O Paco® comprimido 500 mg + 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso. Indicado em situações como traumatismos (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós‑operatório, pós‑extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Paco
Paco ® combina paracetamol e codeína para reduzir dores de intensidade moderada a intensa, quando analgésicos simples não são suficientes.
É indicado para alívio de dor por traumatismos (entorse, contusão, fratura), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores articulares e situações semelhantes.
Como usar o Paco
Use a dose que alivie sua dor, ajustando conforme a intensidade e resposta. Siga sempre a orientação do médico.
Em geral, recomenda-se 1 comprimido a cada 4 horas. Para dores mais intensas, em adultos, pode-se usar 2 comprimidos a cada 6 horas, sem passar de 8 comprimidos em 24 horas.
Os limites diários são:
- fosfato de codeína: máximo de 240 mg em 24 horas;
- paracetamol: máximo de 4000 mg em 24 horas.
Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Paco funciona
Paco ® associa dois analgésicos: o paracetamol, que reduz dor e febre, e a codeína, um opioide que potencia o efeito analgésico.
Juntos, eles proporcionam alívio para dores de leve a intensa.
Contraindicações e advertências do Paco
Você não deve usar Paco ® se tiver alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente do comprimido. Também é contraindicada para mães que estejam amamentando e para certas crianças e metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6.
Contraindicações e situações de risco:
- crianças abaixo de 12 anos — codeína é contraindicada;
- dor pós-operatória em crianças < 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia;
- metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 — risco aumentado de toxicidade por morfina;
- mulheres amamentando;
- alergia conhecida a qualquer componente.
Atenção e advertências importantes:
- pode causar tontura, sonolência e perda de consciência — não dirija nem opere máquinas;
- pode levar a dependência física ou psicológica se usado por longos períodos ou em doses altas;
- use com cautela em problemas respiratórios, distúrbios convulsivos, lesão cerebral ou risco de aumento da pressão intracraniana;
- não combine com álcool, benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC — risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte;
- se tomar medicamentos serotoninérgicos, consulte médico ou farmacêutico — risco de síndrome serotoninérgica;
- pacientes com comprometimento renal ou hepático devem consultar médico antes de usar;
- não use outros produtos que contenham paracetamol;
- contém bissulfito de sódio (sulfito) e pode causar reações alérgicas ou asmáticas em pessoas sensíveis.
Interrompa o uso e procure atendimento se surgir confusão, respiração superficial, sonolência extrema, erupção cutânea ou sinais de toxicidade.
Efeitos colaterais do Paco (reações adversas)
Os efeitos mais relatados nos estudos clínicos incluem náusea, vômito, tontura, sonolência, constipação, boca seca e sudorese.
Frequências observadas em estudos controlados (≥1%):
- náusea: muito comum (12,8% / 11,3% / 16,5% dependente do estudo);
- vômito: comum (≈8%);
- tontura: comum (4,7%–9,6%);
- sonolência: comum a muito comum (3,6%–10,8%);
- constipação: 7,2% (múltiplas doses);
- boca seca: 1,0% (dose única);
- hiperidrose: 1,0%.
Dados pós-comercialização registraram eventos raros ou muito raros, entre eles reações alérgicas (anafilaxia), aumento de transaminases, dependência, depressão respiratória, broncoespasmo, erupções cutâneas e angioedema.
Opioides podem causar sedação, vertigem, distúrbios gastrointestinais e risco de dependência com uso prolongado. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Paco
Vários medicamentos podem interagir com Paco ® e aumentar riscos ou reduzir eficácia. Informe sempre o médico sobre todos os remédios que usa.
- depressivos do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool, relaxantes musculares): depressão aditiva do SNC e risco de depressão respiratória;
- outros opioides: efeitos aditivos no SNC e depressão respiratória;
- inibidores de CYP2D6 (ex.: quinidina, paroxetina, metadona): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir analgesia;
- medicações serotoninérgicas (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, linezolida, azul de metileno IV, entre outros): risco de síndrome serotoninérgica;
- anticoagulantes tipo varfarina: paracetamol ocasionalmente pode afetar o INR — monitore se usar cronicamente;
- flucloxacilina: associação com paracetamol pode, raramente, estar ligada a acidose por 5-oxoprolinemia em pacientes vulneráveis.
Não use produtos adicionais que contenham paracetamol enquanto estiver tomando este medicamento.
Paco na gravidez e amamentação
O uso da combinação codeína + paracetamol durante a gestação deve ser avaliado pelo médico, ponderando benefícios e riscos ao feto.
Sobre a codeína: não há estudos adequados em gestantes; atravessa a placenta e exposição intrauterina pode levar a síndrome de abstinência neonatal. A codeína é contraindicada durante a amamentação devido ao risco de níveis elevados de morfina no leite em metabolizadores ultrarrápidos e relatos de morte de lactentes.
Sobre o paracetamol: atravessa a placenta e é metabolizado pelo feto; quando usado nas doses recomendadas não é esperado efeito adverso maternal ou fetal. Mesmo assim, use durante a gravidez somente sob orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Paco
A superdose pode causar efeitos graves por codeína e por paracetamol; procure socorro médico imediato se houver ingestão excessiva.
Por codeína, a superdose pode levar a depressão respiratória, coma, convulsões, hipotensão, íleo paralítico, insuficiência renal e outros sinais de gravidade; em crianças, agitação e convulsões são possíveis.
Por paracetamol, a toxicidade hepática pode ocorrer após ingestão elevada em curto período. Em adultos, toxicidade pode ocorrer após mais de 7,5–10 g em 8 horas ou menos; sinais podem demorar 48–72 horas para aparecer. Em caso de ingestão intensa, procure atendimento e leve a embalagem ou bula; para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Esqueceu uma dose? Tome assim que lembrar, desde que não ultrapasse a dose diária máxima. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema; em caso de dúvida, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Paco
Cada comprimido traz paracetamol e fosfato de codeína na dose indicada por rótulo, além de excipientes.
- paracetamol: 500 mg;
- fosfato de codeína hemi-hidratado: 30,69 mg (equivalente a 30 mg de fosfato de codeína anidra);
- excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina.
Consulte a embalagem para informações completas sobre ingredientes.
Como guardar o Paco
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Guarde na embalagem original e não use após a data de validade indicada.
- Antes de usar, verifique aspecto e integridade dos comprimidos; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
O comprimido é oblongos branco com vinco em uma das faces.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1012.011-8
M.S.: 1.0043.1012
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/07/2023.
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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