O Omeprazol, cápsula dura 20 mg (embalagem com 56 cápsulas), é indicado para tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna em adultos, erradicação de Helicobacter pylori muitas vezes em combinação com antibióticos, e manejo da doença do refluxo gastroesofágico e da esofagite erosiva em adultos e em pacientes pediátricos acima de 2 anos e com mais de 20 kg. Também é indicado para manutenção da cicatrização da esofagite erosiva e para controle do excesso de produção de ácido no estômago associado a condições como síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica.
Para que serve o Omeprazol
Omeprazol reduz a acidez do estômago e é usado para tratar úlceras, refluxo e outras condições causadas pelo excesso de ácido.
- Tratamento de úlcera duodenal em adultos.
- Tratamento de úlcera gástrica benigna em adultos.
- Erradicação de Helicobacter pylori em esquema combinado com antibióticos para reduzir o risco de recidiva da úlcera duodenal.
- Tratamento da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) sintomático em adultos e em crianças >2 anos e >20 kg.
- Tratamento e manutenção da cicatrização da esofagite erosiva por refluxo em adultos e em crianças >2 anos e >20 kg.
- Tratamento do excesso de produção de ácido em doenças como síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica em adultos.
Converse com seu médico para saber qual indicação e duração se aplicam ao seu caso.
Como usar o Omeprazol
Tome Omeprazol por via oral, antes das refeições, preferencialmente pela manhã, seguindo a orientação do seu médico.
Ingira a cápsula inteira com água; não mastigue nem esmague. Pode levar dias até notar melhora dos sintomas. Antácidos podem ser usados junto com Omeprazol.
Se tiver dificuldade para engolir, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado imediatamente com uma colher de sopa de purê de maçã frio e macio, sem mastigar os microgrânulos; engula a mistura com água e não guarde restos.
Não ajuste a dose nem interrompa o tratamento sem orientação. O esquema e a duração dependem da indicação e são definidos pelo médico.
Como o Omeprazol funciona
Omeprazol é um inibidor da bomba de prótons que reduz a produção de ácido no estômago.
O início da ação ocorre cerca de uma hora após a administração, com efeito máximo por volta de duas horas.
Contraindicações e advertências do Omeprazol
Você não deve usar Omeprazol se for alérgico aos benzimidazois substituídos (incluindo omeprazol) ou a qualquer componente da fórmula.
- Reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia, angioedema, broncoespasmo, nefrite tubulointersticial aguda e urticária.
- Não use na gravidez sem orientação médica.
- Contraindicado em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Informe seu médico sobre alergias, perda de peso inexplicada, vômitos com sangue ou fezes sanguinolentas, pois sintomas podem exigir investigação de malignidade gástrica.
Use com cautela se você tiver diabetes; evite associação com clopidogrel, erva de São João ou rifampicina. Evite uso prolongado além do recomendado devido a riscos como pólipos fúndicos, hipomagnesemia e deficiência de vitamina B12.
Relate qualquer sinal de reação cutânea grave, diminuição do volume urinário, sangue na urina, diarreia persistente ou sintomas sugestivos de infecção por Clostridium difficile ao seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Omeprazol (reações adversas)
Reações adversas comuns relatadas em estudos incluem dor de cabeça, dor abdominal, náusea, diarreia, vômito e flatulência.
- Mais comuns (≥2%): dor de cabeça (7%), dor abdominal (5%), náusea (4%), diarreia (4%), vômito (3%), flatulência (3%).
- Outras ≥1%: regurgitação ácida (2%), infecção respiratória superior (2%), constipação (2%), tontura (2%), erupção cutânea (2%), astenia (1%), dor nas costas (1%), tosse (1%).
Reações mais graves já observadas incluem nefrite tubulointersticial aguda, diarreia por Clostridium difficile, fraturas ósseas, lúpus eritematoso, deficiência de vitamina B-12, hipomagnesemia e pólipos fúndicos. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Omeprazol
Omeprazol pode alterar o efeito de vários medicamentos e alguns fármacos também podem alterar o omeprazol; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Antirretrovirais: rilpivirina é contraindicada com omeprazol; atazanavir e nelfinavir devem ser evitados.
- Varfarina: pode aumentar INR e tempo de protrombina, elevando risco de sangramento.
- Metotrexato: pode aumentar e prolongar níveis sanguíneos, aumentando risco de toxicidade.
- Clopidogrel: omeprazol pode reduzir a formação do metabólito ativo do clopidogrel.
- Citalopram: pode aumentar exposição e risco de prolongamento do intervalo QT.
- Cilostazol, fenitoína, diazepam, digoxina: relatos de aumento de exposição dessas drogas com omeprazol.
- Medicamentos cuja absorção depende do pH gástrico (ex.: sais de ferro, cetoconazol, itraconazol, erlotinibe): absorção pode diminuir.
- Indutores enzimáticos (erva de São João, rifampicina, ritonavir) podem reduzir a exposição a omeprazol; inibidores (voriconazol) podem aumentá‑la.
Tratamentos combinados para erradicação de H. pylori (claritromicina e amoxicilina) têm interações específicas; consulte as bulas desses antibióticos quando usados em conjunto.
Omeprazol na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e bem controlados com Omeprazol em grávidas; dados humanos disponíveis não mostraram aumento claro de risco de malformações, mas estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva em doses altas.
Omeprazol pode passar para o leite materno. A decisão sobre amamentação durante o tratamento deve ser discutida com o médico, que avaliará os benefícios e riscos para mãe e criança.
Superdose e dose esquecida do Omeprazol
Sinais de superdose relatados incluem visão embaçada, confusão, sonolência, boca seca, palpitações, rubor, dor de cabeça, suor excessivo, náusea e vômito.
Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Em caso de dúvida, contate o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Omeprazol
Cada cápsula de liberação retardada contém 20 mg de omeprazol na forma de microgrânulos gastrorresistentes.
Excipientes incluem diversos componentes utilizados na fórmula e revestimento.
Principais excipientes (lista parcial):
- Manitol
- Sacarose
- Fosfato de sódio dibásico
- Laurilsulfato de sódio
- Carbonato de cálcio
- Amido
- Croscarmelose sódica
- Metilparabeno sódico
Outros excipientes presentes: propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corantes e esferas inertes de sacarose.
Como guardar o Omeprazol
Armazene Omeprazol em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto e a validade; não utilize medicamento vencido ou com aparência alterada. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro 1.5423.0313
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/10/2025.
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Geolab Indústria Farmacêutica S/A
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Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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