O Omeprazol cápsula dura retardada 20 mg é indicado para reduzir a produção excessiva de ácido no estômago e tratar úlceras gástricas e duodenais, refluxo gastroesofágico e esofagite erosiva. Também é usado na erradicação da Helicobacter pylori em combinação com antibióticos, no tratamento da síndrome de Zollinger‑Ellison e para prevenção de sangramento do trato gastrointestinal superior em pacientes seriamente doentes.
Para que serve o Omeprazol
Omeprazol reduz a quantidade de ácido produzida no estômago e é usado em várias situações relacionadas ao excesso de ácido.
Serve para tratar úlceras do estômago e do duodeno, refluxo gastroesofágico (DRGE) e esofagite erosiva; também é usado em esquemas com antibióticos para erradicar Helicobacter pylori, na síndrome de Zollinger-Ellison e para aliviar sintomas de dispepsia. Em pacientes gravemente doentes, pode ser utilizado para reduzir o risco de sangramento do trato digestivo superior.
Como usar o Omeprazol
Tome as cápsulas por via oral, com líquido, preferencialmente antes das refeições, e siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração.
Se tiver dificuldade para engolir a cápsula, ela pode ser aberta e os microgrânulos misturados imediatamente a uma pequena quantidade de purê de maçã ou suco frio; não mastigue os microgrânulos nem misture com leite. Não guarde a mistura. Não esmague nem mastigue cápsulas inteiras.
Como o Omeprazol funciona
Omeprazol pertence ao grupo dos inibidores da bomba de prótons (IBP) e age reduzindo a produção de ácido no estômago.
O início de ação ocorre em cerca de uma hora, com efeito máximo por volta de duas horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Omeprazol
Você não deve usar Omeprazol se for alérgico ao omeprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver recebendo medicamentos que contenham rilpivirina.
Informe ao médico sobre doenças do fígado, alergias a corantes, histórico de baixos níveis de magnésio, potássio ou cálcio, uso de álcool/tabaco e qualquer outro medicamento que esteja fazendo. Uso prolongado pode causar hipomagnesemia e existe risco de hipersecreção ácida de rebote ao interromper abruptamente.
- Hipersensibilidade: angioedema, broncoespasmo, choque anafilático e nefrite intersticial podem ocorrer.
- Contém sacarose e lactose — não usar em síndromes de má-absorção específicas; contém corantes (p.ex. tartrazina) que podem causar reações alérgicas.
- Evitar concomitância com rilpivirina; cautela ou evitar com atazanavir e nelfinavir; evitar com clopidogrel.
Converse com o médico antes de usar durante a gravidez ou amamentação.
Efeitos colaterais do Omeprazol (reações adversas)
Alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer; informe seu médico se notar sintomas persistentes ou graves.
Reações comuns (≥1% e <10%): cefaleia, diarreia, obstipação, dor abdominal, náusea, flatulência, vômito, regurgitação, infecção respiratória superior, tontura, erupção cutânea, fraqueza, dor nas costas e tosse.
Reações incomuns (≥0,1% e <1%): formigamento, sonolência, insônia, vertigem, elevação de enzimas hepáticas, rash, urticária e mal-estar.
Reações raras (≥0,01% e <0,1%): alterações psiquiátricas reversíveis, alterações hematológicas, hepatite, insuficiência hepática, nefrite intersticial, reações graves de pele (p.ex. Stevens-Johnson), hipomagnesemia e lúpus cutâneo subagudo.
Experiência pós-comercialização inclui eventos adicionais como alterações cardíacas, cutâneas, hematológicas, renais, gastrointestinais, riscos de infecções por Clostridium difficile, candidíase esofágica e possível aumento do risco de fraturas com uso prolongado. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação.
Interações medicamentosas do Omeprazol
Omeprazol pode alterar a eficácia ou os níveis sanguíneos de vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo o que você usa.
Interações importantes incluem:
- Antirretrovirais: rilpivirina (contraindicado), atazanavir e nelfinavir (evitar).
- Clopidogrel: pode reduzir a formação do metabólito ativo do clopidogrel; evitar concomitância, especialmente com doses elevadas.
- Varfarina e metotrexato: pode aumentar INR e níveis de metotrexato, exigindo monitorização.
- Medicamentos com exposição aumentada: citalopram, cilostazol, fenitoína, diazepam, digoxina, tacrolimo.
- Medicamentos cuja absorção depende do pH gástrico: sais de ferro, cetoconazol/itraconazol, erlotinibe, dasatinibe, nilotinibe, micofenolato de mofetila (absorção reduzida).
- Indutores enzimáticos (Erva de São João, rifampicina, ritonavir) podem reduzir omeprazol; inibidores como voriconazol podem aumentá-lo.
Omeprazol também pode elevar cromogranina A e interferir em alguns exames; pode causar falso-positivo em testes de THC na urina.
Omeprazol na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e bem controlados em gestantes; dados disponíveis não mostram aumento claro de malformações, mas estudos em animais indicaram toxicidade reprodutiva em doses altas.
Use Omeprazol durante a gravidez somente com orientação médica. Omeprazol passa para o leite materno; a decisão sobre amamentação deve ser tomada pelo médico avaliando riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Omeprazol
Sinais de superdosagem podem incluir visão turva, confusão, sonolência, boca seca, palpitações, dor de cabeça, sudorese, náusea ou vômito. Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, descarte a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses juntas. Para dúvidas, procure o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Omeprazol
Cada cápsula de liberação retardada contém omeprazol na dosagem indicada e excipientes como manitol, lactose, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose e álcool cetílico.
Componentes da cápsula variam por dose: 10 mg inclui azul brilhante, vermelho de eritrosina, dióxido de titânio; 20 mg adiciona amarelo de tartrazina e óxido de ferro vermelho; 40 mg inclui vermelho allura, azul brilhante e dióxido de titânio. Verifique a embalagem para a formulação exata.
Como guardar o Omeprazol
Guarde entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use medicamento fora do prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças e, antes de usar, confira o aspecto; se notar alterações mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0616
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800-019 19 14
bula-pac-011956-EMS-v1
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0616
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme e Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/10/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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