O Novotram® cápsula dura 50 mg é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Utilize conforme orientação de um profissional de saúde e seguindo a prescrição.
Para que serve o Novotram
Novotram® é indicado para aliviar dor de intensidade moderada a grave.
Ele age no sistema nervoso central para reduzir a sensação de dor, sendo usado quando outros analgésicos não forem suficientes ou conforme orientação médica.
Como usar o Novotram
Tome Novotram® exatamente como seu médico orientar. A dose deve ser a menor necessária para controlar a dor.
Para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, a dose usual é de uma a duas cápsulas duras (50 ou 100 mg de cloridrato de tramadol). Não exceda 400 mg por dia, salvo instrução médica.
Engula a cápsula inteira com líquido; não parta, abra ou mastigue. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Pacientes idosos (acima de 75 anos) ou com insuficiência hepática/renal podem necessitar de intervalos maiores entre doses. Não use em crianças abaixo de 12 anos. Se precisar continuar por longo período, seu médico fará avaliações regulares e pode ajustar a dose.
Como o Novotram funciona
O princípio ativo do Novotram® é o cloridrato de tramadol, um analgésico opioide que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a transmissão da dor ao atuar em células nervosas da medula e do cérebro, ajudando a aliviar a sensação dolorosa.
Contraindicações e advertências do Novotram
Você não deve tomar Novotram® se for alérgico ao cloridrato de tramadol, em intoxicação aguda por álcool ou certas drogas, se tomar inibidores da MAO ou se tiver epilepsia não controlada.
Informe seu médico se usa outros medicamentos ou se tem histórico de dependência, problemas respiratórios, aumento da pressão intracraniana, insuficiência hepática ou renal, ou tendência a convulsões. Não combine com álcool.
- Não use com inibidores da MAO ou se os tomou nos últimos 14 dias.
- Risco aumentado de convulsões com doses acima de 400 mg/dia ou com medicamentos pró-convulsivantes (ex.: alguns antidepressivos, antipsicóticos).
- Interações que reduzem o efeito analgésico ou duração: carbamazepina e ondansetrona.
- Interações que aumentam risco de sedação ou depressão respiratória: tranquilizantes, hipnóticos, morfina, codeína e álcool.
- Uso prolongado pode causar dependência física e psicológica; tratamento em pessoas com histórico de abuso deve ser curto e sob supervisão.
- Contém amarelo de tartrazina, que pode causar reações alérgicas, inclusive em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Não dirija nem opere máquinas se estiver sonolento, tonto ou com visão borrada. Em caso de gravidez ou amamentação, consulte seu médico; o uso na gravidez não é recomendado e o uso crônico pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido.
Efeitos colaterais do Novotram (reações adversas)
Novotram® pode causar efeitos indesejáveis; os mais comuns são náusea e tontura, ocorrendo em mais de 10% dos pacientes.
Algumas reações relatadas incluem:
- Muito comum: náusea, tontura.
- Comum: dor de cabeça, sonolência, vômito, constipação, boca seca, sudorese, fadiga.
- Incomum: palpitações, sensação de desmaio, urgência para vomitar sem conseguir, distúrbios gástricos, diarreia, reações de pele como erupção e coceira.
- Rara: reações alérgicas graves, batimento cardíaco lento, convulsões, tremor, alterações psiquiátricas (alucinação, confusão, ansiedade), dificuldade para urinar, fraqueza muscular.
- Muito rara/desconhecida: elevação de enzimas hepáticas, apneia central do sono, hipoglicemia e hiponatremia relatadas na literatura.
Se surgirem sinais de reação alérgica grave (inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para respirar) procure assistência médica imediatamente. Informe seu médico sobre qualquer efeito que o preocupe ou que não esteja listado aqui.
Interações medicamentosas do Novotram
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que use, pois Novotram® interage com vários deles.
- Contraindicado com inibidores da MAO ou se usados nos últimos 14 dias.
- Carbamazepina e ondansetrona podem reduzir o efeito analgésico ou encurtar a duração de ação.
- Tranquilizantes, hipnóticos, outros opioides (morfina, codeína) e álcool aumentam o risco de sonolência, desmaio e depressão respiratória.
- Antidepressivos e antipsicóticos podem elevar o risco de convulsões.
- Certos antidepressivos podem causar sintomas como contrações musculares involuntárias, agitação, sudorese e febre elevada quando combinados.
- Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina) podem ter seu efeito alterado, aumentando risco de sangramento.
Seu médico avaliará a necessidade de ajustar a dose ou escolher outro tratamento.
Novotram na gravidez e amamentação
Há poucos dados sobre a segurança do tramadol na gravidez, por isso Novotram® não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica.
O uso crônico na gestação pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido. Durante a amamentação, pequenas quantidades passam para o leite; geralmente uma dose única não obriga a interromper a amamentação, mas o uso contínuo não é recomendado sem supervisão.
Superdose e dose esquecida do Novotram
Se tomar uma dose extra por engano, normalmente não haverá problema, mas siga a próxima dose no horário habitual. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente.
Sinais de superdose grave incluem pupilas muito contraídas, vômito, queda de pressão, batimento acelerado, colapso, perda de consciência, convulsões e depressão respiratória. Leve a embalagem ou bula se for atendido. Para orientação, você pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar; retome o esquema habitual e consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.
Composição do Novotram
Cada cápsula dura contém 50 mg de cloridrato de tramadol e excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
- A cápsula contém o corante amarelo de tartrazina (FDC nº 05).
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Novotram
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto das cápsulas antes de usar; elas são creme e verde com granulado branco a levemente amarelado. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.7817.0843
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - sala A - Alphaville Empresarial - Barueri – SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis – GO.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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