A Nimesulida, comprimido 100 mg, é destinada ao tratamento de condições que requeiram atividade anti‑inflamatória, analgésica e antipirética, como inflamação, dor e febre. Apresentação: embalagem com 12 comprimidos.
Para que serve a Nimesulida
Nimesulida é usada quando há necessidade de reduzir inflamação, aliviar dor e baixar febre em situações agudas ou de curta duração. Ela atua como anti-inflamatório, analgésico e antipirético.
Como usar a Nimesulida
Use Nimesulida somente com orientação médica, na menor dose eficaz e pelo menor tempo possível. Tome após as refeições e engula o comprimido sem mastigar, com meio copo de água.
Adultos e crianças a partir de 12 anos: a dose usual é de 50 a 100 mg (meio a um comprimido) duas vezes ao dia. Em casos excepcionais o médico pode indicar até 200 mg duas vezes ao dia; a dose máxima diária é de 4 comprimidos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica e procure o médico se os sintomas não melhorarem em 5 dias.
Uso em populações especiais: não é necessário ajuste de dose em insuficiência renal leve a moderada; em insuficiência renal grave e em insuficiência hepática o uso é contraindicado. O medicamento é apenas para administração oral.
Como a Nimesulida funciona
Nimesulida reduz dor, inflamação e febre inibindo a enzima cicloxigenase, que participa da produção de prostaglandinas. Isso diminui a sensação dolorosa e o processo inflamatório.
O alívio da dor costuma começar por volta de 15 minutos após a tomada; o efeito antipirético aparece em cerca de 1 a 2 horas e dura aproximadamente 6 horas.
Contraindicações e advertências da Nimesulida
Você não deve usar Nimesulida se tem alergia à nimesulida ou a qualquer componente do comprimido, histórico de reações a ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, insuficiência hepática, insuficiência renal grave, insuficiência cardíaca grave, distúrbios graves de coagulação, úlcera péptica ativa ou sangramento gastrintestinal. É contraindicada em menores de 12 anos e em suspeita de dengue.
Atenção: o produto contém lactose, não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Precauções importantes:
- O uso pode causar dano hepático; monitore função hepática e interrompa se suspeita de lesão; reações hepáticas graves foram relatadas, inclusive após curto período.
- Evite associação com outros AINEs e com álcool; a combinação aumenta risco de dano hepático e gastrintestinal.
- Se tiver histórico de doença gastrointestinal (úlcera, colite, doença de Crohn) ou tendência a sangrar, use com cuidado; suspenda o tratamento se ocorrer sangramento ou úlcera.
- Se tiver insuficiência renal ou cardíaca, avalie função renal antes e durante o tratamento; pode haver piora da função renal.
- Idosos são mais sensíveis a reações adversas gastrointestinais, renais, cardíacas e hepáticas; evite uso prolongado.
- Crianças/adolescentes: não usar em menores de 12 anos e evitar em adolescentes com infecção viral devido a risco associado à Síndrome de Reye.
- Se ocorrerem distúrbios visuais durante o uso, suspenda e faça exame oftalmológico.
Informe ao médico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Nimesulida.
Efeitos colaterais da Nimesulida (reações adversas)
Nimesulida pode causar efeitos indesejáveis; alguns são frequentes e outros raros. Avise seu médico, dentista ou farmacêutico se aparecerem reações.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, vômito.
- Incomuns (0,1%–1%): prurido, rash, sudorese aumentada, constipação, flatulência, gastrite, tontura, vertigem, hipertensão, edema.
- Raras (0,01%–0,1%): eritema, dermatite, ansiedade, nervosismo, pesadelo, visão borrada, hemorragia, flutuação da pressão, fogachos, disúria, hematúria, retenção urinária, anemia, eosinofilia, hipersensibilidade, hipercalemia, mal-estar, astenia.
- Muito raras (<0,01%): urticária, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, casos isolados de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; eventos gastrointestinais graves como úlceras, perfuração ou hemorragia; cefaleia, sonolência, casos isolados de encefalopatia; falência renal, oligúria, nefrite intersticial; distúrbios hematológicos isolados; anafilaxia e casos isolados de hipotermia.
Além disso, foram relatadas alterações nos exames de fígado, hepatite aguda e, raramente, insuficiência hepática fulminante. Reações respiratórias anafiláticas também foram descritas, especialmente em pacientes sensíveis a AINEs.
Interações medicamentosas da Nimesulida
Nimesulida interage com muitos medicamentos; em geral aumenta o risco de danos ao fígado, sangramentos ou alteração da função renal e pressão arterial. Evite uso concomitante com outros AINEs e álcool.
Principais grupos e riscos de interação:
- Medicamentos que aumentam risco de hepatotoxicidade: evitar associação com drogas que possam causar dano ao fígado.
- Anticoagulantes e antiplaquetários: associação pode potencializar risco de sangramento (ex.: varfarina, acenocumarol, heparinas, clopidogrel, prasugrel, rivaroxabana, apixabana e outros listados na bula).
- Medicamentos nefrotóxicos ou que interagem na função renal: ciclosporina, tacrolimo e outros podem aumentar risco de nefrotoxicidade.
- Antihipertensivos e diuréticos: nimesulida pode reduzir efeito anti-hipertensivo e diurético (vários inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e bloqueadores de angiotensina estão listados).
- Antidepressivos e inibidores da recaptação de serotonina: associação pode aumentar risco de sangramento (ex.: fluoxetina, paroxetina, escitalopram, venlafaxina, entre outros).
- Antibióticos quinolonas: pode haver aumento do risco de convulsões (levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino).
- Lítio e metotrexato: nimesulida pode aumentar toxicidade do lítio e elevar níveis séricos de metotrexato, exigindo cautela.
Interação alimento/substância: a absorção não é afetada por alimentos, mas recomenda-se tomar após as refeições e evitar alimentos que irritem o estômago; não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento. Teste de sangue oculto nas fezes pode dar falso-positivo.
Nimesulida na gravidez e amamentação
Não há dados adequados sobre o uso de Nimesulida na gravidez; o risco é desconhecido. Por isso, seu uso não é recomendado em mulheres tentando engravidar, grávidas ou quando há investigação de infertilidade sem avaliação médica cuidadosa.
Nimesulida é contraindicada durante a amamentação e doação de leite, pois é excretada no leite humano e pode causar reações no bebê; o médico deve indicar alternativas.
Superdose e dose esquecida da Nimesulida
Em caso de ingestão maior que a indicada, os sintomas mais comuns são sonolência, letargia, dor estomacal, náusea e vômito; podem ocorrer sangramento gastrintestinal, alterações renais, depressão respiratória e, raramente, coma. Procure atendimento médico imediato e leve a embalagem, se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema normal. Não tome dose em dobro para compensar.
Composição da Nimesulida
Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida como princípio ativo. O comprimido é amarelo, circular, biconvexo e monossectado.
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio e lactose monoidratada.
Como guardar a Nimesulida
Guarde em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique número do lote e validade na embalagem e não use depois da data de validade. Se o aspecto do comprimido mudar mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1121
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/03/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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