O Montelucaste De Sódio comprimido mastigável 5 mg é indicado para o tratamento de asma, incluindo a prevenção dos sintomas diurnos e noturnos e do estreitamento das vias aéreas associado ao exercício. Também é indicado para rinite alérgica, para controle de sintomas como congestão nasal, coriza, coceira nasal, espirros, congestão ao despertar, dificuldade para dormir, despertares noturnos e sintomas oculares (lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço).
Para que serve o Montelucaste De Sódio
Montelucaste de sódio é usado para controlar sintomas da asma e da rinite alérgica, tanto durante o dia quanto à noite, e para prevenir o estreitamento das vias aéreas provocado por exercício.
Na rinite alérgica ajuda a reduzir congestão nasal, coriza, coceira e espirros, além de sintomas oculares como lacrimejamento e vermelhidão.
Como usar o Montelucaste De Sódio
Tomar por via oral uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme prescrição médica. Respeite sempre horários e não interrompa o tratamento sem orientação.
As doses recomendadas são:
- Adultos e adolescentes a partir de 15 anos: 10 mg uma vez ao dia.
- Crianças de 6 a 14 anos: comprimido mastigável de 5 mg uma vez ao dia.
- Crianças de 2 a 5 anos: comprimido mastigável de 4 mg uma vez ao dia.
Pacientes com asma devem tomar o medicamento ao anoitecer. Não use doses adicionais com intervalo inferior a 24 horas. Continue o uso diário para manter o controle da asma e mantenha sempre à mão medicamentos inalatórios de resgate para crises agudas.
Como o Montelucaste De Sódio funciona
Montelucaste de sódio bloqueia os receptores dos leucotrienos, substâncias que provocam estreitamento e inchaço das vias aéreas e sintomas alérgicos.
Ao impedir a ação desses mediadores, o medicamento melhora sintomas da asma e da rinite alérgica e ajuda a reduzir a ocorrência de crises asmáticas.
Contraindicações e advertências do Montelucaste De Sódio
Você não deve usar Montelucaste de sódio se tiver alergia a qualquer componente do produto.
Não é indicado para tratamento de crises agudas de asma; mantenha sempre o inalador de socorro. Não substitua abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais. Se a asma piorar, procure o médico.
- Não use como única medida antes do exercício para prevenir asma induzida por exercício; continue o medicamento prévio prescrito por seu médico.
- Se você reage mal ao ácido acetilsalicílico, continue a evitar esse e outros anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento.
- Gravidez e amamentação: consulte o médico antes de usar.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido mastigável), óxido de ferro vermelho e aspartame; os comprimidos mastigáveis de 5 mg contêm 0,75 mg de fenilalanina e os de 4 mg contêm 0,60 mg de fenilalanina. Não usar em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Informe ao médico todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando, pois alguns fármacos podem alterar a ação do montelucaste ou vice‑versa.
Informe o médico sobre qualquer problema de saúde antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Montelucaste De Sódio (reações adversas)
Montelucaste de sódio costuma ser bem tolerado. Os efeitos adversos mais comuns (1% a 10%) incluíram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, agravamento de asma e sintomas cutâneos como coceira ou erupção.
Outros efeitos relatados incluem:
- Infecções das vias aéreas superiores.
- Tendência a sangrar e redução de plaquetas.
- Reações alérgicas com inchaço de face, lábios, língua ou garganta e urticária.
- Alterações de comportamento e de humor, que podem incluir agitação, agressividade, depressão, ansiedade, insônia, alucinações, pensamentos ou atos suicidas e outros sintomas neuropsiquiátricos.
- Sintomas neurológicos como tontura, sonolência, formigamento e, raramente, convulsão.
- Efeitos respiratórios e cardiovasculares como palpitações, sangramento nasal e inflamação pulmonar.
- Alterações gastrointestinais e hepáticas: náuseas, vômitos, diarreia e hepatite.
- Outros: reações cutâneas graves (ex.: eritema multiforme), hematomas, dores musculares e articulares, incontinência urinária em crianças, fraqueza, inchaço e febre.
Se você ou seu filho notar qualquer sintoma novo, grave ou que piore, procure o médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Montelucaste De Sódio
De modo geral, Montelucaste de sódio não costuma interferir com outros medicamentos, mas algumas drogas podem alterar sua ação ou ter sua ação alterada.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você ou sua criança estão usando, inclusive sem receita, antes de iniciar o tratamento. Não comece ou pare medicamentos sem orientação médica.
Montelucaste De Sódio na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem consultar o médico antes de usar Montelucaste de sódio; não utilize sem orientação médica.
Não se sabe se o fármaco passa para o leite materno. Se estiver amamentando ou pretende amamentar, converse com seu médico para avaliação e acompanhamento antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Montelucaste De Sódio
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente. Relatos de superdose incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual e tome apenas uma vez ao dia; não compense tomando duas doses no mesmo dia. Em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou ao médico.
Composição do Montelucaste De Sódio
Cada comprimido mastigável contém:
- 4 mg: 4,16 mg de montelucaste de sódio (equivalente a 4 mg de montelucaste).
- 5 mg: 5,20 mg de montelucaste de sódio (equivalente a 5 mg de montelucaste).
Excipientes:
- Manitol
- Celulose microcristalina
- Hiprolose
- Óxido de ferro vermelho
- Croscarmelose sódica
- Aroma artificial de cereja
- Aspartamo
- Estearato de magnésio e lactose monoidratada
Consulte o médico se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Montelucaste De Sódio
Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade impresso.
Aparência:
- Comprimido mastigável 4 mg: redondo, biconvexo, rosa matizado.
- Comprimido mastigável 5 mg: redondo, biconvexo, rosa matizado.
Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0974.0337
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Av Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP
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SAC 0800 724 6522
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Comercializado por: Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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