O Montelucaste De Sódio comprimido mastigável 4 mg é indicado para o tratamento de asma, incluindo a prevenção dos sintomas diurnos e noturnos e o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício. Também é indicado para rinite alérgica, aliviando sintomas como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros, além de sinais oculares e distúrbios do sono associados.
Para que serve o Montelucaste De Sódio
Montelucaste de sódio serve para controlar sintomas de asma e de rinite alérgica, além de ajudar a prevenir o estreitamento das vias aéreas provocado pelo exercício.
Na asma, reduz sintomas diurnos e noturnos e ajuda a evitar crises; na rinite alérgica, diminui congestão, coriza, coceira, espirros e sintomas oculares como lacrimejamento e vermelhidão.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Você deve tomar Montelucaste de sódio uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientado pelo médico.
As doses recomendadas são:
- Adultos e adolescentes a partir de 15 anos: 10 mg uma vez ao dia.
- Crianças de 6 a 14 anos: comprimido mastigável de 5 mg uma vez ao dia.
- Crianças de 2 a 5 anos: comprimido mastigável de 4 mg uma vez ao dia.
Para asma, tome o medicamento ao anoitecer. Não use Montelucaste de sódio para tratar crises agudas — mantenha sempre um inalador de resgate à mão. Não tome outra dose em menos de 24 horas e siga a duração do tratamento indicada pelo médico.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
Montelucaste de sódio bloqueia a ação dos leucotrienos, substâncias que causam estreitamento e inchaço das vias aéreas e contribuem para reações alérgicas.
Ao impedir esses efeitos, o medicamento melhora sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a prevenir crises de asma.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Você não deve usar Montelucaste de sódio se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, informe ao médico sobre doenças, alergias, gravidez, amamentação e todos os medicamentos em uso.
- Não é indicado para tratamento de crises agudas de asma; tenha sempre medicamentos inalatórios de resgate.
- Não use como único tratamento pré-exercício para prevenir asma induzida por exercício, a menos que o médico oriente.
- Se a asma piora com ácido acetilsalicílico, evite esse e outros anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento.
- Não substitua abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais sem orientação médica.
- Foram relatadas alterações de comportamento e humor; comunique qualquer mudança ao médico.
- Grávidas e lactantes devem consultar o médico antes de usar; não se sabe se o fármaco passa para o leite humano.
- Atenção: contém lactose, corante óxido de ferro vermelho e, nos comprimidos mastigáveis de 5 mg e 4 mg, aspartame (fonte de fenilalanina: 0,75 mg por comprimido de 5 mg e 0,60 mg por comprimido de 4 mg). Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.
Idosos não apresentaram diferenças de segurança ou eficácia nos estudos; crianças têm formulações e doses específicas conforme a idade.
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
Montelucaste de sódio geralmente é bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis que devem ser observados.
Reações reportadas (mais comuns e outras) incluem:
- Dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, descamação, coceira e erupções cutâneas (ocorreram com frequência semelhante ao placebo).
- Infecções das vias aéreas superiores; sangramentos aumentados e trombocitopenia.
- Reações alérgicas, inclusive inchaço da face, língua ou garganta e urticária.
- Alterações de comportamento e de humor, como agitação, depressão, ansiedade, insônia, alucinações, pensamentos ou atos suicidas e outros distúrbios neuropsiquiátricos.
- Tontura, sonolência, formigamento, convulsão (muito raramente), palpitações e sangramento nasal.
- Distúrbios gastrointestinais adicionais: náuseas, vômitos, dispepsia; hepatite foi relatada.
- Reações cutâneas graves (por exemplo, eritema multiforme), hematomas, dor articular e muscular, cãibras e fraqueza.
- Incontinência urinária em crianças, inchaço e febre.
Se notar qualquer sintoma incomum, persistente ou que piore, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
Em geral, Montelucaste de sódio não costuma interferir em outros medicamentos, mas algumas combinações podem alterar sua ação ou a de outros fármacos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você ou sua criança usam, inclusive os sem prescrição, antes de iniciar o tratamento.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem consultar o médico antes de usar Montelucaste de sódio; não use sem orientação médica.
Não se sabe se o princípio ativo passa para o leite materno, portanto amamentantes devem procurar orientação médica antes de tomar o medicamento. O uso na lactação exige avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Os relatos mais frequentes de superdose incluem dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual (uma vez ao dia) no dia seguinte; não tome dose dobrada para compensar. Se houver dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido mastigável contém a substância ativa e excipientes conforme a formulação.
- 4 mg: contém 4,16 mg de montelucaste de sódio (equivalente a 4 mg de montelucaste).
- 5 mg: contém 5,20 mg de montelucaste de sódio (equivalente a 5 mg de montelucaste).
- Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óxido de ferro vermelho, croscarmelose sódica, aroma artificial de cereja, aspartamo, estearato de magnésio e lactose monoidratada.
Consulte as informações sobre fenilalanina e lactose se tiver restrições alimentares específicas.
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Guarde Montelucaste de sódio em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da luz e da umidade, preferencialmente na embalagem original.
Antes de usar, verifique prazo de validade e aparência; se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0974.0337
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
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