O Novotram® cápsula dura 50 mg é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Apresentado em embalagem com 20 cápsulas.
Para que serve o Novotram
Novotram® (cloridrato de tramadol) é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a grave.
Ele é usado quando se precisa de um analgésico para reduzir a sensação de dor e melhorar o conforto do paciente.
Como usar o Novotram
Use Novotram® exatamente como o médico orientou; não aumente a dose por conta própria.
A dose habitual para adultos e adolescentes a partir de 12 anos é de uma a duas cápsulas (50 ou 100 mg) por tomada, com efeito que costuma durar de 4 a 8 horas. Não exceda 400 mg por dia, salvo indicação médica.
Engula a cápsula inteira com líquido; não parta, abra ou mastigue. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se você for idoso (acima de 75 anos) ou tiver insuficiência hepática ou renal, o médico pode pedir intervalos maiores entre as doses. Não é adequado para crianças abaixo de 12 anos.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta sem orientação; a suspensão súbita pode causar sintomas como agitação, ansiedade, tremores, insônia ou alterações sensoriais. Se sentir que o efeito está fraco ou forte, fale com seu médico ou farmacêutico.
Como o Novotram funciona
Novotram® contém cloridrato de tramadol, um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a sensação de dor atuando em células nervosas específicas da medula e do cérebro.
Contraindicações e advertências do Novotram
Não use Novotram® se for alérgico ao cloridrato de tramadol, ou estiver em intoxicação aguda por álcool, sedativos ou outras drogas psicotrópicas.
- Não use se estiver tomando inibidores da MAO ou os tiver tomado nos últimos 14 dias.
- Não use se suas crises epilépticas não estiverem controladas adequadamente.
- Não use como substituto em abstinência de narcóticos.
Converse com seu médico antes de usar se tiver histórico de dependência a opioides, transtornos de consciência, choque, aumento da pressão intracraniana, problemas respiratórios, tendência a convulsões, doença do fígado ou dos rins.
Opioides podem causar distúrbios respiratórios do sono (como apneia central do sono); o risco aumenta com a dose. Novotram® pode causar dependência física e psicológica, e tolerância se usado por longo período. Atletas devem saber que o uso pode indicar doping.
Contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, especialmente em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Efeitos colaterais do Novotram (reações adversas)
Novotram® pode causar efeitos indesejáveis; os mais comuns são náusea e tontura (ocorrem em mais de 10% dos pacientes).
Se tiver sinais de reação alérgica grave (inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para respirar) procure atendimento médico imediatamente.
Principais reações, por sistemas:
- Sistema nervoso: muito comum — tontura; comum — dor de cabeça e sonolência; raro — tremor, convulsões, perda transitória de consciência.
- Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — vômito, constipação, boca seca; incomum — diarreia.
- Psiquiátricos: raro — alucinação, confusão, ansiedade, alterações do sono; pode ocorrer dependência e sintomas de abstinência ao parar.
- Cardíaco/vascular: incomum — palpitação, sensação de desmaio; raro — batimento cardíaco lento.
- Pele e reações alérgicas: incomum — erupção, coceira; rara — reações alérgicas graves e choque.
- Outros: comum — fadiga; raro — alterações hepáticas, urinárias ou musculares.
Se qualquer efeito se agravar ou surgir algo não listado, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Novotram
Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que esteja usando.
Novotram® não deve ser usado com inibidores da MAO nem dentro de 14 dias após seu uso. Medicamentos que podem reduzir a ação ou duração do tramadol incluem carbamazepina e ondansetrona.
O risco de efeitos adversos aumenta ao combinar com:
- tranquilizantes, sedativos, outros opioides (por exemplo morfina, codeína) ou álcool — pode haver sonolência intensa e risco de desmaio;
- medicamentos que podem provocar convulsões (antidepressivos, antipsicóticos) — o risco de convulsão pode aumentar;
- certos antidepressivos — risco de sintomas tipo agitação, tremor, suor excessivo, aumento da temperatura e reflexos exagerados;
- anticoagulantes cumarínicos (por exemplo varfarina) — pode haver alteração da coagulação e risco de sangramento.
Seu médico avaliará se Novotram® é seguro para você e ajustará a dose quando necessário.
Novotram na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando, suspeitar gravidez ou planejar engravidar, consulte seu médico antes de usar Novotram®.
Há pouca informação sobre segurança na gravidez, por isso não se deve usar Novotram® durante a gestação. Uso crônico na gravidez pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido.
Durante a amamentação, pequenas quantidades passam no leite; após dose única geralmente não é necessário interromper a amamentação, mas o uso crônico não é recomendado. Não utilize sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Novotram
Se tomar uma dose extra por engano, normalmente não há efeitos negativos imediatos; siga com a próxima dose no horário habitual.
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente — podem ocorrer pupilas contraídas, vômito, queda da pressão, aceleração cardíaca, colapso, alteração da consciência, convulsões e depressão respiratória. Leve a embalagem ou bula se possível e, se precisar, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não tome dose dupla para compensar; continue o esquema normal e, em caso de dúvida, consulte médico ou farmacêutico.
Composição do Novotram
Cada cápsula dura contém 50 mg de cloridrato de tramadol como princípio ativo.
- Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
- Corante da cápsula: amarelo de TARTRAZINA (FDC nº 05).
Guarde a embalagem e consulte a bula para informações completas sobre a composição.
Como guardar o Novotram
Armazene Novotram® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.
Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade. Antes de usar, verifique o aspecto: a cápsula é creme e verde com granulado branco a levemente amarelado. Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Conserve fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.7817.0843
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - sala A - Alphaville Empresarial - Barueri – SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis – GO.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.