O Motilium comprimido 10 mg é indicado para o tratamento de síndromes dispépticas frequentemente associadas a retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite, incluindo sensação de empachamento, saciedade precoce, distensão e dor abdominal alta. Também é indicado para náuseas e vômitos de várias origens, azia e náuseas/vômitos induzidos por radioterapia, medicamentos ou por agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da Doença de Parkinson.
Para que serve o Motilium
Motilium® é usado para aliviar sintomas relacionados à digestão lenta e ao refluxo, além de náuseas e vômitos de várias causas.
- Alivia sensação de empachamento, saciedade precoce, distensão e dor abdominal alta.
- Reduz eructação (arrotos) e flatulência.
- Ajuda em náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa, alimentar, por radioterapia ou por alguns medicamentos, incluindo os usados na Doença de Parkinson (como L-dopa e bromocriptina).
- Alivia azia e queimação epigástrica, com ou sem regurgitação.
O medicamento atua sobre sintomas relacionados ao atraso do esvaziamento gástrico e refluxo.
Como usar o Motilium
Use Motilium® exatamente como orientado pelo médico, respeitando horários e doses. A recomendação abaixo refere-se à apresentação de comprimido 10 mg.
A dose habitual é 10 mg (1 comprimido) três vezes ao dia, 15–30 minutos antes das refeições; se necessário, acrescente 10 mg ao deitar, sem ultrapassar 40 mg por dia (4 comprimidos de 10 mg).
Para náusea aguda, o tratamento costuma durar no máximo uma semana; para outras indicações, a duração inicial é de até quatro semanas, com reavaliação se continuar além desse período.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos. Crianças com peso inferior a 35 kg não devem usar os comprimidos.
Como o Motilium funciona
Motilium® acelera o trânsito do alimento pelo esôfago, estômago e intestinos, diminuindo a permanência e o refluxo do conteúdo gástrico.
Com o uso, os sintomas tendem a melhorar de forma progressiva ao longo do tratamento.
Contraindicações e advertências do Motilium
Você não deve usar Motilium® se tiver alergia a seus componentes, prolactinoma, dores de estômago severas com fezes escuras, doença hepática moderada ou grave, ou se estiver tomando medicamentos que afetam o metabolismo e o ritmo cardíaco listados na bula.
- Medicamentos que contraindicaram o uso: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, ritonavir, saquinavir e telaprevir.
- Informe também sobre uso de anticolinérgicos e medicamentos para acidez estomacal; estes devem ser administrados em horários diferentes (Motilium® antes das refeições e antiácido após as refeições).
- Comprimidos contêm lactose; suspensão contém sorbitol — informe intolerâncias ao seu médico.
Se sentir ritmo cardíaco anormal, pare o medicamento e procure atendimento médico imediatamente. Não dirija se estiver sonolento ou tonto após usar Motilium®.
Efeitos colaterais do Motilium (reações adversas)
Motilium® pode causar efeitos indesejáveis; pare o tratamento e procure o médico se surgirem reações graves, como problemas cardíacos, reações alérgicas ou sinais neurológicos.
Reações observadas em estudos clínicos (1%–10%):
- Distúrbios psiquiátricos: depressão, ansiedade, redução da libido.
- Sistema nervoso: cefaleia, sonolência, acatisia (inquietação).
- Gastrointestinal: diarreia.
- Pele: erupção cutânea e prurido.
- Sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas, sensibilidade mamária, galactorreia, amenorreia e distúrbios menstruais.
- Geral: astenia (fraqueza).
Reações incomuns (0,1%–1%) incluem hipersensibilidade, urticária e inchaço mamário. Reações muito raras (<0,01%) relatadas pós-comercialização incluem anafilaxia, distúrbios extrapiramidais, convulsões, tontura, retenção urinária, alterações hepáticas e arritmias graves, incluindo morte cardíaca súbita com base em dados epidemiológicos.
Interações medicamentosas do Motilium
Motilium® interage com vários medicamentos que reduzem o metabolismo de outros fármacos e podem afetar o ritmo cardíaco; o uso concomitante é contraindicado ou exige monitorização.
- Evite combinar com: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, ritonavir, saquinavir e telaprevir.
- Informe se estiver em tratamento para infecção fúngica ou bacteriana, problemas cardíacos, malária, HIV/AIDS, depressão, transtornos mentais, câncer, dor ou dependência.
- Anticolinérgicos podem afetar Motilium®; ajuste pode ser necessário.
- Medicamentos para a acidez estomacal podem ser usados, porém não ao mesmo tempo — tome Motilium® antes das refeições e o antiácido após.
Motilium® deve ser tomado antes das refeições, pois a alimentação retarda sua absorção.
Motilium na gravidez e amamentação
Os dados sobre o uso de domperidona na gravidez são limitados; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva em doses altas tóxicas para a mãe.
Por isso, Motilium® só deve ser usado durante a gestação se o médico considerar que o benefício esperado supera os riscos. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar gravidez.
Quanto à amamentação, a quantidade no leite materno é estimada como baixa, mas não se sabe se é nociva ao recém-nascido; por esse motivo não se recomenda amamentar enquanto estiver usando Motilium®.
Superdose e dose esquecida do Motilium
Em caso de ingestão de grande quantidade de Motilium®, procure atendimento médico imediato, especialmente se a pessoa for criança.
Sinais de superdose podem incluir agitação, alteração da consciência, convulsões, sonolência e reações extrapiramidais (movimentos involuntários, posturas anormais).
Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e pode incluir anticolinérgicos ou antiparkinsonianos para controlar reações extrapiramidais. Contate um centro de intoxicação para orientação.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e continue o tratamento normalmente; não dobre a dose.
Composição do Motilium
Cada comprimido contém 10 mg de domperidona. A suspensão oral tem 1 mg de domperidona por mL.
Excipientes dos comprimidos: amido, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e povidona.
Excipientes da suspensão: água purificada, carmelose sódica, celulose microcristalina, metilparabeno, polissorbato 20, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e sorbitol solução.
Como guardar o Motilium
Conserve Motilium® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe o aspecto do produto; se houver alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.0022.009-6
MS - 1.1236.0022
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF-SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo - SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP - CNPJ 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/07/2023.
CCDS 1801
VP COMP TV 4.0
DIZERES LEGAIS
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Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF-SP n° 57.310
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Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
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CCDS 1801
VP SUSP OR TV 4.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/07/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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