O Omeprazol cápsula dura 20 mg, embalagem com 28 cápsulas, é indicado para tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna em adultos, além da erradicação de Helicobacter pylori associada à redução do risco de retorno da úlcera duodenal. Também é indicado para controle da azia e outros sintomas da Doença do Refluxo Gastroesofágico, esofagite erosiva e sua manutenção em pacientes acima de 2 anos e >20 kg, e para reduzir excesso de ácido em condições como síndrome de Zollinger‑Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica.
Para que serve o Omeprazol
Omeprazol cápsula de liberação retardada reduz a acidez do estômago e é usado em várias condições relacionadas ao excesso de ácido.
- Tratamento de úlcera duodenal em adultos.
- Tratamento de úlcera gástrica benigna em adultos.
- Erradicação da Helicobacter pylori em combinação com antibióticos apropriados para reduzir risco de retorno da úlcera duodenal.
- Tratamento da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) sintomática em adultos e em crianças acima de 2 anos e com mais de 20 kg (inclui controle da azia).
- Tratamento e manutenção da cicatrização da esofagite erosiva por refluxo em adultos e em crianças acima de 2 anos e com mais de 20 kg.
- Tratamento do excesso de produção de ácido (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica) em adultos.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à indicação e duração do tratamento.
Como usar o Omeprazol
Tome as cápsulas de omeprazol por via oral, antes das refeições, preferencialmente pela manhã, conforme prescrição médica.
Ingerir a cápsula inteira com água; não mastigue nem esmague. Se tiver dificuldade para engolir, a cápsula pode ser aberta e os microgrânulos misturados imediatamente com uma colher de purê de maçã morno (não quente) e engolidos com água. Não mastigar nem misturar com leite e não guardar a mistura.
A maioria das indicações usa uma vez ao dia; o médico informará a dose, a hora e a duração do tratamento. Antiácidos podem ser usados junto com omeprazol. Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Omeprazol funciona
Omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (IBP) que reduz a quantidade de ácido produzida pelo estômago.
O início da ação ocorre em cerca de uma hora e o efeito máximo tende a acontecer dentro de duas horas.
Contraindicações e advertências do Omeprazol
Não use omeprazol se for alérgico a benzimidazois substituídos (incluindo omeprazol, pantoprazol) ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver recebendo medicamentos com rilpivirina.
Informe seu médico sobre alergias, outras doenças e todos os medicamentos que usa. Há precauções importantes que o médico avaliará durante o tratamento.
- Pesquise sinais de malignidade gástrica: melhora dos sintomas não exclui câncer; relate perda de peso, vômitos repetidos, vômito com sangue ou fezes sanguinolentas.
- Relate diminuição do volume de urina ou sangue na urina; nefrite tubulointersticial aguda foi observada e pode ocorrer a qualquer momento.
- Diarreia persistente, fezes aquosas, dor abdominal e febre podem indicar infecção por Clostridium difficile e devem ser informadas imediatamente.
- Uso prolongado e em altas doses pode estar associado a maior risco de fraturas relacionadas à osteoporose.
- Interrompa o uso e procure médico se surgirem erupções cutâneas graves ou sinais de reação alérgica grave (bolhas, inchaço, dificuldade para respirar).
- Relate histórico de lúpus ou sinais de lesões cutâneas ao sol com dor nas articulações.
- Uso prolongado pode afetar absorção de vitamina B-12; informe sintomas como cansaço, formigamento ou perda de memória.
- Raramente foi relatada hipomagnesemia após uso prolongado; informe histórico de baixos níveis de magnésio, cálcio ou potássio no sangue.
- Evitar combinação com erva de São João ou rifampicina.
- Pode interferir em exames para tumores neuroendócrinos (aumento da cromogranina A) e em teste de estimulação com secretina; informe o médico se for fazer esses exames.
Observe que o produto contém sacarose e corantes (dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante); pacientes com certas síndromes de má-absorção ou diabetes devem ter cuidado. Não exceda a dose recomendada; excesso pode causar graves problemas nos rins.
Efeitos colaterais do Omeprazol (reações adversas)
As reações adversas variam entre estudos; as mais comuns observadas foram dor de cabeça, dor abdominal, náusea, diarreia, vômitos e flatulência.
Outras reações relatadas (≥1%) incluem regurgitação ácida, infecção do trato respiratório superior, constipação, tontura, erupção cutânea, astenia, dor nas costas e tosse. Crianças apresentaram reações respiratórias com maior frequência na faixa de 2 a 16 anos.
Reações consideradas graves que exigem atenção imediata incluem:
- Nefrite tubulointersticial aguda.
- Diarreia associada à Clostridium difficile.
- Fraturas ósseas relacionadas à osteoporose (em uso prolongado/altas doses).
- Lúpus eritematoso cutâneo ou sistêmico.
- Deficiência de vitamina B-12 após uso prolongado.
- Hipomagnesemia, que pode levar a alterações de cálcio e potássio e sintomas severos.
- Pólipos da glândula fúndica com uso prolongado.
Se tiver efeitos persistentes ou preocupantes, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Omeprazol
Omeprazol pode alterar o efeito de vários medicamentos e exames; informe seu médico sobre tudo o que usa para que ele avalie possíveis ajustes.
- Antirretrovirais: rilpivirina é contraindicado com omeprazol; atazanavir e nelfinavir devem ser evitados; alguns antirretrovirais podem ter toxicidade aumentada.
- Varfarina: pode aumentar INR e tempo de protrombina, elevando risco de sangramento.
- Metotrexato: pode elevar e prolongar níveis de metotrexato, aumentando risco de toxicidade.
- Clopidogrel: especialmente com omeprazol 80 mg pode reduzir a formação do metabólito ativo do clopidogrel e diminuir ação antiplaquetária.
- Diversos psicotrópicos e cardiovasculares (citalopram, cilostazol, fenitoína, diazepam, digoxina) podem ter exposição aumentada.
- Medicamentos cuja absorção depende do pH gástrico (ex.: sais de ferro, cetoconazol/itraconazol, certos anticâncer e imunossupressores) podem ser menos absorvidos.
- Tacrolimo, ciclosporina e dissulfiram têm relatos de interação.
- Indutores enzimáticos (erva de São João, rifampicina, ritonavir) podem reduzir a exposição ao omeprazol; inibidores enzimáticos (por exemplo voriconazol) podem aumentá‑la.
Omeprazol pode elevar cromogranina A e interferir em testes para tumores neuroendócrinos e gerar resultados falso-positivos em testes de urina para THC; combine com orientações médicas antes de exames.
Omeprazol na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados e bem controlados em grávidas; dados disponíveis não mostram aumento claro de má-formação no primeiro trimestre, mas estudos em animais com doses altas mostraram toxicidade reprodutiva.
Omeprazol não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. Dados indicam presença no leite materno; a decisão sobre amamentação durante o tratamento deve ser tomada pelo médico, considerando riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Omeprazol
Em casos de uso de grande quantidade foram relatados sinais como visão turva, confusão, sonolência, boca seca, taquicardia ou arritmia, rubor, dor de cabeça, suor, náusea, vômito e outras reações já descritas.
Não existe antídoto específico. Procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para mais orientação, ligue ao número informado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Omeprazol
Cada cápsula dura de liberação retardada de 20 mg contém 20 mg de omeprazol e excipientes.
Excipientes incluem manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, amido, metilparabeno sódico, propilparabeno, hiprolose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, polissorbato 80, ftalato de etila e hidróxido de sódio. A cápsula contém vermelho allura 129, azul brilhante, dióxido de titânio e gelatina.
Como guardar o Omeprazol
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe aspecto das cápsulas; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
II – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.4381.0215
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Pouso Alegre/MG
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Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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