O Miosan® comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento de espasmos musculares associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias e fibromialgia. Também é indicado como coadjuvante de medidas como fisioterapia e repouso para alívio dos sintomas.
Para que serve o Miosan
MIOSAN® é usado para diminuir espasmos musculares involuntários associados a problemas músculo‑esqueléticos agudos e dolorosos, como dores lombares, torcicolos, problemas no ombro, dores no pescoço que irradiam para os braços e fibromialgia.
Ele é indicado como complemento de outras medidas de alívio, por exemplo fisioterapia e repouso, ajudando a reduzir o desconforto enquanto essas medidas atuam.
Como usar o Miosan
MIOSAN® é tomado por via oral; siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários e duração do tratamento.
A dose habitual para adultos varia entre 20 e 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina por dia, dividida em duas a quatro tomadas (a cada 12 ou a cada 6 horas). A dose máxima diária é 60 mg.
Use por no máximo duas a três semanas salvo orientação médica. Não pare o tratamento sem falar com seu médico. Os comprimidos de 5 mg e de 10 mg não devem ser partidos ou mastigados.
Como o Miosan funciona
O princípio ativo de MIOSAN® é o cloridrato de ciclobenzaprina, um relaxante muscular que reduz espasmos de origem local sem alterar a função do músculo.
Em geral o efeito começa cerca de uma hora após a administração. Não é eficaz para espasmos decorrentes de doenças do sistema nervoso central. O uso por mais de duas ou três semanas exige acompanhamento médico.
Contraindicações e advertências do Miosan
Você não deve usar MIOSAN® se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, glaucoma, retenção urinária, hipertireoidismo, arritmias, bloqueios ou insuficiência cardíaca, ou estiver no período pós‑infarto. Também é contraindicado com inibidores da monoaminoxidase usados nos últimos 14 dias e em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Use com cautela se tiver história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, aumento da pressão intraocular, taquicardia, hiperplasia prostática, insuficiência hepática leve ou estiver em uso de medicamentos anticolinérgicos. Evite atividades que exijam atenção (ex.: dirigir, operar máquinas), pois o medicamento pode causar sonolência e tontura.
Efeitos colaterais do Miosan (reações adversas)
Os efeitos mais frequentes são sonolência, tontura e boca seca. Informe seu médico se surgirem reações que o incomodam.
- Reações muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
- Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, confusão, redução da acuidade mental, irritabilidade, nervosismo; desconforto ou dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas, gosto desagradável; astenia; visão embaçada; faringite e infecções das vias aéreas superiores.
- Incomuns (0,1–1%): mal‑estar, vômitos, reações alérgicas graves, edema de face ou língua, vasodilatação, arritmias, alterações hepáticas, icterícia, rigidez e aumento do tônus muscular, hipotensão, parestesias, psicose, convulsões, síndrome serotoninérgica, alterações cutâneas, taquicardia, síncope, perda de apetite, gastrite, flatulência, alterações de marcha e da fala, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, perda do paladar, zumbido e alterações urinárias.
A interrupção abrupta após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal‑estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.
Interações medicamentosas do Miosan
MIOSAN® pode aumentar os efeitos sedativos do álcool, barbitúricos e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central.
É necessário intervalo mínimo de 14 dias entre o uso de inibidores da monoaminoxidase e a ciclobenzaprina. Cautela quando usado com inibidores de recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil pelo risco de síndrome serotoninérgica. Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter ação aumentada, causando problemas gastrointestinais.
Miosan na gravidez e amamentação
Não se recomenda o uso de MIOSAN® durante a gravidez, pois não existem estudos adequados e bem controlados em humanos apesar de estudos em animais não terem mostrado efeitos sobre fertilidade ou dano fetal em doses altas.
Não se sabe se ciclobenzaprina passa para o leite materno; como há relação com antidepressivos tricíclicos que podem ser excretados no leite, adote uso criterioso durante a amamentação e só use com avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Miosan
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sinais mais comuns são sonolência e taquicardia; podem ocorrer tremor, agitação, coma, náuseas, vômitos, alterações do ECG, arritmias e, raramente, parada cardíaca.
Procure socorro médico imediato, leve a embalagem se possível e adote medidas de suporte das funções vitais. Recomenda‑se lavagem gástrica e carvão ativado; indução de vômito é contraindicada se houver diminuição do nível de consciência. A diálise não é eficaz para eliminar o fármaco.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida e siga o esquema normal; não dobre a dose para compensar.
Composição do Miosan
Cada comprimido revestido de MIOSAN® contém cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 5 mg ou 10 mg de ciclobenzaprina, além de excipientes.
Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Miosan
Guarde MIOSAN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original.
Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se houver alteração mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0129
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Miosan_com_rev_VP_v07
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
