O Miosan® ODT comprimido 10 mg é indicado para o tratamento de espasmos musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias e fibromialgia. Pode ser usado como coadjuvante de outras medidas, como fisioterapia e repouso, para o alívio dos sintomas.
Para que serve o Miosan ODT
MIOSAN® ODT é indicado para aliviar espasmos musculares dolorosos de origem musculoesquelética, como dores lombares, torcicolos, dores no ombro, dores no pescoço irradiadas para os braços e fibromialgia.
Ele é usado como complemento de outras medidas de tratamento, por exemplo fisioterapia e repouso, para reduzir a tensão e o desconforto muscular.
Como usar o Miosan ODT
MIOSAN® ODT é um comprimido orodispersível; coloque-o sobre a língua logo após retirá-lo do blíster e mantenha até desintegrar-se completamente — não parta, mastigue nem coloque alimento ou água na boca antes da desintegração.
Após a desintegração você pode beber um copo de água se necessário. A dose usual para adultos é de 20 a 40 mg por dia, dividida em 2 a 4 administrações (a cada 12 ou a cada 6 horas). A dose máxima diária é 60 mg.
O uso por mais de duas ou três semanas deve ser acompanhado por médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Miosan ODT funciona
O princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, um relaxante muscular que reduz o espasmo do músculo esquelético sem prejudicar sua função.
Não é eficaz para espasmos secundários a doenças do sistema nervoso central. O início de ação ocorre em aproximadamente 1 hora. Use por períodos mais curtos, salvo orientação médica.
Contraindicações e advertências do Miosan ODT
Você não deve usar MIOSAN® ODT se tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer componente da fórmula, glaucoma, retenção urinária, histórico recente de infarto do miocárdio, arritmias ou insuficiência cardíaca, hipertireoidismo ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou os tiver interrompido há menos de 14 dias.
Use com cautela em insuficiência hepática leve; não recomendado em insuficiência hepática moderada a grave. Evite atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, se sentir sonolência ou tontura. Informe seu médico se tiver aumento da próstata, histórico de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado ou estiver em uso de anticolinérgicos.
Informe sempre os medicamentos que usa; este produto contém sucralose.
Efeitos colaterais do Miosan ODT (reações adversas)
Os efeitos adversos mais frequentemente relatados incluem sonolência, tontura e boca seca.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
- Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade, nervosismo; desconforto ou dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas, sabor desagradável; astenia; visão embaçada; faringite e infecções das vias aéreas superiores.
- Incomuns (0,1–1%): náuseas e vômitos, reações alérgicas graves, edema de língua ou facial, vasodilatação, arritmias, alterações das funções hepáticas (incluindo hepatite e icterícia), aumento do tônus muscular, hipotensão, parestesias, psicose, convulsões, síndrome serotoninérgica, alterações cutâneas (rash, urticária, prurido), taquicardia, síncope, perda de apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações da marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, perda do paladar, zumbido e alterações urinárias (aumento da frequência ou retenção).
Se surgirem sintomas inesperados ou graves, informe seu médico.
Interações medicamentosas do Miosan ODT
MIOSAN® ODT pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central.
É necessário aguardar pelo menos 14 dias entre a administração de inibidores da monoaminoxidase e a ciclobenzaprina. Há risco de síndrome serotoninérgica quando usado com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil; nesses casos é preciso monitorar sinais e sintomas. Antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada, ocasionando problemas gastrointestinais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.
Miosan ODT na gravidez e amamentação
Não se recomenda o uso de MIOSAN® ODT durante a gravidez, pois não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Estudos em animais com doses muito superiores às humanas não mostraram efeito nocivo claro, mas a segurança em humanos não foi estabelecida. Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quanto à amamentação, não se sabe se a substância passa para o leite materno; por suas semelhanças com antidepressivos tricíclicos, recomenda-se cautela e avaliação médica antes do uso durante a lactação.
Superdose e dose esquecida do Miosan ODT
Na superdose, os sinais mais comuns são sonolência e taquicardia; podem ocorrer tremor, agitação, coma, náuseas, vômitos, alucinações e, raramente, arritmias graves, convulsões ou parada cardíaca. Alterações no ECG são indicativas de toxicidade.
Procure socorro médico imediatamente. As medidas incluem suporte das funções vitais, lavagem gástrica e carvão ativado quando indicado; assegure vias aéreas antes de procedimentos. A indução de vômito é contraindicada. A diálise não remove eficazmente a ciclobenzaprina.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; nesse caso, pule a dose esquecida. Não dobre a dose.
Composição do Miosan ODT
Cada comprimido orodispersível de MIOSAN® ODT contém cloridrato de ciclobenzaprina nas apresentações 5 mg e 10 mg, com os excipientes listados abaixo.
Composição por apresentação:
- MIOSAN® ODT 5 mg: cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina base (5 mg por comprimido) + excipientes.
- MIOSAN® ODT 10 mg: cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 8,831 mg de ciclobenzaprina base (10 mg por comprimido) + excipientes.
Excipientes (em ambas apresentações): amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, copolímero de metacrilato de butila, laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, talco, dióxido de silício, sucralose e aroma artificial de morango.
Como guardar o Miosan ODT
Guarde MIOSAN® ODT em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Descrição física: ambos os comprimidos (5 mg e 10 mg) são circulares, brancos, biconvexos e lisos.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0646
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP 39.282
Registrado e produzido por
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2025
Miosan_ODT_com_orodisp_VP_03
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
