A Nitazoxanida (solução oral 20 mg/mL) é indicada no tratamento de gastroenterites virais por rotavírus e norovírus; helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos (Enterobius, Ascaris, Strongyloides, Ancylostoma, Necator, Trichuris, Taenia, Hymenolepis); amebíase, giardíase, criptosporidíase, blastocistose, balantidíase e isosporíase. Apresentação: embalagem com 45 mL e seringa doseadora.
Para que serve a Nitazoxanida
Nitazoxanida é usada para tratar infecções intestinais causadas por alguns vírus, protozoários e vermes.
- Gastroenterites virais por rotavírus e norovírus.
- Giardíase (Giardia lamblia/intestinalis) e amebíase intestinal aguda/disenteria (Entamoeba histolytica/díspar).
- Criptosporidíase (Cryptosporidium parvum) e blastocistose (Blastocystis hominis).
- Balantidíase (Balantidium coli) e isosporíase (Isospora belli).
- Helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos, incluindo Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana.
O médico escolherá a apresentação e a duração do tratamento conforme a infecção e o paciente.
Como usar a Nitazoxanida
Use Nitazoxanida sempre com alimentos para melhorar a absorção. Siga a dose e o tempo indicados pelo médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Para comprimido revestido 500 mg: a posologia usual para gastroenterites virais, helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase e blastocistose é 500 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 3 dias. Na criptosporidíase em pacientes não imunodeprimidos a mesma dose por 3 dias.
Em pacientes imunodeprimidos com criptosporidíase e contagem de CD4 > 50 células/mm3, a dose pode ser 500 a 1000 mg duas vezes ao dia por 14 dias; se CD4 < 50 células/mm3, deve-se manter por, no mínimo, oito semanas ou até resolução dos sintomas e negativação dos oocistos.
Para pó para suspensão 20 mg/mL: reconstituir imediatamente antes do uso seguindo as instruções do rótulo, agitar bem antes de cada dose e medir o volume com a seringa dosadora. A posologia pediátrica é 0,375 mL/kg (7,5 mg/kg) duas vezes ao dia por 3 dias para as mesmas indicações; na criptosporidíase em imunodeprimidos os horários e duração seguem os mesmos critérios descritos para o comprimido.
Descartar qualquer suspensão não utilizada após sete dias. Não partir ou mastigar o comprimido; lave a seringa dosadora em água corrente após o uso e guarde para a próxima dose.
Como a Nitazoxanida funciona
Nitazoxanida age contra protozoários e vermes inibindo enzimas essenciais para o parasita, embora outros mecanismos possam estar envolvidos.
Contra vírus, ela interfere na síntese de componentes virais, bloqueando a replicação. O início médio de ação está estimado entre duas a quatro horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Nitazoxanida
Você não deve usar Nitazoxanida em caso de alergia a qualquer componente ou se tiver doença hepática ou renal.
- Comprimido revestido: contraindicado para menores de 12 anos.
- Pó para suspensão: contraindicado para menores de 1 ano.
- Não usar em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Advertências e precauções: contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo (comprimido); a forma em suspensão contém benzoato de sódio, eritrosina e alta quantidade de sacarose por mL, por isso exija cuidado em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico e em portadores de diabetes. Lactação e gravidez: só usar se o médico avaliar que o benefício compensa o risco para o lactente ou feto. Ingestão com alimentos aumenta a absorção; informe sempre outros medicamentos em uso.
Efeitos colaterais da Nitazoxanida (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter efeitos indesejáveis com Nitazoxanida; informe seu médico se notar algo incomum.
- Reações comuns (1–10%): cólica abdominal, diarreia, náusea, vômito e dor de cabeça.
- Reações incomuns (0,1–1%): reações alérgicas, elevação de transaminases, anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina, transpiração excessiva, tontura, icterícia leve ocular, febre, flatulência, hipertensão, prurido, rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia e coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.
A alteração da cor da urina e do esperma para amarelo-esverdeado é atribuída à coloração de alguns componentes e geralmente não tem significado clínico; se persistir após o tratamento, procure o médico.
Interações medicamentosas da Nitazoxanida
Em geral não são esperadas muitas interações porque Nitazoxanida não inibe significativamente as enzimas do citocromo P450, porém há atenção necessária.
- Possui alta ligação às proteínas plasmáticas; deve haver cautela se for usado com fármacos de alta ligação proteica, como anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina) e fenitoína.
Tomá-la com alimentos aumenta sua absorção. Informe ao médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Nitazoxanida na gravidez e amamentação
O uso de Nitazoxanida durante a gravidez ou lactação deve ser feito somente se o médico avaliar que os benefícios justificam os riscos para o feto ou o lactente.
Não utilize sem orientação médica nesses períodos; a decisão requer avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida da Nitazoxanida
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Os sintomas de superdose podem incluir dor abdominal, náusea, vômito e diarreia; a lavagem gástrica pode ser útil se feita logo após a ingestão e o paciente deve receber suporte sintomático e observação cuidadosa.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição da Nitazoxanida
Cada comprimido revestido de 500 mg contém 500 mg de nitazoxanida mais excipientes como amido, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Cada mL da suspensão reconstituída (20 mg/mL) contém 20 mg de nitazoxanida e veículo com sacarose, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de cereja e vermelho de eritrosina dissódica.
Como guardar a Nitazoxanida
Guarde Nitazoxanida em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade, sempre na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade; confira aspecto antes de usar. O comprimido é amarelo escuro, oblongo e biconvexo. O pó para suspensão é cristalino levemente rosa/amarelo e, após reconstituição, a suspensão fica homogênea, rosa, com sabor de cereja; a suspensão reconstituída deve ser usada em até sete dias.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0976
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
SAC: 0800-747 60 00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2025.
bula-pac-470832-GER-v2
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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