Para que serve a Novalgina

NOVALGINA é usado para aliviar dor e reduzir febre.

Como usar a Novalgina

Use NOVALGINA conforme a forma farmacêutica escolhida e respeitando os intervalos e limites diários indicados.

• Solução oral 50 mg/mL (xarope): adultos e adolescentes (>15 anos) 10 a 20 mL por dose, até 4 vezes ao dia; use a seringa ou o copo dosador que acompanha o frasco.
• Gotas 500 mg/mL: adultos/adolescentes 20 a 40 gotas por dose, até 4 vezes ao dia; 1 mL = 20 gotas.
• Comprimidos (500 mg ou 1 g/efervescente): seguir doses específicas por apresentação; efervescentes devem ser dissolvidos em água e ingeridos imediatamente, não mastigar comprimidos.
• Injetável 500 mg/mL: pode ser IV ou IM; IV deve ser muito lenta (não exceder 1 mL/min). Respeite os limites de dose por dia.
• Supositório 300 mg: indicado para crianças na faixa etária descrita; respeite o intervalo entre doses.

Se a dor ou febre persistirem, ou em caso de dúvidas sobre a forma e a dose para crianças ou pacientes com problemas renais/hepáticos, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Como a Novalgina funciona

NOVALGINA contém dipirona e atua diminuindo a dor e a febre.

O início médio de ação ocorre em 30 a 60 minutos e o efeito geralmente dura cerca de 4 horas.

Contraindicações e advertências da Novalgina

Você não deve usar NOVALGINA em caso de alergia à dipirona, a componentes da fórmula ou a medicamentos da mesma classe, nem se já tiver tido reações graves com essas substâncias.

• Contraindicações principais: alergia à dipirona ou a pirazolonas/pirazolidinas; agranulocitose prévia relacionada; doença da medula óssea ou do sistema hematopoiético; porfiria hepática aguda intermitente; deficiência congênita de G6PD; gravidez e amamentação sem orientação médica; menores de 3 meses ou <5 kg.
• Cuidados: pare e consulte o médico se houver febre, calafrios, dor de garganta, lesões na boca, manchas roxas, sangramentos ou sinais de infecção (possível agranulocitose/pancitopenia).
• Risco aumentado de reações alérgicas graves em pacientes com asma, rinossinusite com pólipos, urticária crônica ou intolerância a analgésicos; evitar uso ou discutir com o médico.
• Uso cauteloso em insuficiência renal ou hepática, idosos e debilitados; injetável exige cuidado hemodinâmico por risco de hipotensão.

Informe sempre ao profissional de saúde sobre outras alergias, doença pré-existente ou uso de outros medicamentos antes de usar NOVALGINA.

Efeitos colaterais da Novalgina (reações adversas)

NOVALGINA pode causar efeitos indesejáveis, alguns raros mas graves; fique atento a sinais novos ou intensificados durante o uso.

• Sistema sanguíneo: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia (casos fatais relatados).
• Reações alérgicas/imunológicas: choque anafilático, reações anafilactoides, crise asmática em suscetíveis.
• Pele e tecidos: erupções, exantema, raramente Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica, Reação Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos.
• Sistema cardiovascular/vasculatura: reações hipotensivas isoladas, podendo levar à queda crítica da pressão.
• Rins e fígado: em casos muito raros, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial; foram relatados casos de hepatite aguda e lesão hepática, ocasionalmente evoluindo para insuficiência hepática.
• Gastrointestinal: episódios de sangramento gastrintestinal.
• Local da injeção: dor, flebite ou reações locais.

Se notar qualquer reação adversa, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico rapidamente.

Interações medicamentosas da Novalgina

NOVALGINA pode interagir com outros medicamentos e afetar sua eficácia ou segurança.

• Indução de enzimas (CYP2B6, CYP3A4): pode reduzir níveis de fármacos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina — monitorar se coadministrados.
• Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato; monitorar resposta clínica e níveis.
• Metotrexato: combinar pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos; evitar.
• Ácido acetilsalicílico (AAS): dipirona pode reduzir efeito antiplaquetário do AAS em baixas doses; usar com cautela.
• Interferência em exames laboratoriais: pode afetar testes que usam reações de Trinder (p. ex. creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico).

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar NOVALGINA.

Novalgina na gravidez e amamentação

NOVALGINA não é recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez e deve ser evitado nos 3 últimos meses; uso no segundo trimestre só com avaliação médica do risco/benefício.

Durante a amamentação, evite amamentar durante o uso e por até 48 horas após a administração, pois dipirona é excretada no leite materno. Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Superdose e dose esquecida da Novalgina

A ingestão em excesso de NOVALGINA pode causar sintomas gastrointestinais, problemas renais e, raramente, efeitos do sistema nervoso central e circulatório.

• Sintomas de superdose: náusea, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda (ex.: por nefrite intersticial), tontura, sonolência, coma, convulsões, queda da pressão arterial, arritmias; urina pode ficar avermelhada.

Não há antídoto específico; medidas incluem desintoxicação primária (lavagem gástrica) ou carvão ativado e, quando indicado, remoção por diálise/hemofiltração/hemoperfusão. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nunca dobre a dose para compensar.

Composição da Novalgina

Cada apresentação de NOVALGINA contém dipirona monoidratada na quantidade indicada e excipientes específicos conforme a forma farmacêutica.

• Comprimido efervescente 1 g: 1000 mg dipirona monoidratada; excipientes incluem bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão, entre outros.
• Comprimido 500 mg: 500 mg dipirona monoidratada; excipientes como estearato de magnésio e macrogol 4000.
• Comprimido 1 g (simples): 1000 mg dipirona monoidratada; excipientes semelhantes ao comprimido simples.
• Solução oral (Gotas) 500 mg/mL: cada mL contém 500 mg dipirona monoidratada; excipientes incluem ácido ascórbico, sacarina, corante amarelo de quinolina, etc. (1 mL = 20 gotas).
• Solução oral (Infantil) 50 mg/mL: cada mL contém 50 mg dipirona monoidratada; excipientes incluem sacarose líquida, corante eritrosina e essência de framboesa.
• Solução injetável 500 mg/mL: cada mL contém 500 mg dipirona monoidratada; excipiente: água para injetáveis.
• Supositório retal 300 mg: 300 mg dipirona monoidratada; excipientes: lecitina de soja e mistura de glicerídeos.

O princípio ativo em todas as apresentações é dipirona monoidratada, nas quantidades informadas por apresentação.

Como guardar a Novalgina

Guarde NOVALGINA em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original até o uso.

• Verifique o número do lote e prazo de validade na embalagem; não use após o vencimento.
• Mantenha fora do alcance das crianças.
• Características físicas: efervescentes formam solução límpida, comprimidos quase brancos, gotas e solução injetável límpidas, xarope infantil rosa com odor de framboesa e supositórios branco-amarelados conforme descrito na embalagem.

Para ampolas injetáveis: utilize imediatamente após abertas; descarte qualquer solução remanescente.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0351.004-8
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Novalgina 500 mg:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Industria Brasileira
® Marca Registrada
Novalgina 1 g:
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
OU
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622A
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB020622
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
DIZERES LEGAIS (Injetável)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
DIZERES LEGAIS (Supositório)
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Fabricado por:
Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.
Acueducto Del Alto Lerma n° 2, C.P. 52740
Zona Industrial Ocoyoacac - Estado de México
IB020622
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Sobre as informações desta página

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