Para que serve o Paco

Paco ® (paracetamol + fosfato de codeína) é indicado para aliviar dores de moderadas a intensas, como as causadas por traumatismos, pós-operatório, extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores articulares.

Como usar o Paco

Use a dose que controlar melhor sua dor, respeitando sempre o limite diário. Ajuste conforme a intensidade da dor e a orientação médica.

Geralmente recomenda-se 1 comprimido a cada 4 horas. Para dores muito intensas, adultos podem tomar 2 comprimidos a cada 6 horas, sem ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.

• Máximo diário de fosfato de codeína: 240 mg.
• Máximo diário de paracetamol: 4000 mg.
• Não parta nem mastigue os comprimidos.

Siga o médico quanto a horários e duração do tratamento. Não interrompa o uso sem orientação médica.

Como o Paco funciona

Paco ® combina paracetamol e codeína, dois analgésicos que agem em conjunto para reduzir a sensação de dor, de leve a intensa.

Contraindicações e advertências do Paco

Você não deve usar Paco ® se tiver alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente do produto. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos e para lactantes.

Também é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6, que podem transformar codeína em morfina rapidamente e ter risco de toxicidade grave.

Algumas precauções importantes antes de usar:

• Não dirija veículos nem opere máquinas; o medicamento pode causar tontura, sonolência ou perda de consciência.
• Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que usa, especialmente depressivos do SNC, benzodiazepínicos, inibidores de CYP2D6 ou medicamentos serotoninérgicos.
• Evite álcool e não use com outros produtos que contenham paracetamol.
• Pessoas com problemas renais, hepáticos, distúrbios respiratórios, convulsões, lesões cerebrais ou apneia do sono devem consultar um médico antes de usar.
• Interrompa o tratamento ao primeiro sinal de toxicidade por codeína (confusão, sonolência extrema, respiração superficial) ou ao aparecer erupção cutânea ou sinais de hipersensibilidade.
• A codeína pode causar dependência física e psicológica; destina-se ao uso a curto prazo.

Se os sintomas persistirem ou surgirem novos problemas, pare o medicamento e procure orientação médica.

Efeitos colaterais do Paco (reações adversas)

Como todo medicamento, Paco ® pode causar efeitos indesejáveis. A frequência das reações observadas em estudos clínicos inclui náusea e vômito, tontura e sonolência, constipação e boca seca.

Reações relatadas em estudos clínicos (≥1%):

• Náusea (muito comum)
• Vômito (comum)
• Tontura (comum)
• Sonolência (comum a muito comum)
• Constipação (comum)
• Boca seca (≥1%)
• Hiperidrose (suor excessivo) (comum)

Em acompanhamento pós-comercialização foram relatadas reações raras a muito raras como reações alérgicas, aumento de enzimas hepáticas, agitação, dependência, depressão respiratória e alterações de pele. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Paco

Paco ® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre o que utiliza.

Principais interações:

• Depressores do SNC (por exemplo, álcool, benzodiazepínicos): aumentam a sedação e o risco de depressão respiratória.
• Outros opioides: risco de efeito aditivo no SNC e depressão respiratória.
• Inibidores de CYP2D6 (por exemplo, quinidina, paroxetina): podem reduzir a conversão da codeína em morfina e diminuir a analgesia.
• Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, tramadol, linezolida, azul de metileno IV): risco de síndrome serotoninérgica.
• Anticoagulantes derivados da varfarina: paracetamol pode, em algumas circunstâncias, aumentar o efeito anticoagulante; consulte seu médico.
• Flucloxacilina: uso concomitante com paracetamol tem sido associado raramente a acidose por 5-oxoprolinemia em pacientes de risco.

Não use outro produto que contenha paracetamol enquanto estiver em tratamento com este medicamento.

Paco na gravidez e amamentação

O uso de Paco ® na gravidez só deve ocorrer se o benefício para a mãe superar o risco para o feto. Não há estudos adequados e bem controlados para a combinação.

Sobre os componentes:

• Codeína: atravessa a placenta e pode provocar síndrome de abstinência neonatal; não é recomendada na amamentação.
• Paracetamol: atravessa a placenta; quando usado nas doses recomendadas não foi associado a efeitos adversos maternos ou fetais conhecidos.

Pergunte ao médico antes de usar se estiver grávida. Não amamente durante o uso deste medicamento.

Superdose e dose esquecida do Paco

A superdose de Paco ® pode causar sinais graves tanto por codeína quanto por paracetamol. Procure socorro médico imediato em caso de ingestão excessiva e leve a embalagem ou bula, se possível.

Riscos e sinais:

• Codeína: depressão respiratória, coma, convulsões, hipotensão, íleo paralítico e outros sinais de intoxicação por opioides.
• Paracetamol: toxicidade hepática que pode manifestar-se em 48–72 horas; sintomas iniciais incluem náusea, vômito, sudorese e mal-estar.

Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar desde que não ultrapasse a dose diária máxima. Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico ou médico.

Composição do Paco

Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína (equivalente a 30 mg de codeína anidra).

Excipientes presentes:

• Amido
• Povidona
• Crospovidona
• Ácido esteárico
• Benzoato de sódio
• Bissulfito de sódio
• Estearato de magnésio
• Dióxido de silício
• Celulose microcristalina

O produto contém bissulfito (sulfito), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente asmáticos. Consulte o farmacêutico em caso de dúvida.

Como guardar o Paco

Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade.

Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0043.1012.008-8
M.S.: 1.0043.1012
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/07/2023.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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