica ou ulceras persistentes, suspenda o corticoide.
Use com cautela em pacientes que recebam inibidores de CYP3A4 (ex.: ritonavir, cobicistate), pois pode aumentar o risco de supressão adrenal ou síndrome de Cushing; nesses casos não interrompa abruptamente o tratamento.
Não é recomendado uso de lentes de contato durante o tratamento e não se deve administrar com AINEs tópicos sem avaliação médica, pois podem aumentar o risco de problemas de cicatrização.
Efeitos colaterais do Maxiflox D (reações adversas)
As reações adversas relatadas em estudos clonam entre muito comuns e muito raras envolvem principalmente desconfortos oculares e alterações sensoriais.
- Muito comum: irritação ocular; (pomada) ardência ou desconforto local.
- Comum: dor de cabeça; aumento da pressão intraocular; dor ocular; sensação de corpo estranho; prurido ocular; formação de crostas na margem palpebral; mau gosto após instilação.
- Incomum: visão turva; conjuntivite alérgica; hiperemia; fotofobia; olhos secos; náusea; tosse; reações alérgicas; edema palpebral; infiltrado corneano.
- Rara/muito rara: manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, diminuição da acuidade visual.
Se ocorrer efeito preocupante, interrompa o uso e procure orientação; eventos adversos também podem ser notificados via sistema oficial.
Interações medicamentosas do Maxiflox D
Algumas combinações aumentam riscos: o uso conjunto de esteroides tópicos e AINEs oftálmicos pode atrasar a cicatrização da córnea. Inibidores de CYP3A4 (por exemplo ritonavir, cobicistate) podem aumentar a exposição sistêmica da dexametasona e elevar o risco de efeitos sistêmicos de corticosteroide.
Não foram estudadas interações específicas com ciprofloxacino oftálmico, mas administrações sistêmicas de quinolonas conhecem interações com teofilina, cafeína, varfarina e ciclosporina.
Maxiflox D na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em grávidas com a combinação. A administração ocular de dexametasona mostrou efeitos adversos reprodutivos em animais; ciprofloxacino não foi teratogênico em modelos animais. Maxiflox® D só deve ser usado na gravidez se o benefício para a mãe justificar o risco para o feto.
Não é recomendado durante a gravidez; pertence à categoria C. Sobre amamentação, desconhece-se se as substâncias passam para o leite após uso oftálmico; uma decisão clínica deve pesar benefícios da amamentação e do tratamento.
Superdose e dose esquecida do Maxiflox D
Uma superdose ocular não é esperada para causar toxicidade significativa. Ingestão acidental do conteúdo do frasco também não é prevista como gravemente tóxica, mas orienta-se procurar ajuda.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação. Para pomada, superdosagens geralmente não causam problemas agudos; se ingerido acidentalmente, dilua bebendo bastante líquido e procure orientação médica.
Composição do Maxiflox D
A suspensão oftálmica contém por mL: cloridrato de ciprofloxacino 3,5 mg (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) e dexametasona 1 mg, além de veículo estéril. A pomada contém por g as mesmas quantidades relativas na base oleosa.
Excipientes (suspensão): ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, tiloxapol, glicerol, hietelose, cloreto de benzalcônio, borato de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
Excipientes (pomada): óleo mineral, vaselina branca, clorobutanol e cera microcristalina.
Como guardar o Maxiflox D
Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e mantenha o produto na embalagem original. Antes de usar, verifique o aspecto: a suspensão é esbranquiçada; a pomada é estéril e esbranquiçada.
Prazo de validade na embalagem original: 24 meses a partir da fabricação. Não use após o vencimento. A pomada, após aberta, é válida por 28 dias. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0298.0486
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
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CNPJ nº 44.734.671/0001-51
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R. Dr. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/05/2025
R_0486_03
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