O Otosporin® solução otológica 10 mg/mL + 5 mg/mL + 10000 UI/mL, embalagem com 10 mL, é indicado para o tratamento de otites externas com suspeita ou certeza de infecção bacteriana. O uso não exclui tratamento sistêmico com antibióticos, quando for adequado.
Para que serve o Otosporin
OTOSPORIN® é indicado para tratar otite externa quando há suspeita ou confirmação de infecção bacteriana do ouvido externo.
Se necessário, o médico pode associar tratamento por via oral com antibióticos; as gotas atuam localmente para controlar a inflamação e a infecção no conduto auditivo externo.
Como usar o Otosporin
Agite levemente antes de usar e aplique com cuidado após limpar e secar a entrada do canal auditivo.
- Deite-se com a orelha afetada para cima, pingue as gotas e mantenha a posição por pelo menos 30 segundos para facilitar a penetração.
- Adultos e crianças acima de 12 anos: 3 gotas, 3 a 4 vezes ao dia, por 7 a 10 dias ou conforme orientação médica.
- Crianças de 1 a 12 anos: 2 gotas, 3 a 4 vezes ao dia, por 7 a 10 dias ou conforme orientação médica.
Respeite horários e duração prescritos; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Otosporin funciona
OTOSPORIN® combina um corticosteroide (hidrocortisona) com dois antibióticos (neomicina e polimixina B).
A hidrocortisona reduz a inflamação do conduto auditivo externo, enquanto neomicina e polimixina B atuam contra bactérias que causam a infecção local.
Contraindicações e advertências do Otosporin
Não use OTOSPORIN® em caso de infecções por fungos ou vírus no ouvido, perfuração da membrana timpânica, inflamação do ouvido médio, alergia a qualquer componente ou sensibilidade a aminoglicosídeos; é proibido para menores de 1 ano.
- Não aplicar nos olhos, apenas no ouvido.
- O uso não deve exceder 10 dias, salvo orientação médica.
- Uso prolongado da hidrocortisona pode mascarar sinais de infecção e favorecer crescimento de fungos ou bactérias resistentes.
- Pessoas com eczema, úlcera por estase venosa ou otite crônica externa podem ter maior sensibilidade à neomicina.
- Informe alergias, especialmente a aminoglicosídeos (neomicina, gentamicina, tobramicina, canamicina).
- Evite grandes quantidades ou uso prolongado por risco de absorção sistêmica e toxicidade (ototoxicidade, nefrotoxicidade, neurotoxicidade).
- Mantenha o ouvido limpo e seco durante o tratamento; não use sabão/sabonete na limpeza para não inativar os antibióticos.
- Informe ao médico se os sintomas persistirem ou piorarem.
Em crianças, corticosteroides tópicos devem ser usados por curta duração e em doses menores quando indicado.
Efeitos colaterais do Otosporin (reações adversas)
Foram relatadas reações associadas ao uso tópico de OTOSPORIN®, sem frequência precisa.
- Dor ou ardor breve logo após a aplicação.
- Perda auditiva em uso prolongado.
- Novas infecções por fungos ou microrganismos resistentes em uso prolongado ou repetido.
- Reações alérgicas: vermelhidão, descamação, erupção, prurido, urticária, inchaço facial, tontura e dificuldade para respirar.
Se aparecerem sintomas adversos, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Otosporin
O uso concomitante de OTOSPORIN® com outros aminoglicosídeos pode aumentar o risco de toxicidade para o ouvido.
- Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos, especialmente aminoglicosídeos como gentamicina ou tobramicina.
Não inicie ou misture tratamentos sem orientação médica.
Otosporin na gravidez e amamentação
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando antes de usar OTOSPORIN®.
Não há estudos específicos em grávidas; preparações tópicas com corticosteroide não devem ser usadas nos primeiros três meses e, depois, não em grande quantidade ou por longos períodos. O uso no puerpério deve ser avaliado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Otosporin
Não há relatos de superdose com OTOSPORIN®, mas em caso de uso excessivo procure socorro médico e leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma aplicação, descarte a dose perdida e aplique a próxima no horário habitual. Em reações ou dúvidas, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
Composição do Otosporin
Cada mL da suspensão otológica contém hidrocortisona 10 mg, sulfato de neomicina 5 mg e sulfato de polimixina B 10.000 UI, com excipientes listados abaixo.
- Excipientes: ácido sulfúrico, álcool cetoestearílico, metilparabeno, laurato de sorbitana, polissorbato 20 e água.
- Equivalência: 1 mL = 31 gotas; cada gota contém 0,323 mg de hidrocortisona, 0,162 mg de neomicina e 322,6 UI de polimixina B.
Use conforme orientação e não ingira o produto.
Como guardar o Otosporin
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original; após aberto, válido por 14 dias.
- Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
- Suspensão aquosa branca, homogênea, sem partículas; se houver alteração de aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Guarde sempre na embalagem original e siga as instruções de conservação.
Dizeres legais
Registro:: 1.0390.0154
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar – Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300 - Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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