O Mitrul® cápsula 15 mg é indicado no tratamento dos espasmos musculares associados a dor aguda e de origem musculoesquelética. É indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
Para que serve o Mitrul
Mitrul® é indicado para aliviar espasmos musculares dolorosos de origem musculoesquelética, em conjunto com outras medidas como fisioterapia e repouso.
Ele não substitui o tratamento físico nem o descanso; é um coadjuvante para reduzir a dor e permitir a reabilitação.
Como usar o Mitrul
A dose usual é uma cápsula de 15 mg, tomada uma vez ao dia, no mesmo horário diariamente; alguns pacientes podem precisar de até 30 mg/dia, em duas cápsulas de 15 mg, também uma vez ao dia.
O tratamento não deve exceder duas a três semanas. Não parta, abra nem mastigue a cápsula. Idosos e quem tem função hepática prejudicada não devem usar este medicamento. Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Mitrul funciona
A ciclobenzaprina atua reduzindo o espasmo muscular localizado sem interferir na função de contração do músculo.
Isso ajuda a diminuir a dor associada ao espasmo, facilitando a participação em medidas como fisioterapia.
Contraindicações e advertências do Mitrul
Você não deve usar Mitrul® se tiver alergia a qualquer componente, estiver em tratamento com inibidores da MAO (ou os tiver suspendido há menos de 14 dias), estiver em recuperação de infarto ou tiver arritmias, bloqueio de condução, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertiroidismo. É contraindicado para uso pediátrico.
Use com cuidado se tiver histórico de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada ou se usar medicamentos anticolinérgicos. Evite álcool e outros depressores do SNC, pois podem aumentar sonolência e prejuízo de habilidades como dirigir.
- Risco de crise hiperpirética convulsiva e morte se usado com inibidores da MAO.
- Risco de síndrome serotoninérgica se combinado com IRSSs, IRSNs, ATCs, tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil ou inibidores da MAO; observe sinais como confusão, tremores, sudorese e alterações autonômicas e procure médico imediatamente.
- Insuficiência hepática: exposição dobrada foi observada; não recomendado em insuficiência hepática moderada a grave e deve ser titulado com cuidado em insuficiência hepática leve.
- Contém corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
- Contém sacarose <0,25 g/cápsula; usar com cautela em diabéticos e é contraindicado em síndromes de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Não use na gravidez sem orientação médica; uso na lactação requer avaliação e acompanhamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.
Efeitos colaterais do Mitrul (reações adversas)
Mitrul® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas os apresentam. As reações comuns (1% a 10%) incluem sonolência, fadiga, astenia, náusea, constipação, dispepsia, gosto desagradável, visão turva, cefaleia, nervosismo e confusão.
Reações incomuns (0,1% a 1%) relatadas incluem manifestações gerais, cardiovasculares, digestivas, endócrinas, sanguíneas, alergias, metabólicas, musculares, neurológicas/psiquiátricas, respiratórias, cutâneas, sensoriais e urogenitais. Exemplos: síncope, taquicardia, arritmia, vômito, alteração da função hepática, depressão de medula óssea, anafilaxia, convulsões, ataxia, alucinações, síndrome serotoninérgica, retenção urinária e ginecomastia.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se perceber qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Mitrul
Mitrul® tem interações graves com inibidores da MAO, que são contraindicadas. Há relatos de síndrome serotoninérgica quando combinado com IRSSs, IRSNs, ATCs, tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil ou outros inibidores da MAO.
O início ou a titulação conjunta exige acompanhamento cuidadoso. O medicamento pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central. Antidepressivos tricíclicos podem interferir em ações de outros fármacos e aumentar risco de convulsão com tramadol.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista os medicamentos que você usa antes de iniciar Mitrul®.
Mitrul na gravidez e amamentação
Não use Mitrul® durante a gravidez sem orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
No período de amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo profissional de saúde; considere riscos e benefícios antes de amamentar ou doar leite.
Superdose e dose esquecida do Mitrul
Em superdose, os sintomas mais comuns são sonolência e taquicardia; outros possíveis sinais incluem tremor, agitação, coma, ataxia, hipertensão, confusão, náusea, vômito e alucinações. Em casos raros e graves podem ocorrer parada cardíaca, arritmias, hipotensão grave, convulsão e síndrome neuroléptica maligna.
Procure socorro médico imediato em caso de ingestão de grande quantidade e leve a embalagem, se possível. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima dose; nesse caso, espere e não tome duas doses ao mesmo tempo. Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Mitrul
Cada cápsula contém cloridrato de ciclobenzaprina equivalente a 15 mg. A formulação também traz excipientes como sacarose, hipromelose, macrogol, etilcelulose, ftalato de etila, gelatina e corantes (óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio).
Se tiver alergia a algum componente, não use o medicamento e converse com o profissional de saúde.
Como guardar o Mitrul
Conserve Mitrul® em sua embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C. Prazo de validade: 36 meses a partir da fabricação.
Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do produto; se perceber alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Número de lote e datas estão na embalagem.
Dizeres legais
Registro nº: 1.2214.0093
Produzido por:
Adare Pharmaceuticals, Inc.
Vandalia, Ohio 45377
Estados Unidos
Importado e registrado por:
Adium S.A
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba – SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/06/2026.
VP 0039/05
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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