A Natifa® comprimido revestido 1 mg é indicada como terapia hormonal para o tratamento dos sintomas da deficiência estrogênica, incluindo ondas de calor, suor noturno e secura vaginal, e para prevenção da perda do conteúdo mineral ósseo em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas. É particularmente indicada para mulheres histerectomizadas que não necessitam de progestagênio; em mulheres com útero íntegro deve ser considerada terapia combinada e a experiência em mulheres com mais de 65 anos é limitada.
Para que serve a Natifa
Natifa ® é indicado para tratar sintomas da deficiência de estrogênio na pós-menopausa, como ondas de calor, suores noturnos e secura vaginal, e para prevenir perda de massa óssea em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fraturas.
É preferível em mulheres que já removeram o útero; mulheres com útero intacto devem considerar associação com progestagênio para proteção do endométrio.
Como usar a Natifa
Use sempre a menor dose que controle os sintomas e por tempo mínimo necessário, conforme avaliação médica.
A dose inicial recomendada é de 1 mg por via oral diariamente, sem interrupção; em pacientes histerectomizadas o tratamento pode começar em qualquer dia, e em mulheres que menstruam deve iniciar no quinto dia do sangramento. Ajustes podem ser feitos pelo médico após cerca de três meses se os sintomas não estiverem controlados ou houver baixa tolerância.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. A terapêutica hormonal deve ser mantida apenas enquanto os benefícios superarem os riscos.
Como a Natifa funciona
O princípio ativo é o 17-betaestradiol, igual ao estrogênio produzido pelo corpo humano. Ele atua ligando-se a receptores estrogênicos e modificando a expressão de proteínas em tecidos-alvo.
Os estrogênios aliviam sintomas da deficiência estrogênica nas primeiras semanas e ajudam a prevenir perda óssea; o efeito sobre a densidade óssea depende da dose. Após administração oral, o estradiol é absorvido e atinge pico plasmático em cerca de cinco horas, com meia-vida aproximada de 15 horas. É metabolizado no fígado e intestino e eliminado principalmente na urina como conjugados.
Contraindicações e advertências da Natifa
Você não deve usar Natifa ® se tiver câncer de mama (atual ou suspeito), câncer dependente de estrogênio (por exemplo, endométrio), sangramento genital de causa desconhecida, hiperplasia endometrial não tratada, história de tromboembolismo venoso ou arterial, doença hepática aguda ou persistente, porfiria, gravidez ou se for homem. É contraindicado durante amamentação.
A terapia hormonal está associada a maior risco de alguns cânceres e de eventos cardiovasculares; os riscos devem ser avaliados individualmente, usando a menor dose eficaz e por tempo limitado.
- Risco de câncer endometrial aumentado se estrogênio usado isoladamente em mulheres com útero intacto; por isso, considerar progestagênio.
- Risco aumentado de câncer de mama relatado em alguns estudos, especialmente quando estrogênio é combinado com progestagênio.
- Maior risco de trombose venosa e eventos cardiovasculares; vigilância em pacientes com fatores de risco.
- Possível aumento do risco de demência em mulheres iniciando TH após 65 anos (dados limitados).
- Aumento do risco de doença da vesícula biliar com necessidade de cirurgia foi observado.
Antes de iniciar ou continuar, seu médico deve avaliar antecedentes pessoais e familiares, realizar exame ginecológico e excluir gravidez. Suspenda o tratamento e procure avaliação se ocorrer icterícia, dor de cabeça intensa, distúrbios visuais, sintomas circulatórios venosos ou hipertensão.
Efeitos colaterais da Natifa (reações adversas)
Em estudos clínicos menos de 10% das pacientes relataram reações adversas; as mais comuns foram sensibilidade ou dor mamária, dor abdominal, edema e cefaleia.
As reações observadas incluem:
- Psiquiátricos (comum): depressão.
- Sistema nervoso (comum): dor de cabeça; (rara): enxaqueca.
- Gastrintestinais (comum): dor abdominal, náusea; (incomuns): dispepsia, vômito, flatulência.
- Reprodutivo e mamário (comum): sensibilidade ou aumento das mamas; (incomum): candidíase vaginal; risco de hiperplasia endometrial em mulheres não protegidas com progestagênio.
- Vascular (incomum): embolia venosa; (raro): trombose venosa, infarto do miocárdio.
- Hepatobiliares (incomum): colelitíase.
- Pele (incomum): rash, urticária; (muito raras): alopecia, eritema multiforme.
- Geral: edema e ganho de peso.
Foram relatados câncer de mama, distúrbios tromboembólicos e alterações na função hepática. Informe seu médico se ocorrerem efeitos inesperados ou persistentes.
Interações medicamentosas da Natifa
Algumas outras substâncias podem alterar os níveis e os efeitos do estradiol, reduzindo ou aumentando sua ação.
- Indutores enzimáticos (ex.: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz) podem aumentar o metabolismo do estradiol e diminuir sua eficácia, podendo alterar o sangramento uterino.
- Inibidores do CYP3A4 (ex.: cimetidina, eritromicina, cetoconazol) podem aumentar as concentrações plasmáticas do estradiol e o risco de efeitos adversos.
- Glicocorticoides podem aumentar a meia-vida dos estrogênios, potencializando efeitos e toxicidade.
- Preparações contendo hipérico (erva-de-são-joão) podem reduzir a eficácia da terapia hormonal.
- Estrogênios aumentam a TBG, podendo exigir ajuste da dose de levotiroxina.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que você usa para ajustar condutas se necessário.
Natifa na gravidez e amamentação
Natifa ® é contraindicado na gravidez (categoria de risco X) e deve ser interrompido se ocorrer gestação.
Também é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas de tratamento ou alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida da Natifa
Os sinais de superdosagem incluem náuseas e vômitos; o tratamento é sintomático, não existe antídoto específico.
Em caso de intoxicação procure orientação médica ou ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em pacientes com útero intacto, doses omitidas aumentam a chance de sangramento de privação e sangramento de escape.
Composição da Natifa
Cada comprimido revestido contém 1 mg de estradiol (equivalente a 1,033 mg de estradiol hemi-hidratado) para uso oral em adultos.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, óxido de ferro vermelho, hipromelose, racealfatocoferol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e macrogol. Contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Natifa
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original, e observe o prazo de validade (24 meses).
Não use após o vencimento. Mantenha fora do alcance de crianças e verifique o aspecto do comprimido antes de usar; são circulares, rosas e biconvexos.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0103
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Avenida Marquês de São Vicente n° 2219, 2° andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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