O Miosan® comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dor lombar, torcicolo, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgia e fibromialgia. Também é indicado como coadjuvante de medidas como fisioterapia e repouso.
Para que serve o Miosan
MIOSAN® é um relaxante muscular indicado para aliviar espasmos musculares dolorosos associados a problemas musculoesqueléticos agudos, como dores lombares, torcicolos, dores no ombro e cervicobraquialgias, além de ser usado no tratamento da fibromialgia.
Ele costuma ser usado junto com outras medidas, como fisioterapia e repouso, para reduzir sintomas e melhorar o conforto.
Como usar o Miosan
Tome MIOSAN® por via oral conforme orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação médica.
A dose usual na fase de tratamento varia entre 20 e 40 mg por dia, dividida em duas a quatro tomadas ao longo do dia; a dose máxima diária é de 60 mg. O uso por mais de duas ou três semanas requer acompanhamento médico.
Como o Miosan funciona
O princípio ativo de MIOSAN® é o cloridrato de ciclobenzaprina, um relaxante muscular que reduz espasmos do músculo esquelético de origem local sem prejudicar a função muscular.
Ele começa a fazer efeito em aproximadamente 1 hora após a administração. Não é eficaz para espasmos causados por doenças do sistema nervoso central. O uso prolongado deve ser acompanhado por médico.
Contraindicações e advertências do Miosan
Algumas pessoas não devem usar MIOSAN® e outras precisam ter cuidados especiais.
- Não use se tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer componente da fórmula.
- Não use em caso de glaucoma, retenção urinária, hipertireoidismo, arritmias, bloqueio ou insuficiência cardíaca congestiva, ou no pós-infarto.
- Evite se estiver usando inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido esses medicamentos há menos de 14 dias.
- Não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Use com cautela em caso de insuficiência hepática leve, história de retenção urinária, aumento da próstata, glaucoma de ângulo fechado, ou quando estiver em uso de medicamentos anticolinérgicos. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir sonolência ou tontura. O uso por mais de duas ou três semanas deve ser acompanhado por médico.
Efeitos colaterais do Miosan (reações adversas)
MIOSAN® pode causar efeitos indesejáveis; os mais frequentes são sonolência, tontura e boca seca.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
- Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da capacidade mental, irritabilidade, nervosismo; desconforto ou dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas, gosto desagradável; astenia; visão embaçada; faringite e infecções das vias aéreas superiores.
- Incomuns (0,1–1%): náuseas e vômitos, reações alérgicas graves, inchaço labial ou da língua, vasodilatação, arritmias, alterações hepáticas (incluindo hepatite e icterícia), rigidez e aumento do tônus muscular, hipotensão, formigamento, alterações psiquiátricas (psicose, agitação, ansiedade, depressão, insônia), convulsões, síndrome serotoninérgica, reações cutâneas (urticária, prurido, rash), aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda de apetite, gastrite, flatulência, alterações da marcha, dificuldade de fala, tremores, alucinações, zumbido, alterações urinárias.
Interromper o tratamento abruptamente após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Miosan
MIOSAN® pode interagir com outros medicamentos e aumentar efeitos sedativos.
- Potencializa os efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central.
- É necessário intervalo mínimo de 14 dias entre inibidores da monoaminoxidase e a ciclobenzaprina para evitar reações graves.
- Use com cautela junto com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pois pode ocorrer síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter seus efeitos aumentados pela ciclobenzaprina, com risco de problemas gastrintestinais.
Comunique sempre ao médico os medicamentos que você já usa antes de iniciar MIOSAN®.
Miosan na gravidez e amamentação
O uso de MIOSAN® na gravidez não é recomendado, por não haver estudos adequados em humanos que comprovem segurança, apesar de estudos em animais não terem mostrado danos reprodutivos.
Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Miosan
Em caso de ingestão exagerada, os sinais mais comuns são sonolência e taquicardia; podem ocorrer tremor, agitação, coma, náuseas, vômitos, arritmias e, raramente, complicações graves como parada cardíaca.
Procure socorro médico imediato; medidas incluem suporte das funções vitais, lavagem gástrica e carvão ativado quando indicado. A diálise não remove a ciclobenzaprina.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e siga o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Miosan
Cada comprimido revestido de MIOSAN® contém cloridrato de ciclobenzaprina em duas apresentações: 5 mg (equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina) ou 10 mg (equivalente a 8,831 mg de ciclobenzaprina).
Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Miosan
Guarde MIOSAN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e prazos na embalagem e não utilize após a data de validade. Observe o aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se houver alteração.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0129
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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