O Mesilato De Imatinibe, comprimido revestido 100 mg (embalagem com 60 comprimidos), é indicado para o tratamento de Leucemia Mieloide Crônica (Ph+), Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) e Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) conforme a bula. As indicações incluem pacientes adultos e pediátricos (LMC: >2 anos; LLA: >1 ano), LMC em fases avançadas após falha à alfa‑interferona, GIST não ressecáveis/metastáticos e uso adjuvante pós‑ressecção.
Para que serve o Mesilato De Imatinibe
Mesilato de imatinibe é indicado para tratar alguns tipos de câncer do sangue e tumores do trato gastrointestinal, agindo quando há alterações específicas nas células.
- Leucemia Mieloide Crônica (LMC) Ph+ em adultos e crianças acima de 2 anos, recém-diagnosticada.
- LMC Ph+ em adultos em fase crônica, acelerada ou crise blástica após falha ou intolerância à alfa-interferona.
- Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ (LLA Ph+) em adultos e crianças acima de 1 ano, associado à quimioterapia.
- Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) não ressecáveis e/ou metastáticos, e como tratamento adjuvante após ressecção de GIST primário em adultos.
Se tiver dúvidas sobre por que este medicamento foi prescrito para você, fale com seu médico.
Como usar o Mesilato De Imatinibe
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração do tratamento; não exceda a dose recomendada.
Tome o comprimido com uma refeição e engula-o inteiro com um copo de água. Se tiver dificuldade para engolir o comprimido revestido, ele pode ser dissolvido em água ou suco de maçã: use cerca de 50 mL por comprimido de 100 mg ou 200 mL por comprimido de 400 mg, mexa para desintegrar e beba todo o conteúdo imediatamente.
Dosagens habituais em adultos (o médico ajustará conforme a resposta):
- Para LMC: dose inicial comum 400 mg uma vez ao dia; em alguns casos 600 mg uma vez ao dia (400 mg + 2 x 100 mg). Doses diárias até 800 mg podem ser divididas em duas tomadas de 400 mg.
- Para GIST: dose inicial 400 mg uma vez ao dia; ajustes conforme resposta, com possibilidade de 800 mg/dia divididos.
- Para LLA Ph+: dose inicial 600 mg uma vez ao dia (400 mg + 2 x 100 mg).
Em crianças com LMC ou LLA Ph+, o médico define a quantidade com base em peso e altura; limites diários informados: máximo 800 mg/dia para LMC e máximo 600 mg/dia para LLA Ph+. O tratamento pode ser em dose única diária ou dividido em duas doses.
Continue o tratamento enquanto o médico orientar; não interrompa sem orientação. Os comprimidos de 400 mg não devem ser partidos, abertos ou mastigados.
Como o Mesilato De Imatinibe funciona
O princípio ativo deste medicamento é o imatinibe. Ele age interrompendo a produção de células anormais nas doenças indicadas.
Se quiser entender melhor como isso se aplica ao seu caso, converse com seu médico.
Contraindicações e advertências do Mesilato De Imatinibe
Você não deve usar mesilato de imatinibe se tiver alergia ao imatinibe ou a qualquer ingrediente do comprimido.
O tratamento deve ser conduzido por médico experiente em terapias anticâncer e requer acompanhamento regular.
Informe ao seu médico antes de iniciar se tiver problemas de fígado, rim ou coração; se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou amamentando; se usa levotiroxina; se estiver em tratamento com outros medicamentos (ver interações); ou se já teve hepatite B, pois a infecção pode reativar-se durante o tratamento.
Durante o tratamento, comunique ao médico imediatamente se ocorrerem sinais como ganho rápido de peso e inchaço, sinais de infecção ou sangramento, dor abdominal intensa ou vômito com sangue, náusea com falta de ar ou arritmia, alterações urinárias, icterícia ou sintomas sugestivos de reativação da hepatite B. O médico fará exames de sangue regulares (células sanguíneas, função hepática, tireoideana e renal) e acompanhará seu peso e crescimento em crianças.
Pessoas com 65 anos ou mais geralmente usam a mesma dosagem que adultos mais jovens.
Efeitos colaterais do Mesilato De Imatinibe (reações adversas)
Mesilato de imatinibe pode causar efeitos colaterais, na maioria leves a moderados; alguns podem ser sérios e exigem atenção imediata.
Reações muito comuns/comuns (ocorrem em ≥1% dos pacientes):
- Retenção de líquido com aumento rápido de peso e inchaço das extremidades ou rosto.
- Fraqueza, sangramentos ou hematomas espontâneos, infecções frequentes (febre, calafrios, dor de garganta, úlceras na boca) — sinais de baixa contagem de células sanguíneas.
Reações menos comuns a raras (ocorre entre <0,01% e 1%):
- Sinais de destruição de glóbulos vermelhos (palidez, cansaço, urina escura).
- Problemas oculares; sinais cardíacos como dor no peito ou ritmo irregular.
- Distúrbios gastrointestinais graves (dor abdominal intensa, vômito com sangue), alterações hepáticas (náusea, amarelamento da pele/olhos), e manifestações de pele graves (erupções com descamação ou bolhas).
- Coágulos, problemas pulmonares, convulsões, sintomas neurológicos graves (fraqueza, perda de consciência), e distúrbios musculares ou renais.
Reações cuja frequência é desconhecida incluem reações alérgicas graves e reativação da hepatite B em pacientes que já tiveram a infecção.
Outros efeitos relatados incluem náusea, diarreia, dor abdominal, fadiga, alterações no paladar, queda de cabelo, alterações laboratoriais e sintomas gripais. Se qualquer reação o afetar gravemente, informe seu médico, farmacêutico ou dentista.
Interações medicamentosas do Mesilato De Imatinibe
Mesilato de imatinibe pode interferir com vários outros medicamentos; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os remédios que toma.
- Antifúngicos como cetoconazol e itraconazol; alguns antibióticos como eritromicina e claritromicina.
- Antiepiléticos como carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína e primidona.
- Algumas estatinas, por exemplo sinvastatina.
- Alguns medicamentos para transtornos mentais, incluindo benzodiazepínicos e pimozida.
- Bloqueadores dos canais de cálcio e metoprolol (para pressão/ritmo cardíaco).
- Rifampicina (para tuberculose), Erva de São João (Hypericum perforatum), dexametasona, ciclosporina e varfarina.
Esses medicamentos devem ser evitados durante o tratamento; se estiver usando algum deles, o médico pode alterar a terapia ou escolher alternativas. Não inicie ou pare outros medicamentos sem orientação médica.
Mesilato De Imatinibe na gravidez e amamentação
O uso de mesilato de imatinibe não é recomendado durante a gravidez, a não ser que o médico considere claramente necessário, pois pode prejudicar o bebê. Informe o médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.
Não amamente enquanto usar mesilato de imatinibe e por 15 dias após a última dose; o medicamento pode prejudicar o lactente. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 15 dias após o fim do tratamento. Homens preocupados com a fertilidade devem discutir com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Mesilato De Imatinibe
Se alguém tomar mais do que a dose prescrita, podem ocorrer náusea, vômito, diarreia, vermelhidão, inchaço, cansaço, espasmos musculares, queda de células sanguíneas, dor abdominal, dor de cabeça e outros sinais descritos na bula; em crianças, vômito, diarreia, perda de apetite e diminuição de células sanguíneas.
Procure atendimento médico imediatamente em caso de superdose e leve a embalagem se possível; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose ou vomitar após tomá-la, não compense a dose: aguarde o horário da próxima dose e retome o tratamento normalmente. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Mesilato De Imatinibe
Cada comprimido revestido contém mesilato de imatinibe como princípio ativo: 119,50 mg do sal correspondente ao equivalente de 100 mg de imatinibe, ou 478,00 mg correspondente a 400 mg de imatinibe.
Excipientes presentes: álcool isopropílico, água purificada, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Mesilato De Imatinibe
Armazene o medicamento em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Aspecto: comprimidos de 100 mg são arredondados, cor amarelo escuro a laranja acastanhado, com gravação; comprimidos de 400 mg são ovais, mesma coloração, com gravação. Após partir o comprimido de 100 mg, ele é válido por 7 dias. Antes de usar, verifique o aspecto e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.2352.0261.002-1
III) DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.2352.0261
Farm. Resp.: Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750
Fabricado por: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Village Ganguwala, Paonta Sahib, District
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Importado e Registrado por: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
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Serviço de Atendimento ao
Consumidor (SAC):
0800 -704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
IMAT_VPAC_03
04/2022
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/07/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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