O Paco® comprimido 500 mg + 30 mg é indicado para alívio de dores de grau moderado a intenso. É usado em quadros como traumatismos (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós‑operatório, pós‑extração dentária, além de neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Paco
Paco ® combina paracetamol e codeína para aliviar dores moderadas a intensas associadas a traumas, pós‑operatório, dor de dente, lombalgia, neuralgia, dores articulares e quadros semelhantes.
Como usar o Paco
Use Paco ® conforme a intensidade da dor e a orientação do seu médico.
Em geral, tome 1 comprimido a cada 4 horas. Para dores mais intensas em adultos, a orientação pode ser 2 comprimidos a cada 6 horas, sem ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.
A dose máxima diária para adultos é 240 mg de fosfato de codeína e 4000 mg de paracetamol. Não parta nem mastigue o comprimido.
Siga sempre as recomendações médicas sobre duração do tratamento e não interrompa sem orientação.
Como o Paco funciona
Paco ® reúne dois analgésicos diferentes: o paracetamol age reduzindo a dor e a febre, e a codeína, um opioide, potencializa esse efeito para dores de intensidade maior.
Contraindicações e advertências do Paco
Não use Paco ® se for alérgico ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente. A codeína é contraindicada em crianças pequenas, em lactantes e em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6.
- Não usar em crianças abaixo de 12 anos.
- Contraindicado após tonsilectomia/adenoidectomia em menores de 18 anos.
- Gestantes só com orientação médica quando o benefício superar riscos; amamentação é contraindicada.
Evite álcool e informe seu médico sobre outros remédios — especialmente sedativos, benzodiazepínicos, antidepressivos serotoninérgicos, inibidores de CYP2D6 e anticoagulantes. A codeína pode causar dependência, sedação, depressão respiratória e outros efeitos sérios; suspenda ao primeiro sinal de toxicidade.
Efeitos colaterais do Paco (reações adversas)
Os efeitos mais relatados incluem náusea, vômito, sonolência e tontura; podem ocorrer também constipação, boca seca e sudorese. Reações graves são raras, mas possíveis.
- Náusea: muito comum (dados de estudos: 11–17% em diferentes protocolos).
- Vômito: comum (≈8%).
- Tontura: comum (≈5–10%).
- Sonolência: comum a muito comum (≈3,6–10,8%).
- Constipação: 7,2% (múltiplas doses).
- Hiperidrose: ≈1%.
Em pós‑comercialização foram relatadas reações raras como hipersensibilidade, aumento de enzimas hepáticas, depressão respiratória, dependência e reações cutâneas graves. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Paco
Paco ® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre o que usa atualmente.
- Depressores do SNC (álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos, relaxantes musculares): risco aumentado de sedação e depressão respiratória.
- Outros opioides: efeito aditivo de depressão do SNC e respiratória.
- Inibidores de CYP2D6 (quinidina, paroxetina, metadona): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir analgesia.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, linezolida, entre outros): risco de síndrome serotoninérgica.
- Varfarina e derivados cumarínicos: paracetamol pode, em alguns casos, potencializar efeitos anticoagulantes; monitore o INR se usar anticoagulante.
- Flucloxacilina: uso concomitante com paracetamol tem sido associado a acidose por 5‑oxoprolina em pacientes de risco.
Não use outros produtos que contenham paracetamol ao mesmo tempo.
Paco na gravidez e amamentação
O uso de Paco ® na gravidez só deve ocorrer se o benefício para a mãe justificar o risco ao feto. A codeína atravessa a placenta e pode causar síndrome de abstinência neonatal; o paracetamol cruza a placenta mas, em doses recomendadas, não tem efeito adverso comprovado.
A codeína é contraindicada durante a amamentação por risco de níveis elevados de morfina no leite em metabolizadoras ultrarrápidas de CYP2D6, com relatos de eventos graves e morte em lactentes. O paracetamol em doses recomendadas é excretado no leite em pequenas quantidades.
Superdose e dose esquecida do Paco
Superdosagem com Paco ® pode causar depressão respiratória, sonolência extrema e, por excesso de paracetamol, dano hepático grave. Procure socorro médico imediato em caso de ingestão em excesso e leve a embalagem.
Riscos de codeína: parada cardiorrespiratória, coma, convulsões, depressão respiratória e outros quadros críticos. Riscos de paracetamol: lesão hepática que pode não se manifestar de imediato (até 48–72 horas para sinais laboratoriais).
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar desde que não ultrapasse a dose máxima diária. Em caso de dúvida, consulte farmacêutico ou médico. Em emergências ligue 0800 722 6001.
Composição do Paco
Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína (equivalente a 30 mg de codeína anidra). O comprimido também traz excipientes, inclusive bissulfito de sódio (sulfito).
- Paracetamol: 500 mg
- Fosfato de codeína hemi‑hidratado: 30,69 mg (equivale a 30 mg anidros)
- Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina
Informe seu médico se for sensível a sulfitos.
Como guardar o Paco
Guarde Paco ® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.
- Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
- Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se observar alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
- Ficha do lote, fabricação e validade estão na embalagem.
Descarte medicamentos vencidos ou sem condições adequadas de conservação.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1012.009-6
M.S.: 1.0043.1012
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/07/2023.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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