O Motilium® comprimido 10 mg (embalagem com 60 comprimidos) é destinado ao tratamento de síndromes dispépticas associadas a retardo do esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite. Também é indicado para náuseas e vômitos de várias origens — inclusive induzidos por radioterapia, medicamentos ou por agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson — e sintomas como azia, empachamento e distensão abdominal.
Para que serve o Motilium
Motilium® é usado para aliviar sintomas relacionados à lentidão do esvaziamento do estômago e refluxo, além de náuseas e vômitos de várias causas.
- Alivia empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão e dor na parte alta do abdome.
- Reduz eructação, flatulência, azia e queimação epigástrica, com ou sem regurgitação.
- Trata náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa, alimentar, por radioterapia ou por alguns medicamentos; inclui náuseas/vômitos causados por agonistas dopaminérgicos (ex.: L-dopa, bromocriptina) na Doença de Parkinson.
O efeito sobre os sintomas costuma aparecer progressivamente durante o tratamento.
Como usar o Motilium
Tome Motilium® seguindo a orientação médica; use sempre a menor dose eficaz e respeite a dose diária máxima indicada.
A posologia usual para comprimidos de 10 mg é 1 comprimido 3 vezes ao dia, 15–30 minutos antes das refeições; se necessário, pode ser acrescentado 1 comprimido ao deitar, sem ultrapassar 40 mg ao dia (4 comprimidos de 10 mg).
Para náuseas agudas, o tratamento geralmente não deve passar de uma semana; para outras indicações, a duração inicial é de até quatro semanas e a continuação deve ser reavaliada se exceder esse período.
Em insuficiência renal grave a frequência deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia e pode ser necessário reduzir a dose; em insuficiência hepática moderada ou grave o medicamento é contraindicado.
Os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados. A suspensão oral tem instrução específica de uso com seringa e volume baseado no peso; agite o frasco e administre o volume recomendado pelo médico.
Como o Motilium funciona
Motilium® acelera a passagem do alimento pelo esôfago, estômago e intestinos, ajudando a evitar que o conteúdo fique parado ou reflua.
Com isso, os sintomas como sensação de empachamento, náuseas e vômitos tendem a melhorar gradualmente durante o tratamento.
Contraindicações e advertências do Motilium
Você não deve usar Motilium® se tiver alergia a qualquer componente, prolactinoma, dores abdominais severas ou fezes escuras persistentes, doença hepática moderada ou grave, ou se estiver tomando certos medicamentos que afetam o ritmo cardíaco e o metabolismo de fármacos.
- Medicamentos que impedem o uso: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol (antifúngicos); eritromicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos); amiodarona; ritonavir, saquinavir (antirretrovirais); telaprevir.
- Comprimidos contêm lactose — não use se tiver intolerância à lactose, galactosemia ou má absorção de glicose/galactose.
- Suspensão contém sorbitol — evite se tiver intolerância ao sorbitol ou à frutose hereditária.
- Informe se tiver doença renal ou história de problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, infarto, angina ou arritmias; pare o medicamento e procure o médico imediatamente se notar ritmo cardíaco anormal.
- Evite dirigir ou operar máquinas se ficar cansado, sonolento ou tonto após tomar o remédio.
- Motilium® só deve ser usado na gravidez se o benefício esperado justificar o risco; não é recomendado durante a amamentação.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa — ele avaliará a necessidade de monitoramento ou de ajustar a terapia.
Efeitos colaterais do Motilium (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter efeitos indesejáveis com Motilium®; informe seu médico se algo preocupante acontecer.
Reações observadas em estudos clínicos e relatos pós-comercialização incluem:
- Comuns (1–10%): depressão, ansiedade, diminuição da libido, dor de cabeça, sonolência, acatisia (inquietação), diarreia, erupção cutânea, coceira, alterações nas mamas (ginecomastia, sensibilidade, galactorreia), amenorreia, fraqueza.
- Incomuns (0,1–1%): alergia, urticária, descarga mamilar, inchaço das mamas.
- Muito raras (<0,01%): reação anafilática, agitação, nervosismo, tontura, distúrbios extrapiramidais, convulsão, arritmia ventricular grave, morte cardíaca súbita, angioedema, retenção urinária, alterações da função hepática e aumento da prolactina.
Interrompa o tratamento e procure socorro imediato se ocorrerem sinais graves como reação alérgica, movimentos anormais, convulsões ou sintomas cardíacos.
Interações medicamentosas do Motilium
Motilium® interage com vários medicamentos; alguns tornam seu uso inseguro e outros exigem cuidado e monitoramento.
- Evite o uso concomitante com: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, ritonavir, saquinavir e telaprevir.
- Avise se estiver tomando remédios para infecções, problemas cardíacos, malária, HIV/AIDS, depressão, doenças mentais, estômago, câncer, dor ou dependência — seu médico decidirá sobre compatibilidade ou monitoramento.
- Anticolinérgicos podem interferir com o efeito do medicamento.
- Medicamentos para acidez estomacal podem ser usados com Motilium®, mas não ao mesmo tempo: tome Motilium® antes das refeições e o antiácido após as refeições.
Tome Motilium® antes das refeições, pois a alimentação retarda sua absorção.
Motilium na gravidez e amamentação
Dados sobre o uso de domperidona na gravidez são limitados; um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva em doses altas.
Motilium® só deve ser usado na gravidez se o benefício esperado justificar o risco; informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez. Não utilize sem orientação médica.
Quanto à amamentação, a quantidade no leite materno é estimada como muito baixa, mas por precaução não é recomendado amamentar enquanto estiver tomando Motilium®.
Superdose e dose esquecida do Motilium
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, especialmente por crianças, procure atendimento médico imediatamente.
Sintomas de superdose podem incluir agitação, confusão, sonolência, convulsões, movimentos anormais (incluindo olhos e postura) e reações extrapiramidais.
Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e monitoramento médico, podendo usar anticolinérgicos ou antiparkinsonianos para controlar reações extrapiramidais. Contate um centro de intoxicação ou ligue para orientação se necessário.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal e não duplique a dose. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Motilium
Cada comprimido contém 10 mg de domperidona. A suspensão contém 1 mg/mL de domperidona.
Excipientes dos comprimidos: amido, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e povidona.
Excipientes da suspensão: água purificada, carmelose sódica, celulose microcristalina, metilparabeno, polissorbato 20, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e sorbitol.
Como guardar o Motilium
Guarde Motilium® em temperatura ambiente (15°C–30°C), protegido da luz; mantenha na embalagem original e não use após a validade.
Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.0022.007-1
MS - 1.1236.0022
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF-SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo - SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP - CNPJ 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/07/2023.
CCDS 1801
VP COMP TV 4.0
DIZERES LEGAIS
MS - 1.1236.0022
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF-SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo - SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/07/2023.
CCDS 1801
VP SUSP OR TV 4.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/07/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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