O Montelucaste De Sódio comprimido revestido 10 mg (embalagem com 60 comprimidos) é indicado para o tratamento de asma, incluindo a prevenção dos sintomas diurnos e noturnos e do estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício. Também é indicado para rinite alérgica, aliviando sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira, espirros e sintomas oculares (lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço).
Para que serve o Montelucaste De Sódio
Montelucaste de Sódio é usado para controlar sintomas de asma e de rinite alérgica, inclusive prevenir o estreitamento das vias aéreas causado por exercício.
- Asma: reduz sintomas diurnos e noturnos e ajuda a prevenir crises desencadeadas por exercício.
- Rinite alérgica: alivia congestão nasal, coriza, coceira, espirros, desconforto nos olhos e interferência no sono.
O tratamento deve ser seguido conforme orientação médica para manter o controle dos sintomas.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Tome Montelucaste de Sódio por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme prescrição médica.
- Adultos e adolescentes a partir de 15 anos: 10 mg diariamente (comprimido revestido).
- Crianças de 6 a 14 anos: 5 mg diariamente (comprimido mastigável).
- Crianças de 2 a 5 anos: 4 mg diariamente (comprimido mastigável).
Para asma, o comprimido deve ser tomado ao anoitecer. Não tome outra dose antes de 24 horas. O comprimido revestido de 10 mg não deve ser partido, aberto ou mastigado. Mantenha sempre um medicamento inalatório de resgate disponível para crises.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
Montelucaste de Sódio age bloqueando os receptores dos leucotrienos, substâncias que provocam inflamação, inchaço e estreitamento das vias aéreas.
Ao impedir a ação dos leucotrienos, o medicamento melhora sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a reduzir a ocorrência de crises de asma.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Você não deve usar Montelucaste de Sódio se tiver alergia a qualquer componente do medicamento.
O medicamento não serve para tratar crises agudas de asma; mantenha sempre um inalador de resgate. Não substitua abruptamente corticosteroides inalados ou orais sem orientação médica.
- Não usar como única medicação antes do exercício para prevenir asma induzida por esforço, a menos que o médico indique.
- Se a asma piorar com ácido acetilsalicílico ou AINEs, continue evitando esses medicamentos durante o tratamento.
- Informe o médico sobre alergias, medicamentos em uso, gravidez ou amamentação.
Houve relato de alterações de comportamento e humor; comunique o médico se notar agitação, depressão, pensamentos suicidas ou outras mudanças comportamentais.
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
Montelucaste de Sódio é geralmente bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis. Nos estudos, alguns eventos ocorreram com frequência entre 1% e 10%.
- Mais comuns (1–10%): dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, erupções e prurido cutâneo.
- Outros relatados: infecção das vias aéreas superiores, tendência aumentada a sangrar, trombocitopenia, reações alérgicas com inchaço facial ou da garganta.
- Alterações neuropsiquiátricas: agitação, agressividade, depressão, desorientação, distúrbios do sono, ansiedade, alucinações, ideação/atos suicidas, entre outros.
- Raros/isolados: tontura, sonolência, convulsão, palpitações, hepatite, reações cutâneas graves, dor articular e muscular, incontinência urinária em crianças, febre e fraqueza.
Se surgir qualquer sintoma incomum, persistente ou grave, procure o médico ou farmacêutico e informe também o fabricante conforme orientações na embalagem.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
Na maioria dos casos Montelucaste de Sódio não interfere com outros medicamentos, mas há exceções e alguns fármacos podem alterar seus efeitos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos em uso, inclusive os sem prescrição, antes de iniciar o tratamento. Não comece ou pare medicamentos sem orientação profissional.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem consultar o médico antes de iniciar Montelucaste de Sódio.
Não use o medicamento na gravidez sem orientação. Não se sabe se é excretado no leite materno; consulte o médico se estiver amamentando ou pretender amamentar, pois o uso no aleitamento requer avaliação e acompanhamento.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento.
Relatos de superdose incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade. Para orientação adicional, ligue para o serviço indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual uma vez ao dia; não tome dose dupla para compensar a esquecida. Em dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido revestido contém 10,4 mg de montelucaste de sódio, equivalentes a 10,0 mg de montelucaste, além de excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxidos de ferro e macrogol.
Os comprimidos mastigáveis contêm aspartamo (fonte de fenilalanina). O comprimido 10 mg contém lactose; não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não utilize após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro - 1.0974.0338
Registrado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP
CEP: 06767-220
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SAC 0800 724 6522
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Rua Solange Aparecida Montan 49 - Jandira – SP
CEP: 06610-015
Comercializado por: Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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