Para que serve a Nusira

Nusira é indicado para aliviar dor inflamatória aguda de intensidade moderada a grave.

É uma combinação de analgésico e anti-inflamatório pensada para controlar a dor com efeito mais amplo do que cada componente isolado.

Como usar a Nusira

Tome Nusira por via oral, engolindo o comprimido inteiro com líquido e não em jejum; se seu estômago for sensível, pode tomar junto com alimentos.

Siga sempre a orientação do médico quanto à duração do tratamento e não interrompa sem aviso.

• Dose usual para adultos: Nusira 25 mg + 25 mg — um comprimido a cada 8 horas (total 75 mg de cada substância por dia).
• Existe também Nusira 50 mg + 50 mg — um comprimido a cada 8 horas (total 150 mg de cada substância por dia); a dose mais baixa eficaz deve ser escolhida.

Não parta nem mastigue o comprimido. Uso em menores de 18 anos não é recomendado. Pacientes idosos e com insuficiência renal ou hepática podem precisar de intervalos maiores entre doses; em casos de insuficiência grave, o uso não é recomendado.

Como a Nusira funciona

Nusira combina tramadol, um analgésico de ação central, e diclofenaco, um anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

A combinação mostrou maior alívio da dor do que cada substância isolada; estudos indicam início médio de ação estimado em 15 minutos. Atua reduzindo a sensação da dor e a inflamação associada.

Contraindicações e advertências da Nusira

Você não deve tomar Nusira se tiver alergia ao tramadol, ao diclofenaco ou a qualquer excipiente, insuficiência hepática ou renal grave, epilepsia não controlada, intoxicação aguda por álcool ou psicotrópicos, ou histórico de reações graves a AINEs.

• Contraindicações importantes: uso de inibidores da MAO recentes (últimos 14 dias), insuficiência cardíaca grave, sangramentos ativos, último trimestre da gravidez, aleitamento.
• Também é contraindicado em suspeita de dengue e em quem teve úlceras ou sangramentos digestivos recorrentes.

Informe ao médico antes de usar se você tiver tendência a convulsões, dependência de drogas/opioides, doença cardiovascular, hipertensão, distúrbios de coagulação, doença inflamatória intestinal, histórico de cirurgia gastrointestinal, ou se estiver usando anticoagulantes, corticoides, antidepressivos ou outros AINEs.

• Risco de dependência, tolerância e vício por conter tramadol; vigilância especial se houver histórico pessoal ou familiar de abuso de substâncias ou doença mental.
• Pode causar distúrbios respiratórios do sono (como apneia central); o médico pode reduzir a dose se houver sinais.
• Evite combinar com outros produtos que contenham tramadol ou diclofenaco — a dose total de diclofenaco não deve exceder 150 mg/dia.

Não dirija ou opere máquinas no início do tratamento, quando a dose mudar ou se usar álcool ou outros sedativos, pois podem ocorrer tontura, sonolência ou desmaio.

Efeitos colaterais da Nusira (reações adversas)

Os efeitos indesejáveis mais comuns foram náusea, tontura e sonolência (ocorreram em mais de 10% dos pacientes).

Outros efeitos relatados por frequência e sistema incluem:

• Gastrointestinal muito comum: náusea, vômito, diarreia e sangramento gastrointestinal.
• Sistema nervoso muito comum/comum: tontura; cefaleia, sonolência, agitação, irritabilidade.
• Pele comum: sudorese, prurido, erupção; incomum: urticária, queda de cabelo.
• Sangue muito raro: alterações graves na produção de células sanguíneas (por exemplo, agranulocitose, trombocitopenia) com sinais iniciais como febre ou dor de garganta.
• Fígado comum/incomum: elevação de enzimas, lesão hepática em tratamentos prolongados; muito rara: hepatite fulminante.
• Cardíaco/vascular incomum/muito raro: palpitações, dor torácica, risco aumentado de eventos trombóticos com doses altas e uso prolongado de diclofenaco.
• Reações alérgicas raras a muito raras: edema angioneurótico, broncoespasmo, síndrome de Kounis e reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Se aparecerem dor abdominal intensa, fezes escuras/fétidas, vômito com sangue, sinais de infecção, icterícia ou sintomas alérgicos graves, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas da Nusira

Nusira pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre ao médico ou farmacêutico o que você usa.

Principais interações a considerar:

• Não use com inibidores da MAO. Pode aumentar risco de convulsões com antidepressivos, antipsicóticos e outros que abaixam o limiar convulsivo.
• Risco de síndrome serotoninérgica ao combinar tramadol com certos antidepressivos; sintomas incluem tremor, agitação, sudorese e febre.
• Uso concomitante com sedativos (benzodiazepínicos, opioides, antipsicóticos, álcool, gabapentina/pregabalina) aumenta risco de depressão respiratória, sedação e coma; só com cautela e monitoramento.

Outras interações relevantes:

• Carbamazepina reduz efeito analgésico; cetoconazol, eritromicina e voriconazol podem alterar o metabolismo das substâncias.
• Diclofenaco pode aumentar o risco de sangramento com anticoagulantes (varfarina) e com inibidores da agregação plaquetária; pode reduzir a eficácia de diuréticos e antihipertensivos.
• Evitar associação com outros AINEs; monitorar níveis de digoxina, lítio, metotrexato, ciclosporina, tacrolimo e fenitoína quando usados concomitantemente.

Nusira na gravidez e amamentação

Nusira não deve ser usado no último trimestre da gravidez e não é recomendado durante a gravidez sem orientação médica; informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Também é contraindicado durante a amamentação, pois tramadol e diclofenaco passam para o leite e podem causar reações no bebê. Diclofenaco pode afetar a fertilidade feminina; informe o médico se estiver tentando engravidar ou investigando infertilidade.

Superdose e dose esquecida da Nusira

Em caso de superdose, os sintomas podem refletir toxidade do tramadol (por exemplo: miose, vômito, convulsões, depressão respiratória, coma) e/ou do diclofenaco (por exemplo: dor abdominal, vômitos, sangramento gastrointestinal, alterações hepáticas e renais).

Tratamento: medidas de emergência, suporte das vias aéreas, respiração e circulação. Naloxona pode reverter depressão respiratória por tramadol; benzodiazepínicos de ação prolongada são recomendados para convulsões. Não há antídoto específico para diclofenaco.

Descontaminação gastrointestinal com carvão ativado ou lavagem gástrica só é recomendada dentro de 2 horas da ingestão; hemodiálise não remove tramadol de forma eficaz.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.

Composição da Nusira

Cada comprimido de Nusira contém tramadol (cloridrato de tramadol) e diclofenaco sódico nas concentrações abaixo, além de excipientes listados.

• Nusira 25 mg: cloridrato de tramadol 25 mg (equivalente a 21,96 mg de tramadol base) e diclofenaco sódico 25 mg (equivalente a 23,27 mg de diclofenaco base).
• Nusira 50 mg: cloridrato de tramadol 50 mg (equivalente a 43,92 mg de tramadol base) e diclofenaco sódico 50 mg (equivalente a 46,54 mg de diclofenaco base).
• Excipientes: celulose microcristalina, celulose microcristalina silicificada, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Comprimido branco, circular, biconvexo e liso.

Como guardar a Nusira

Armazene Nusira em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique o lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Se o aspecto do comprimido mudar antes do vencimento, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro n°: 1.2214.0132
Registrado e produzido por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/10/2025.
VP 0060/07

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