O Mesacol comprimido revestido 800 mg é indicado como anti-inflamatório de ação local no tratamento da colite ulcerativa ativa leve a moderada, tanto para indução quanto para manutenção da remissão. Também é indicado para doenças inflamatórias do intestino, como proctite, proctosigmoidite e doença de Crohn, e para o tratamento sintomático da doença diverticular do cólon, associado ou não a antibióticos como ampicilina/sulbactam ou rifaximina.
Para que serve o Mesacol
MESACOL é um anti-inflamatório intestinal à base de mesalazina indicado para tratar doenças inflamatórias do intestino. Dependendo da apresentação, é usado para colite ulcerativa (indução e manutenção da remissão), doença de Crohn (manutenção) e para sintomas da doença diverticular do cólon.
O medicamento age localmente no cólon para reduzir a inflamação e prevenir recaídas, sendo utilizado conforme a gravidade e o tipo da doença, sob orientação médica.
Como usar o Mesacol
Tome MESACOL conforme a orientação do médico, respeitando horários e duração do tratamento. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos e utilize os supositórios inteiros.
Posologias descritas na bula incluem:
- Comprimido revestido 800 mg (adultos): dose usual 800 a 2.400 mg/dia em doses divididas; para colite ulcerativa a indução pode exigir 2.400–4.800 mg/dia.
- MESACOL MMX (oral, formulação de liberação colônica): 2.400 a 4.800 mg numa única tomada diária para indução; se usar 4.800 mg reavalie após 8 semanas; manutenção frequentemente 2.400 mg/dia.
- Doença de Crohn (manutenção): 2.400 mg/dia (conforme prescrição).
- Doença diverticular sintomática: 800 mg duas vezes ao dia por 7 dias a cada mês.
- Supositórios (uso anorretal): 1–2 supositórios de 500 mg até 3 vezes ao dia após defecação; manutenção possível com supositório de 250 mg em dias alternados conforme resposta clínica.
Se tiver dúvidas sobre horários ou alteração de dose, converse com seu médico antes de interromper o tratamento.
Como o Mesacol funciona
MESACOL contém mesalazina, um anti-inflamatório que age localmente no intestino reduzindo a inflamação e inibindo enzimas que promovem a produção de prostaglandinas na mucosa do cólon. O mecanismo exato não está totalmente estabelecido.
A tecnologia de revestimento das diferentes apresentações libera a mesalazina no intestino grosso; a formulação MMX permite liberação ao longo do cólon e uso em dose única diária. A melhora dos sintomas costuma aparecer entre o 14º dia com MMX e entre 3 e 21 dias em outras apresentações.
Contraindicações e advertências do Mesacol
Você não deve usar MESACOL se tiver alergia conhecida a salicilatos, mesalazina, sulfassalazina ou a qualquer componente da fórmula, insuficiência hepática ou renal graves, úlcera gástrica ou duodenal ativa, tendência elevada a sangramento ou for menor de 18 anos (para certas apresentações).
- História de alergia a salicilatos/mesalazina/sulfassalazina
- Insuficiência hepática ou renal grave
- Úlcera gástrica ou duodenal ativa
- Tendência elevada a sangramento
Use com cautela se tiver doença renal ou hepática leves a moderadas, histórico de miocardite/pericardite, asma ou problemas pulmonares, ou se for paciente idoso. É necessário monitorar função renal e hematológica durante o tratamento; interrompa o uso se houver sinais de insuficiência renal, reações graves de pele (ex.: SSJ, NET, DRESS) ou sintomas agudos de intolerância (cólicas, dor abdominal intensa, diarreia com sangue, febre, erupção). Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando e sobre intolerância à lactose, pois MESACOL 800 mg contém lactose.
Efeitos colaterais do Mesacol (reações adversas)
MESACOL pode causar efeitos indesejáveis; a maioria dos pacientes não os apresenta. Avise seu médico se notar qualquer reação incomum.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, gases, náusea, vômito, dor ou sensação de plenitude abdominal, diarreia, dispepsia, colite, dores articulares e musculares, fadiga, febre, prurido, exantema, urticária, edema facial e alterações em testes hepáticos.
- Incomuns (0,1%–1%): trombocitopenia, cálculos renais, tontura, sonolência, tremores, dor de ouvido, taquicardia, alterações pressóricas, pancreatite aguda, pólipos retais, acne, alopecia e mialgia.
- Raras (0,01%–0,1%): insuficiência renal, agranulocitose, palpitações, úlceras e sangramentos gastrointestinais, distúrbios psiquiátricos, reações alérgicas graves, SSJ, NET e DRESS.
Além disso, foram relatadas reações de frequência desconhecida, incluindo insuficiência hepática, vasculite, hipertensão intracraniana idiopática e lesões pulmonares. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; notícias também podem ser comunicadas ao serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas do Mesacol
MESACOL pode interagir com vários medicamentos e afetar alguns exames laboratoriais; informe sempre seu médico sobre o que você usa.
- Medicamentos que podem interagir: AINEs (aspirina, ibuprofeno, diclofenaco), azatioprina, 6‑mercaptopurina, outros imunossupressores com risco de mielotoxicidade, metotrexato, sulfonilureias, anticoagulantes orais/cumarínicos, probenecida, sulfimpirazona, furosemida, espironolactona e rifampicina.
- Lactulose e outras substâncias que reduzem o pH intestinal podem diminuir a liberação da mesalazina das formulações revestidas.
- Mesalazina pode aumentar o efeito imunossupressor da azatioprina/6‑mercaptopurina; recomenda‑se monitoramento da contagem sanguínea.
- Não foram observadas interações clinicamente relevantes com amoxicilina, ciprofloxacino XR, metronidazol ou sulfametoxazol.
- Interação com testes: pode causar resultados falsamente elevados de normetanefrina urinária por cromatografia líquida com detecção eletroquímica.
Converse com seu médico antes de associar outros tratamentos.
Mesacol na gravidez e amamentação
O uso de MESACOL na gravidez e na amamentação deve ser avaliado pelo médico: a mesalazina atravessa a placenta e passa ao leite materno em pequenas quantidades.
Para MESACOL MMX, o produto não deve ser administrado na gravidez ou lactação, exceto quando necessário e quando os benefícios superarem os riscos; foram relatados eventos adversos em recém‑nascidos e diarreia em bebês amamentados. Para as outras apresentações, informe seu médico se descobrir gravidez durante o tratamento ou se estiver amamentando; o uso dependerá de avaliação médica.
Superdose e dose esquecida do Mesacol
Em caso de ingestão de grande quantidade de MESACOL procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem, se possível. Não existe antídoto específico; podem ser necessários procedimentos como lavagem gástrica e reposição de eletrólitos. Sintomas relatados incluem zumbido, sonolência, vertigem, confusão, respiração alterada, vômito, diarreia, hipoglicemia e alterações eletrolíticas.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida; apenas continue o esquema regular. Não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Mesacol
Cada apresentação de MESACOL contém mesalazina como princípio ativo e excipientes específicos; veja abaixo a composição por apresentação.
- MESACOL MMX 1.200 mg: 1,2 g de mesalazina. Excipientes incluem carmelose sódica, cera de carnaúba, ácido esteárico, sílica coloidal hidratada, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e macrogol.
- MESACOL 800 mg (comprimido revestido): 800 mg de mesalazina. Excipientes incluem lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, povidona, dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxidos de ferro (amarelo e vermelho) e macrogol.
- Supositório 500 mg: 500 mg de mesalazina. Excipientes: mistura de glicerídeos de ácidos graxos saturados.
Atenção: as formulações contêm corantes e/ou lactose conforme especificado; informe‑se ao seu médico em caso de alergias ou intolerâncias.
Como guardar o Mesacol
Guarde MESACOL em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e do calor, e conserve na embalagem original com lote e validade visíveis.
- Não use após o prazo de validade.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Observação: o supositório pode escurecer sem perder qualidade; o comprimido MMX pode ser visto nas fezes sem indicar perda de eficácia.
Se notar alteração no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro - 1.0639.0248
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Cosmo S.p.A.
Lainate / Milão, Itália
Comercializado sob licença de Nogra Pharma Limited.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2026.
MEMX_0226_0326_VP
CCDS v27.0
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna-SP
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2026.
MSCOM800_0226_0326_VP
CCDS v27.0
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna-SP
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2026.
MSSUP500_0226_0326_VP
CCDS v27.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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