O Mitrul® cápsula 15 mg é indicado no tratamento dos espasmos musculares associados à dor aguda de origem musculoesquelética. Deve ser usado como coadjuvante de outras medidas para alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.
Para que serve o Mitrul
Mitrul® é indicado para aliviar espasmos musculares dolorosos de origem musculoesquelética. Ele é usado junto com outras medidas, como fisioterapia e repouso, para reduzir os sintomas.
Como usar o Mitrul
Use Mitrul® conforme a orientação médica, respeitando horários e duração do tratamento; não interrompa sem falar com seu médico.
A dose habitual é uma cápsula de 15 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem precisar de até 30 mg/dia, administrados como duas cápsulas de 15 mg uma vez ao dia. Evite uso por mais de duas a três semanas, salvo acompanhamento médico.
Precauções de uso:
- Não use em idosos ou em pacientes com função hepática prejudicada.
- As cápsulas não devem ser partidas, abertas ou mastigadas.
Se tiver dúvidas sobre o esquema ou efeitos, consulte o médico ou farmacêutico.
Como o Mitrul funciona
A ciclobenzaprina, substância ativa de Mitrul®, reduz o espasmo muscular local sem interferir na força do músculo.
Contraindicações e advertências do Mitrul
Você não deve usar Mitrul® se tiver alergia a qualquer componente, estiver em tratamento com inibidores da MAO ou os tiver usado nos últimos 14 dias, estiver em recuperação de infarto, tiver arritmia, bloqueio de condução, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertiroidismo. Também é contraindicado para crianças.
Use com cuidado se tiver histórico de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada ou se usar medicamentos anticolinérgicos. Evite combinação com álcool ou outros depressores do SNC, pois podem prejudicar sua capacidade de operar máquinas ou dirigir.
Riscos e monitoramento:
- Há risco de crise hiperpirética convulsiva e morte se usado com inibidores da MAO.
- Existe risco de síndrome serotoninérgica se combinado com IRSS, IRSN, ATCs, tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil ou inibidores da MAO; busque atendimento imediato se surgir confusão, tremores, sudorese, febre alta, rigidez ou alterações gastrointestinais.
- Em insuficiência hepática leve, a exposição ao medicamento pode aumentar; a titulação deve ser lenta. Não recomendado em insuficiência hepática moderada a grave.
- Contém corantes (óxidos de ferro e dióxido de titânio) e sacarose (menos de 0,25 g/cápsula); use com cautela em diabéticos e não use em casos de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Grávidas e lactantes devem usar somente com orientação médica.
Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.
Efeitos colaterais do Mitrul (reações adversas)
Como todo medicamento, Mitrul® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas apresentam reações.
Reações comuns (1% a 10%):
- sonolência, fadiga/astenia, náusea, constipação, dispepsia, gosto desagradável, visão embaçada, cefaleia, nervosismo e confusão.
Reações incomuns (0,1% a 1%):
- Sinais gerais: síncope, mal-estar, dor torácica, edema.
- Cardiovascular: taquicardia, arritmia, vasodilatação, palpitação, hipotensão/hipertensão, infarto, bloqueio cardíaco, derrame.
- Digestivo: vômito, anorexia, diarreia, dor gástrica, gastrite, alterações hepáticas e relatos raros de hepatite/icterícia, íleo paralítico, estomatite.
- Hematológico: púrpura, depressão medular, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
- Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, prurido, urticária, exantema.
- Neurológico/psiquiátrico: convulsões, ataxia, vertigem, disartria, tremores, rigidez, espasmos, desorientação, insônia, depressão de humor, ansiedade, alucinações, psicose, síndrome serotoninérgica, alteração de comportamento, neuropatia periférica, paralisia de Bell, sintomas extrapiramidais.
- Outros: dispneia, sudorese, fotossensibilidade, alopecia, ageusia, zumbido, alterações urinárias, impotência, ginecomastia, galactorreia, alterações de peso e glicemia, fraqueza muscular.
Informe seu médico ou farmacêutico se perceber qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Mitrul
Mitrul® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos sérios, sendo fundamental informar seu médico sobre todos os remédios que você toma.
- Risco de interação de risco à vida com inibidores da MAO — uso concomitante é contraindicado.
- Relatos de síndrome serotoninérgica com IRSS, IRSN, ATCs, tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil e inibidores da MAO; acompanhamento cuidadoso é necessário se a combinação for justificada clinicamente.
- Potencial aumento dos efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC.
- Antidepressivos tricíclicos podem interferir em medicamentos anti-hipertensivos e aumentar risco de convulsão com tramadol.
Converse com seu médico ou cirurgião-dentista antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento.
Mitrul na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas só devem usar Mitrul® sob orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso durante a lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo profissional que acompanha o caso.
Superdose e dose esquecida do Mitrul
Em caso de ingestão em grande quantidade, os sinais mais comuns são sonolência e taquicardia, podendo ocorrer tremor, agitação, coma, convulsão, alterações da pressão e arritmias graves.
Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e mantenha o intervalo regular; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Mitrul
Cada cápsula contém 15 mg de cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 13,24 mg de ciclobenzaprina base).
Excipientes: sacarose, hipromelose, macrogol, etilcelulose, ftalato de etila, gelatina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Como guardar o Mitrul
Conserve Mitrul® em sua embalagem original, fora do alcance de crianças e em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Validade: 36 meses a partir da fabricação.
Antes de usar, confira o aspecto do medicamento; se observar alteração, consulte o farmacêutico. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Dizeres legais
Registro nº: 1.2214.0093
Produzido por:
Adare Pharmaceuticals, Inc.
Vandalia, Ohio 45377
Estados Unidos
Importado e registrado por:
Adium S.A
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba – SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/06/2026.
VP 0039/05
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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