Para que serve o Novotram Par

Novotram PAR é indicado para aliviar dores moderadas a severas, sejam de início agudo, subagudo ou crônico.

Use conforme orientação médica para controlar a dor enquanto se avalia a necessidade de tratamento contínuo ou outras medidas.

Como usar o Novotram Par

Tome Novotram PAR por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Não exceda a dose recomendada. A dose mínima eficaz pelo menor tempo possível deve ser usada.

• Dose usual: 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme necessidade, até o máximo de 8 comprimidos por dia.
• Para dor crônica: iniciar com 1 comprimido ao dia e aumentar 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância, até 4 comprimidos ao dia; após estabilizar, manter 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, sem ultrapassar 8 comprimidos/dia.
• Para dor aguda: pode iniciar com a dose terapêutica completa de 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, máximo 8 comprimidos/dia.
• Em insuficiência renal com depuração de creatinina < 30 mL/min, não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas.
• Não é recomendado em insuficiência hepática grave. Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.

Não interrompa o tratamento abruptamente; a redução gradual pode aliviar sintomas de abstinência.

Como o Novotram Par funciona

Novotram PAR combina tramadol e paracetamol, que agem no sistema nervoso central para aliviar a dor.

O tramadol interage com receptores μ-opioides e inibe parcialmente a recaptação de norepinefrina e serotonina; o paracetamol reduz a sensibilidade à dor possivelmente por vias envolvendo óxido nítrico. O alívio costuma começar entre 30 e 60 minutos e pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Contraindicações e advertências do Novotram Par

Você não deve tomar Novotram PAR se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente do produto ou a outros opioides, ou se estiver tomando inibidores da MAO ou tiver usado esses agentes nos últimos 14 dias.

• Não use se estiver tomando sedativos, outros opioides ou medicamentos que afetam o sistema nervoso central; evite consumo de álcool durante o tratamento.
• Não use em caso de dificuldades respiratórias graves ou asma brônquica aguda grave.
• Pacientes com dependência física a opioides não devem usar Novotram PAR.
• Evite durante a amamentação; tramadol atravessa a placenta e o uso prolongado na gravidez pode causar abstinência neonatal.

Alguns cuidados importantes: o uso pode aumentar o risco de convulsões, especialmente com doses altas ou junto a medicamentos serotoninérgicos, IMAOs, neurolépticos ou em pacientes com histórico de convulsões. Informe seu médico sobre histórico de abuso de drogas, problemas respiratórios, doença hepática ou renal, e se toma outros medicamentos que afetam serotonina ou o sistema nervoso central.

Novotram PAR pode prejudicar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite essas atividades enquanto estiver sob efeito do medicamento.

Efeitos colaterais do Novotram Par (reações adversas)

Novotram PAR pode causar efeitos adversos; os mais comuns incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça.

Eventos observados com ≥2% em estudos crônicos incluem:

• Geral: fadiga, ondas de calor, sintomas gripais.
• Cardíaco: hipertensão.
• SNC: dor de cabeça, tontura, hipoestesia.
• Gastrointestinal: náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
• Psiquiátrico: sonolência, insônia, nervosismo, anorexia.
• Pele: prurido, sudorese aumentada, erupção cutânea.

Reações raras (<1%) podem incluir convulsões, alterações hepáticas, reações alérgicas graves (anafilaxia, Síndrome de Stevens-Johnson), alteração do ritmo cardíaco, hipoglicemia e alterações hematológicas. Informe seu médico se surgirem reações inesperadas ou persistentes.

Interações medicamentosas do Novotram Par

Diga ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que usa; muitos podem interagir com Novotram PAR e aumentar riscos como convulsões, depressão respiratória ou síndrome serotoninérgica.

Não use concomitantemente com IMAOs ou dentro de 14 dias após sua descontinuação. Exemplos de outros medicamentos que podem interagir incluem:

• ISRSs, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina, trazodona, triptanos e antagonistas 5-HT3 (risco de síndrome serotoninérgica).
• Depressores do SNC: sedativos, benzodiazepínicos, anestésicos, álcool e outros opioides (risco de sedação profunda e depressão respiratória).
• Antibióticos e antifúngicos que afetam enzimas hepáticas (eritromicina, rifampicina, linezolida, flucloxacilina, cetoconazol, ritonavir) e anticonvulsivantes como fenitoína e carbamazepina.
• Quinidina, digoxina, cimetidina, anticoagulantes semelhantes à varfarina e inibidores da CYP2D6 (ex.: fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona).

Não use outro produto que contenha paracetamol. Consulte sempre seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento.

Novotram Par na gravidez e amamentação

Tramadol atravessa a placenta e a segurança de Novotram PAR na gravidez não foi estabelecida. O uso durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

O uso prolongado na gravidez pode causar sintomas de abstinência no bebê, especialmente se usado no último trimestre. Não use durante a gravidez sem orientação médica. Amamentação não é recomendada durante o tratamento, pois o bebê pode ser exposto ao metabólito ativo (M1) e apresentar depressão respiratória potencialmente grave.

Superdose e dose esquecida do Novotram Par

Em caso de ingestão excessiva de Novotram PAR, procure socorro médico imediatamente. Superdose pode causar depressão respiratória, convulsões (devido ao tramadol) e toxicidade hepática (devido ao paracetamol), que pode ser tardia.

Se houver suspeita de ingestão significativa de paracetamol, o nível plasmático deve ser medido e iniciar tratamento com N-acetilcisteína conforme indicado; para adultos, considerar tratamento se a ingestão estimada exceder 7,5–10 g.

Se esquecer uma dose, tome a próxima normalmente no horário habitual. Não dobre a dose para compensar.

Composição do Novotram Par

Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325,0 mg de paracetamol, além de excipientes.

• Excipientes principais: celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80 e cera de carnaúba.

Leia a embalagem e informe seu médico em caso de alergia a qualquer componente.

Como guardar o Novotram Par

Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e mantenha na embalagem original até o uso. Verifique lote e datas na embalagem e não utilize após a validade.

Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido é revestido, amarelo, oblongo e biconvexo. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0898
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Fabricado por: Tecnandina S.A.
Av. Manuel Cordova Galarza Km 6 ½.
Quito, Equador
Importado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 5 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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