O Ondif® comprimido de liberação 4 mg (embalagem com 10 comprimidos) foi receitado pelo seu médico para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Consulte sempre o profissional de saúde sobre orientações, contraindicações e eventuais efeitos.
Para que serve o Ondif
Ondif® é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos conforme prescrição médica.
Use-o quando seu médico recomendar para controlar esse sintoma em diferentes situações, como pós-operatório, quimioterapia ou radioterapia.
Como usar o Ondif
Ondif® é um filme que deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente sobre a língua para dissolver; não é preciso água.
Abra a embalagem pelo picote, rasque ao longo da seta e retire o filme com cuidado. Após remover, coloque o filme na língua e deixe dissolver completamente antes de engolir qualquer resíduo.
Siga sempre a dose e os horários indicados pelo seu médico. Não corte o filme e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
- Prevenção geral (adultos): 2 filmes de 8 mg.
- Prevenção geral (pediatria ≥11 anos): 1 a 2 filmes de 4 mg; crianças de 2 a 11 anos: 1 filme de 4 mg.
- Pós‑operatório: mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 filmes de 8 mg) 30 minutos antes do início.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg (1 filme de 8 mg) 30 minutos antes e segunda dose 8 horas após; continuar 8 mg duas vezes ao dia por 1 a 2 dias após a quimioterapia. Pediatria ≥11 anos: mesma que adultos; 2–11 anos: 4 mg (1 filme) a cada 8 horas, por 1 a 2 dias após término.
- Radioterapia (adultos): 8 mg (1 filme) três vezes ao dia; para irradiação total do corpo, 1–2 horas antes de cada fração; para radioterapia abdominal em dose única ou fracionada, 1–2 horas antes com doses subsequentes a cada 8 horas conforme esquema descrito. Crianças 2–11 anos: 4 mg (1 filme) a cada 8 horas, primeira dose 1–2 horas antes.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg no total diário. Idosos: dose igual à dos adultos.
Em caso de dúvidas sobre o esquema, confirme com o médico ou farmacêutico.
Como o Ondif funciona
A substância ativa de Ondif® é a ondansetrona, cujo mecanismo de ação não está totalmente esclarecido.
A ação começa aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão do filme.
Contraindicações e advertências do Ondif
Você não deve tomar Ondif® se for alérgico a qualquer componente da fórmula.
Recomendado para crianças acima de 2 anos; pacientes com arritmias cardíacas constantes devem evitar o uso.
- Em insuficiência hepática grave, não ultrapassar 8 mg por dia.
- Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes.
- Evite o uso no primeiro trimestre da gravidez, pois há suspeita de malformações orofaciais associadas ao uso nesse período.
- Na lactação, use com cautela e com acompanhamento médico.
- A ondansetrona é metabolizada pelo fígado; inibidores ou indutores enzimáticos podem alterar sua eliminação, embora não haja recomendação de ajuste de dose segundo os dados disponíveis.
- Informe seu médico sobre o uso de antidepressivos, antipsicóticos, lítio, tramadol, fentanil, azul de metileno IV e outros que afetem o ECG, pois a combinação pode causar eventos graves.
- Contém sucralose e corantes (carbonato de cálcio, dióxido de titânio e óxido de ferro preto).
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião‑dentista os medicamentos que usa antes de iniciar Ondif®.
Efeitos colaterais do Ondif (reações adversas)
Ondif® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros, conforme observado em estudos.
- Muito comuns (≥10%): diarreia, prisão de ventre, dor de cabeça.
- Comuns (1%–10%): cansaço.
- Incomuns (0,1%–1%): feridas, mal‑estar.
- Frequência desconhecida: arritmias graves com risco de vida.
Se, entre 1 e 15 minutos após a administração, você sentir inquietação, agitação, vermelhidão no rosto, palpitações, coceira, zumbido no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade para respirar, procure socorro médico imediato.
Como é uma nova forma farmacêutica no país, eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer; relate qualquer efeito ao seu médico.
Interações medicamentosas do Ondif
A ondansetrona é metabolizada por enzimas hepáticas, por isso medicamentos que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação.
Dados disponíveis não indicam necessidade de ajuste de dose quando usados concomitantemente, mas algumas combinações podem causar reações graves.
- Risco de eventos adversos muito graves com: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina, Inibidores da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina, inibidores da monoaminoxidase, mirtazapina, fentanil, lítio, tramadol e azul de metileno intravenoso.
Informe ao médico se usa medicamentos para depressão, ansiedade ou transtorno bipolar antes de iniciar Ondif®.
Ondif na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos em humanos sugerem relação entre ondansetrona e malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre da gravidez.
Por esse motivo, não se recomenda o uso durante o primeiro trimestre; não utilize sem orientação médica. Na amamentação, use com cautela e sob avaliação profissional.
Superdose e dose esquecida do Ondif
Em caso de ingestão de grande quantidade de Ondif®, procure atendimento médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Relataram‑se episódios de cegueira temporária (2–3 minutos), prisão de ventre grave, queda de pressão e fraqueza em casos de superdose; todos os eventos descritos foram resolvidos.
Se esquecer uma dose, tome a dose seguinte no horário habitual; não dobre a dose. Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Ondif
Cada filme de 4 mg contém 4 mg de ondansetrona e excipientes; cada filme de 8 mg contém 8 mg de ondansetrona e excipientes.
Excipientes incluem hipromelose, macrogol, eritritol, óleo de hortelã‑pimenta, carbonato de cálcio, sucralose, dióxido de silício, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, glicirrizinato de amônio, goma xantana, butil‑hidroxitoleno e corante preto (óxido de ferro preto, álcool isopropílico, propilenoglicol e hipromelose).
Como guardar o Ondif
Guarde Ondif® em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Não use após o prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto: Ondif® 4 mg é filme branco com “4mg” impresso; Ondif® 8 mg é filme branco com “8mg” impresso. Se notar alteração no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.7817.0920
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Importado e Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) - nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial – Barueri-SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Produzido por: Aquestive Therapeutics, Inc.
6560 Melton Rd, Portage, 46368 Indiana - Estados Unidos
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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