A Nitazoxanida, solução para uso oral 20 mg/mL, é indicada no tratamento de infecções como gastroenterites virais por rotavírus e norovírus; helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos (p.ex. Enterobius, Ascaris, Strongyloides, Ancylostoma, Necator, Trichuris, Taenia, Hymenolepis); além de amebíase, giardíase, criptosporidíase, blastocistose, balantidíase e isosporíase.
Para que serve a Nitazoxanida
Nitazoxanida é usada para tratar vários tipos de infecção intestinal causadas por vírus, protozoários e vermes.
- Gastroenterites virais por rotavírus e norovírus.
- Helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos (ex.: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana).
- Amebíase: diarreia por Entamoeba histolytica/díspar.
- Giardíase: diarreia por Giardia lamblia/Giardia intestinalis.
- Criptosporidíase: diarreia por Cryptosporidium parvum.
- Blastocistose, balantidíase e isosporíase (causas: Blastocystis hominis, Balantidium coli e Isospora belli).
As indicações acima constam tanto para comprimido revestido 500 mg quanto para pó para suspensão 20 mg/mL.
Como usar a Nitazoxanida
Você deve tomar Nitazoxanida sempre com alimentos, pois isso aumenta a absorção do medicamento.
Para adultos e crianças conforme prescrição: a dose e a duração dependem da condição tratada e da forma farmacêutica (comprimido 500 mg ou suspensão 20 mg/mL). Não parta nem mastigue o comprimido.
Instruções para a suspensão 20 mg/mL: prepare a suspensão imediatamente antes do primeiro uso agitando o frasco fechado, adicionando água até a marca, encaixando o adaptador da seringa, tampando e agitando para homogeneizar. Meça a dose com a seringa, administrando-a diretamente na boca ou transferindo para colher. Agite bem antes de cada administração. Descarte qualquer suspensão não utilizada após sete dias. Lave a seringa em água corrente após o uso e guarde-a para a próxima dosagem.
Posologias descritas na bula (resumidas):
- Comprimido 500 mg: em geral 1 comprimido (500 mg) duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 3 dias para gastroenterites virais, helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase e blastocistose; criptosporidíase em não imunodeprimidos 500 mg duas vezes ao dia por 3 dias.
- Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos com CD4 > 50 células/mm3: 500 a 1000 mg duas vezes ao dia por 14 dias.
- Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos com CD4 < 50 células/mm3: 500 a 1000 mg duas vezes ao dia por, no mínimo, oito semanas ou até resolução dos sintomas e negativação dos oocistos.
- Suspensão 20 mg/mL (dose por peso): 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes ao dia (a cada 12 horas), com duração conforme a indicação clínica (3 dias na maioria das situações; até 14 dias ou ≥8 semanas em criptosporidíase conforme contagem de CD4).
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Nitazoxanida funciona
Nitazoxanida age contra protozoários e vermes interferindo em enzimas essenciais ao parasita; mecanismos adicionais nos vermes ainda não estão totalmente esclarecidos.
Contra vírus, bloqueia a síntese de estruturas virais, reduzindo a capacidade de replicação. O efeito costuma acontecer entre duas a quatro horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Nitazoxanida
Você não deve usar Nitazoxanida em algumas situações específicas e deve ter cuidado em outras.
- Contraindicações: doenças hepáticas ou doença renal; hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
- Idade: comprimido contraindicado para menores de 12 anos; suspensão contraindicada para menores de 1 ano.
- Síndromes de má-absorção: síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarose-isomaltase são contraindicações.
- Componentes importantes: comprimido contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; suspensão contém benzoato de sódio, eritrosina dissódica e 305,800 mg de sacarose por mL após reconstituição.
- Diabetes: usar com cautela por portadores de Diabetes devido ao conteúdo de açúcar.
- Lactação e gravidez: só usar se o médico avaliar que os benefícios justificam os riscos para o lactente ou feto.
Mantenha seu médico informado sobre outros medicamentos que usa; a ingestão com alimentos aumenta a absorção do medicamento.
Efeitos colaterais da Nitazoxanida (reações adversas)
Nitazoxanida pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é leve e temporária.
- Reações comuns (1% a 10%): dor abdominal tipo cólica, diarreia, náusea, vômito e dor de cabeça.
- Reações incomuns (0,1% a 1%): reação alérgica, aumento de transaminases, anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina, hiperidrose, tontura, coloração amarelo-clara do olho, febre, flatulência, hipertensão, prurido, rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia, coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.
A alteração da cor da urina ou do esperma para amarelo-esverdeado pode ocorrer devido aos componentes da fórmula e geralmente não tem significado clínico; procure o médico se essa alteração persistir após o fim do tratamento.
Interações medicamentosas da Nitazoxanida
A nitazoxanida não inibe significativamente o citocromo P450, portanto não são esperadas muitas interações, mas há precauções por ligação proteica.
- Deve-se ter cautela ao usar concomitantemente com fármacos de alta ligação às proteínas plasmáticas, como anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e fenitoína.
- A ingestão com alimentos aumenta a absorção do medicamento.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você está usando antes de iniciar este tratamento.
Nitazoxanida na gravidez e amamentação
O uso de Nitazoxanida durante a gravidez ou amamentação deve ser avaliado pelo médico, que pesará benefícios e riscos.
Não utilize durante a gravidez ou amamentação sem orientação e acompanhamento médico; a decisão depende da avaliação clínica individual.
Superdose e dose esquecida da Nitazoxanida
No caso de superdose, procure orientação médica imediatamente; os sintomas podem incluir dor abdominal, náusea, vômito e diarreia.
Se a ingestão for recente, lavagem gástrica pode ser eficaz; o paciente deve ser observado e receber suporte sintomático. Leve a embalagem ou bula, se possível, e busque socorro médico.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, desconsidere a dose esquecida e retome o esquema normal — não duplique as doses. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição da Nitazoxanida
Cada forma contém nitazoxanida como princípio ativo e excipientes específicos.
Comprimido revestido 500 mg: nitazoxanida 500 mg por comprimido. Excipientes incluem amido, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Pó para suspensão 20 mg/mL (reconstituída): cada mL contém nitazoxanida 20 mg. Veículo e excipientes incluem sacarose, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de cereja e vermelho de eritrosina dissódica.
Como guardar a Nitazoxanida
Guarde Nitazoxanida em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após o prazo de validade. Antes de usar, confira o aspecto do medicamento; se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Para o pó para suspensão: após reconstituída, mantenha a suspensão na embalagem original, bem fechada, por até sete dias.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0976
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
SAC: 0800-747 60 00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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