O Omeprazol cápsula dura 20 mg (56 cápsulas) é indicado para tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna em adultos, e para auxiliar na erradicação de Helicobacter pylori visando reduzir o risco de retorno da úlcera duodenal. Também é indicado para azia, sintomas e esofagite erosiva da Doença do Refluxo Gastroesofágico (adultos e crianças >2 anos e >20 kg), manutenção da cicatrização da esofagite e para excesso de produção de ácido associado a síndromes endócrinas específicas.
Para que serve o Omeprazol
Omeprazol cápsula de liberação retardada reduz o ácido do estômago e é usado em várias condições relacionadas ao excesso de ácido.
- Tratamento de úlcera duodenal em adultos.
- Tratamento de úlcera gástrica benigna em adultos.
- Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em combinação com antibióticos adequados para reduzir risco de retorno da úlcera duodenal.
- Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) sintomática e esofagite erosiva em adultos e em crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg.
- Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva em pacientes acima de 2 anos e >20 kg.
- Tratamento do excesso de produção de ácido (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) em adultos, com dose inicial e ajustes conforme necessidade médica.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à indicação e duração do tratamento.
Como usar o Omeprazol
Tome Omeprazol por via oral, antes das refeições, preferencialmente pela manhã, seguindo a prescrição do médico.
Ingere a cápsula inteira com água; não mastigue nem esmague. Se tiver dificuldade para engolir, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado imediatamente com uma colher de sopa de purê de maçã morno (não quente) e engolido com água, sem mastigar os microgrânulos. Não guarde a mistura e não misture os microgrânulos com leite.
A maioria dos tratamentos usa uma vez ao dia; o médico indicará a dose e a duração conforme a sua condição. Antiácidos podem ser usados junto com Omeprazol. Não mude nem interrompa a medicação sem orientação médica.
Como o Omeprazol funciona
Omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (IBP) que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago.
O início de ação ocorre em cerca de 1 hora, com efeito máximo por volta de 2 horas.
Contraindicações e advertências do Omeprazol
Você não deve usar Omeprazol se for alérgico aos benzimidazois substituídos (como omeprazol ou pantoprazol) ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver recebendo medicamentos que contenham rilpivirina.
Antes de usar, informe seu médico sobre alergias, problemas renais, hepáticos, gravidez, amamentação e outros medicamentos que esteja tomando.
- Pode mascarar sintomas de câncer gástrico; relate perda de peso inexplicada, vômitos recorrentes ou sangue nas fezes.
- Foi associada a nefrite tubulointersticial aguda; comunique redução do volume de urina ou sangue na urina.
- Pode aumentar risco de infecção por Clostridium difficile, especialmente com uso de antibióticos; procure o médico se tiver diarreia persistente, dor abdominal ou febre.
- Uso prolongado e em altas doses pode estar associado a maior risco de fraturas relacionadas à osteoporose.
- Foram relatadas reações cutâneas graves; suspenda o uso e procure atendimento ao primeiro sinal de erupção grave ou sintomas de hipersensibilidade.
- Pode provocar ou agravar lúpus eritematoso; relate lesões de pele e dor nas articulações.
- Uso prolongado pode reduzir absorção de vitamina B-12.
- Hipomagnesemia foi relatada em uso prolongado; informe histórico de baixos níveis de magnésio, cálcio ou potássio.
- Evite combinação com erva de São João ou rifampicina; veja seção de interações para outros medicamentos.
Em gravidez ou amamentação, use somente com orientação médica; omeprazol pode passar para o leite materno. Em idosos, a eliminação pode ser diminuída, exigindo monitoramento clínico. Em crianças, o uso é limitado a >2 anos e >20 kg nas indicações descritas.
Efeitos colaterais do Omeprazol (reações adversas)
Os efeitos mais comuns observados em estudos com Omeprazol incluem dor de cabeça, dor abdominal, náusea, diarreia, vômitos e gases.
Outras reações observadas (≥1% em estudos): regurgitação ácida, infecção do trato respiratório superior, prisão de ventre, tontura, erupção cutânea, fraqueza, dor nas costas e tosse. Crianças de 2 a 16 anos podem apresentar reações respiratórias com maior frequência e lesões acidentais foram relatadas em 4% dessa população.
Reações graves que podem ocorrer e demandam atenção imediata incluem:
- Nefrite tubulointersticial aguda.
- Diarreia associada a Clostridium difficile.
- Fraturas relacionadas à osteoporose.
- Lúpus eritematoso cutâneo e sistêmico.
- Deficiência de vitamina B-12 após uso prolongado.
- Hipomagnesemia, que pode causar tetania, arritmias e convulsões.
- Pólipos da glândula fúndica com uso prolongado.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apresente efeitos indesejáveis persistentes ou preocupantes.
Interações medicamentosas do Omeprazol
Omeprazol pode alterar ou ser alterado por vários medicamentos; informe sempre ao médico todos os remédios que você usa.
- Antirretrovirais: omeprazol pode reduzir a eficácia de alguns (por exemplo, rilpivirina — uso contraindicado; atazanavir e nelfinavir devem ser evitados).
- Varfarina: pode aumentar INR e tempo de protrombina, elevando risco de sangramentos.
- Metotrexato: pode elevar e prolongar concentrações, aumentando toxicidade.
- Clopidogrel: omeprazol 80 mg pode reduzir a formação do metabólito ativo do clopidogrel e diminuir sua ação antiplaquetária.
- Citalopram: aumento da exposição ao citalopram, com risco de prolongamento do intervalo QT.
- Cilostazol, fenitoína, diazepam, digoxina e tacrolimo: omeprazol pode aumentar suas concentrações.
- Medicamentos cuja absorção depende do pH gástrico (por exemplo sais de ferro, cetoconazol/itraconazol, alguns anticâncer e micofenolato de mofetila): omeprazol pode reduzir a absorção.
- Erva de São João, rifampicina, ritonavir e outros indutores de CYP2C19/CYP3A4 podem reduzir a concentração de omeprazol; inibidores como voriconazol podem aumentá-la.
Para tratamentos combinados com claritromicina e amoxicilina consulte as bulas desses antibióticos; a combinação pode ter interações importantes e reações graves.
Omeprazol na gravidez e amamentação
Não há estudos bem controlados em grávidas; dados disponíveis não mostram aumento claro de risco de má formação no primeiro trimestre, mas estudos em animais com doses altas mostraram toxicidade reprodutiva.
Este medicamento não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. Omeprazol pode passar para o leite materno; a decisão sobre amamentar ou continuar o tratamento deve ser feita pelo médico avaliando benefícios e riscos.
Superdose e dose esquecida do Omeprazol
Os sinais de superdose relatados incluem visão embaçada, confusão, sonolência, boca seca, palpitações, rubor, dor de cabeça, sudorese, náusea, vômitos e outras reações já conhecidas.
Não existe antídoto específico; em caso de ingestão excessiva procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida nem duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Omeprazol
Cada cápsula dura de liberação retardada contém 20 mg de omeprazol e excipientes que completam a cápsula.
Excipientes listados incluem manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, amido, metilparabeno sódico, propilparabeno, hiprolose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, polissorbato 80, ftalato de etila e hidróxido de sódio. A cápsula contém vermelho allura 129, azul brilhante, dióxido de titânio e gelatina.
Contém sacarose (<0,25 g/cápsula); use com cautela em pessoas com diabetes e não use em quem tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Como guardar o Omeprazol
Guarde Omeprazol em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe o aspecto do produto; se houver mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
II – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.4381.0215
Registrado por:
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São Paulo - SP - CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por:
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Pouso Alegre/MG
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Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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