Para que serve o Cloridrato De Ondansetrona

Cloridrato De Ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em diversas situações clínicas.

Seu médico pode prescrever este medicamento para evitar vômitos causados por cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou outros motivos que provoquem náusea.

Como usar o Cloridrato De Ondansetrona

O comprimido orodispersível deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado na ponta da língua até se dissolver; não é necessário tomar com água.

Siga sempre a dose e a duração indicadas pelo seu médico. Abaixo estão os esquemas usados conforme a causa das náuseas e a faixa etária.

• Prevenção geral (adultos): 16 mg (2 comprimidos de 8 mg).
• Crianças 2–11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg). Pacientes >11 anos: 4 a 8 mg (1 a 2 comprimidos de 4 mg).
• Pós‑operatório: usar as mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
• Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia.
• Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg) duas vezes ao dia; primeira dose 30 minutos antes da quimioterapia, segunda 8 horas após; continuar por 1–2 dias após o término do tratamento. Crianças 2–11 anos: 4 mg, três vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1–2 dias após a quimioterapia; ≥11 anos usam doses de adulto.
• Radioterapia (adultos): 8 mg, três vezes ao dia; para irradiação total do corpo ou radioterapia abdominal com dose única elevada, administrar 1–2 horas antes da sessão e repetir a cada 8 horas conforme indicado; crianças 2–11 anos: 4 mg, três vezes ao dia, com primeira dose 1–2 horas antes da radioterapia.
• Insuficiência renal: não há necessidade de ajuste. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia. Idosos: dose igual à de adultos.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica e respeite horários e doses prescritos.

Como o Cloridrato De Ondansetrona funciona

A substância ativa é a ondansetrona, cujo mecanismo de ação não foi completamente caracterizado.

O efeito costuma começar aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Cloridrato De Ondansetrona

Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente ou se estiver tomando apomorfina.

• Não recomendado em crianças menores de 2 anos.
• Evitar durante o primeiro trimestre da gravidez devido à suspeita de malformações orofaciais; não use na gravidez sem orientação médica.
• Amamentação: usar com cautela e sob avaliação médica.
• Pessoas com problemas cardíacos que provoquem arritmias constantes (incluindo síndrome congênita do QT longo) devem evitar o uso.
• Use com cuidado em pacientes com insuficiência hepática grave; limite de dose diária de 8 mg nesses casos.
• Em idosos acima de 75 anos observa‑se redução da depuração e aumento da meia‑vida, embora não seja necessário ajuste rotineiro.

Converse com seu médico antes de usar se tiver doenças cardíacas, alteração de eletrólitos (potássio ou magnésio baixos) ou se estiver tomando outros medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.

Efeitos colaterais do Cloridrato De Ondansetrona (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis; a seguir estão as reações observadas conforme frequência.

• Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comum (1–10%): cansaço, erupção cutânea (exantema).
• Incomum (0,1–1%): mal‑estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
• Rara (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
• Muito rara (<0,01%): reações cutâneas graves com bolhas e descamação (necrólise epidérmica tóxica).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.

Se ocorrerem sinais de reação alérgica grave, dificuldade para respirar, tontura intensa ou sintomas nas primeiras 1–15 minutos após a administração, procure socorro médico imediatamente. Informe qualquer reação ao seu médico, dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Cloridrato De Ondansetrona

A ondansetrona é metabolizada no fígado, por isso outros medicamentos que alteram enzimas hepáticas podem mudar sua eliminação; os dados disponíveis não exigem ajuste automático de dose.

• Contraindicado com apomorfina devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
• Uso concomitante com outros fármacos serotoninérgicos (por exemplo, ISRS ou ISRSN) pode causar síndrome serotoninérgica; observe sinais como alteração do estado mental, instabilidade autonômica e sintomas neuromusculares.
• Interação com tramadol pode reduzir o efeito analgésico deste último.
• Pode aumentar o risco de alteração grave do ritmo cardíaco; não use se tiver síndrome do QT longo congênita ou histórico de arritmias significativas.
• Contém sucralose como excipiente.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento, especialmente diuréticos, antiarrítmicos ou outros que prolonguem o intervalo QT.

Cloridrato De Ondansetrona na gravidez e amamentação

Estudos indicam suspeita de malformações orofaciais quando a ondansetrona é usada no primeiro trimestre; por isso, recomenda‑se não usar nesse período sem orientação médica.

Não utilize este medicamento durante a gravidez sem avaliação profissional. Na amamentação, o uso deve ser cauteloso e depender de avaliação e acompanhamento médico, inclusive em doação de leite humano.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato De Ondansetrona

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a bula ou a embalagem.

Casos de superdose relataram episódios transitórios como cegueira temporária (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; na documentação disponível esses eventos se resolveram completamente.

Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião‑dentista.

Composição do Cloridrato De Ondansetrona

Cada comprimido orodispersível contém cloridrato de ondansetrona di‑hidratado, na forma equivalente a ondansetrona base conforme abaixo.

• 5 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado = 4 mg de ondansetrona base (comprimido de 4 mg).
• 10 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado = 8 mg de ondansetrona base (comprimido de 8 mg).

Excipientes incluem manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de menta, sucralose, dióxido de silício, di‑hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio e estearilfumarato de sódio.

Como guardar o Cloridrato De Ondansetrona

Guarde entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não utilize após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.

Aspecto: comprimido de 4 mg — branco a quase branco, circular, biconvexo e liso; comprimido de 8 mg — descrito de forma semelhante.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0064
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/12/2025.

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