O Neozine comprimido revestido 25 mg é indicado para sedação e melhora de quadros mentais, como a ansiedade em pacientes psicóticos. Também é usado como terapia adjuvante para o alívio do delírio, agitação, inquietação e confusão associados com a dor em pacientes terminais.
Para que serve o Neozine
NEOZINE é usado para sedação e para melhorar sintomas mentais como ansiedade em pacientes psicóticos. Também é usado como terapia adjuvante para aliviar delírio, agitação, inquietação e confusão em pacientes terminais com dor.
Como usar o Neozine
O modo de uso é individual e deve ser determinado pelo seu médico; tome os comprimidos por via oral com líquido e não os parta ou mastigue.
Para adultos em psiquiatria, a recomendação inicial é 25 a 50 mg divididos em 2 a 4 tomadas nas primeiras 24 horas; depois a dose pode ser aumentada lentamente até uma dose diária útil de 150 a 250 mg. Se receber uma dose inicial elevada, permaneça deitado por uma hora após cada administração.
Na terapia adjuvante da dor em pacientes terminais, costuma-se iniciar com 50 mg, 2 a 5 vezes ao dia, aumentando progressivamente se necessário até 300 a 500 mg, e depois reduzindo gradualmente até uma dose média de 50 a 75 mg/dia.
Para crianças, as doses em comprimidos são difíceis de ajustar; use a solução oral 4% para pacientes de 2 a 15 anos (0,1 a 0,2 mg/kg em 24 horas). Não é recomendada em menores de 2 anos. A solução deve ser diluída em água açucarada e nunca administrada diretamente na língua.
Siga sempre a orientação médica e não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como o Neozine funciona
NEOZINE age no sistema nervoso central reduzindo a ação da dopamina, o que ajuda a diminuir agitação e sintomas psicóticos.
Contraindicações e advertências do Neozine
Você não deve usar NEOZINE se tiver hipersensibilidade à levomepromazina, outras fenotiazinas ou a qualquer componente do produto. Também é contraindicado em crianças menores de 1 ano e em grávidas nos três primeiros meses e durante a amamentação.
Use com cautela se houver risco de AVC, tromboembolismo, insuficiência hepática ou renal grave, doença de Parkinson, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, feocromocitoma, miastenia grave, hipertrofia da próstata, glaucoma de ângulo estreito ou história de agranulocitose.
Algumas precauções importantes:
- Idosos apresentam maior risco de mortalidade e de parkinsonismo induzido por drogas; usar doses iniciais mais baixas e monitorar de perto.
- Risco de alteração da glicemia; diabéticos ou com fatores de risco devem monitorar glicemia.
- Reduz o limiar convulsivo; usar com cautela em pacientes epilépticos.
- Evite exposição solar direta; pode ocorrer fotossensibilização.
- Ingestão de álcool é fortemente desaconselhada; fenotiazinas potencializam outros depressores do SNC.
- Monitorização da função hepática no início e, em tratamento crônico, a cada 6–12 meses; hemograma regular é recomendado — febre ou sinais de infecção exigem contato médico imediato.
Síndrome maligna dos neurolépticos é rara, mas grave; sintomas como febre, rigidez e alteração da consciência exigem atenção imediata. A interrupção brusca pode causar sintomas de abstinência; a retirada deve ser feita gradualmente sob supervisão médica.
Efeitos colaterais do Neozine (reações adversas)
NEOZINE pode causar reações adversas que variam de leves a graves; algumas podem ser fatais. Informe seu médico ao notar qualquer efeito inesperado.
Reações relatadas incluem:
- Reações alérgicas graves: erupção, coceira, inchaço da face, dificuldade para respirar, que podem ser fatais.
- Alterações no sangue: agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia.
- Efeitos no sistema nervoso: sedação, sonolência, tontura, parkinsonismo, distonias, discinesia tardia, convulsões e síndrome maligna dos neurolépticos (febre, rigidez, alteração da consciência).
- Cardíacos: prolongamento do QT, arritmias graves incluindo torsades de pointes e relatos de morte súbita.
- Vasculares: tromboembolismo venoso e hipotensão ortostática.
- Metabólicos e endócrinos: hiperglicemia, intolerância à glicose, hiperprolactinemia (podendo causar galactorreia, amenorreia, ginecomastia) e alterações de eletrólitos.
- Hepáticas, renais e gastrointestinais: lesão hepática, icterícia, retenção urinária e, raramente, colite necrosante.
- Dermatológicos e oculares: fotossensibilidade, alterações de pele e depósitos corneanos.
Se notar sinais de reação alérgica, febre, dor de garganta, icterícia, dificuldades respiratórias ou alterações cardíacas, procure atendimento médico imediato.
Interações medicamentosas do Neozine
NEOZINE interage com muitos medicamentos e algumas combinações são contraindicadas; informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.
Uso contraindicado com certos agonistas dopaminérgicos (exceto para doença de Parkinson) e com medicamentos que aumentam o risco de torsades de pointes, como alguns antiarrítmicos e antibióticos IV.
Outras interações e precauções incluem:
- Álcool e outros depressores do SNC: aumento da sedação e risco de depressão respiratória.
- Levodopa: antagonismo recíproco.
- Inibidores do CYP2D6 e substratos desse enzima: a levomepromazina é inibidor moderado do CYP2D6 e pode alterar níveis de outros medicamentos.
- Inibidores da monoamina oxidase: evitar uso nos 14 dias anteriores e durante o tratamento.
- Medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, anti-hipertensivos, diuréticos hipopotassemiantes e bradicardizantes: risco aumentado de efeitos adversos cardiovasculares ou convulsões.
- Antidiabéticos: pode aumentar glicemia; monitorar níveis de açúcar.
Não inicie, altere ou interrompa outros medicamentos sem avisar seu médico.
Neozine na gravidez e amamentação
O uso de NEOZINE não é recomendado durante a gravidez; informe seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar.
Exposição no terceiro trimestre foi associada em recém-nascidos a problemas respiratórios, hipotonia, sinais extrapiramidais e dificuldades de alimentação. Evite engravidar durante o tratamento e, se possível, reduza doses no final da gravidez. Durante a lactação, não é recomendado amamentar, pois fenotiazinas podem passar para o leite.
NEOZINE pode afetar a fertilidade via aumento da prolactina; converse com seu médico se tiver dúvidas.
Superdose e dose esquecida do Neozine
Em caso de superdose, os sinais incluem depressão do SNC (letargia, coma), convulsões, hipotensão, arritmias, depressão respiratória, síndrome anticolinérgica e possível síndrome parkinsoniana grave. Procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, aguarde e mantenha os intervalos previstos; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Neozine
Cada comprimido revestido contém maleato de levomepromazina equivalente a 25 mg (comprimido de 25 mg) ou 100 mg (comprimido de 100 mg). A solução oral traz 40 mg de levomepromazina por mL, sendo cada gota equivalente a 1 mg.
Excipientes dos comprimidos: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000. Excipientes da solução: álcool etílico 96°GL, sacarose líquida, glicerol, ácido ascórbico, caramelo, essência de hortelã e água purificada.
Como guardar o Neozine
Guarde NEOZINE em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade (comprimidos) ou protegido da luz (solução). Mantenha na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alterações, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0316.001-2
MS – 1.8326.0316
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB091221
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/01/2022.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/01/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
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