O Mydriacyl® solução oftálmica 10 mg/mL (embalagem com 5 frascos-ampola) é indicado em procedimentos de diagnóstico como midriático, para dilatar a pupila, e cicloplégico, para paralisar a acomodação. É usado em situações relacionadas à midríase e à cicloplegia.
Para que serve o Mydriacyl
Mydriacyl® solução oftálmica é usado para dilatar a pupila (midríase) e paralisar temporariamente a acomodação do olho (cicloplegia), geralmente durante exames e procedimentos oftalmológicos.
Como usar o Mydriacyl
Use apenas nos olhos e siga a orientação do médico sobre horários e duração do uso. Não injetar.
Instile 1 ou 2 gotas e, após 5 minutos, aplique mais 1 ou 2 gotas. Se o exame ou procedimento não ocorrer dentro de 20–30 minutos da primeira aplicação, aplique uma gota adicional para prolongar o efeito. Pacientes com íris fortemente pigmentada podem precisar de doses maiores. Comprima o saco lacrimal por 2–3 minutos após a instilação para reduzir a absorção pelo organismo. A midríase costuma durar 4–8 horas, mas em alguns casos pode levar até 24 horas.
A dose máxima diária é 2,9 mg de tropicamida, equivalente a 10 gotas no total (considerando ambos os olhos). Em crianças pequenas, não use concentrações superiores a 0,5%.
Como o Mydriacyl funciona
A tropicamida bloqueia a ação dos músculos que contraem a pupila e os que ajustam a visão de perto, causando dilatação da pupila e paralisia da acomodação. O efeito começa entre 15 e 30 minutos e geralmente dura 3–8 horas, podendo demorar até 24 horas para reverter totalmente em alguns pacientes.
Íris mais pigmentadas podem exigir doses maiores para obter o mesmo efeito.
Contraindicações e advertências do Mydriacyl
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia à tropicamida ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver glaucoma de ângulo estreito ou suspeita dessa condição.
Antes de usar, informe ao médico sobre problemas oculares e idade. O médico pode avaliar a pressão intraocular e a profundidade do ângulo da câmara anterior, especialmente em pacientes idosos.
Principais cuidados e advertências:
- Contém cloreto de benzalcônio, que pode irritar os olhos e danificar lentes de contato gelatinosas; remova as lentes antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá‑las.
- Reações psiquiátricas e comportamentais podem ocorrer, sobretudo em pessoas sensíveis a anticolinérgicos.
- Em crianças, especialmente lactentes, prematuros, crianças com síndrome de Down, paralisia espástica ou lesão cerebral, há risco maior de efeitos no sistema nervoso central e toxicidade sistêmica; use com extremo cuidado e lave as mãos após a aplicação.
- Evite dirigir ou operar máquinas enquanto a visão estiver turva ou sensível à luz.
Use apenas para aplicação ocular e mantenha a ponta do frasco longe de superfícies para evitar contaminação.
Efeitos colaterais do Mydriacyl (reações adversas)
Foram relatadas várias reações após o uso oftálmico; as frequências não puderam ser estimadas. Informe seu médico se notar efeitos indesejáveis.
- Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça.
- Olhos: visão turva, sensibilidade à luz, dor ocular, irritação, vermelhidão, efeito prolongado de midríase.
- Vascular: desmaio, hipotensão.
- Gastrointestinal: náusea.
- Pele: erupção (rash).
- Outros sinais anticolinérgicos: rubor, secura das mucosas, taquicardia, redução do suor, diminuição do trânsito intestinal e constipação, retenção urinária, redução das secreções nasais e lacrimais.
Mantenha seu médico informado sobre qualquer reação; ele avaliará a necessidade de interromper ou ajustar o tratamento.
Interações medicamentosas do Mydriacyl
Medicamentos com efeitos antimuscarínicos podem aumentar os efeitos da tropicamida. Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
- Exemplos de medicamentos que podem potencializar os efeitos: amantadina, alguns anti‑histamínicos, antipsicóticos fenotiazínicos e antidepressivos tricíclicos.
Não use Mydriacyl® sem o conhecimento do seu médico, pois a combinação com outros fármacos pode ser perigosa.
Mydriacyl na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre o uso de tropicamida na gravidez; por isso Mydriacyl® não é recomendado durante a gestação sem orientação médica.
Quanto à amamentação, desconhece‑se se a tropicamida passa para o leite. O risco para o bebê não pode ser excluído, por isso a decisão de usar o medicamento ou interromper a amamentação deve considerar os benefícios para mãe e criança.
Superdose e dose esquecida do Mydriacyl
Se ocorrer superdose nos olhos, lave-os com água morna. A absorção sistêmica pode causar sinais anticolinérgicos e sintomas neurológicos, especialmente em crianças.
Em caso de grande ingestão ou sinais graves (febre, convulsões, alucinações, taquicardia, perda de coordenação), procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, aplique logo que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose perdida e retome o esquema normal.
Composição do Mydriacyl
Cada mL (34 gotas) contém 10 mg de tropicamida, correspondendo a 0,29 mg por gota.
Veículo e excipientes:
- Cloreto de sódio
- Edetato dissódico diidratado
- Cloreto de benzalcônio (conservante)
- Água purificada q.s.p. 1 mL
Atenção: o cloreto de benzalcônio pode alterar lentes de contato gelatinosas.
Como guardar o Mydriacyl
Armazene em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz. Validade do produto: 24 meses; após aberto, válido por 28 dias.
Verifique o aspecto da solução antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Não use medicamento fora do prazo de validade e mantenha sempre na embalagem original.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro -1.0068.1107
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda.,
São Paulo, SP
SAC: 0800-707 7908
sac.brasil@alcon.com
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda., São Paulo, SP
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Venda sob prescrição médica.
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