Para que serve o Palexis LP

Palexis® LP é indicado para aliviar dor crônica de intensidade moderada a grave.

Ele é usado quando outras medidas, como mudanças no estilo de vida ou analgésicos mais leves, não são suficientes para controlar a dor.

Como usar o Palexis LP

Use Palexis® LP exatamente como seu médico orientar. O comprimido deve ser engolido inteiro com líquido, com ou sem alimentos.

A dose recomendada para adultos é 1 comprimido a cada 12 horas; doses diárias totais acima de 500 mg de tapentadol não são recomendadas. Não parta, mastigue ou esmague o comprimido — isso pode liberar o medicamento muito rápido e causar overdose. A película do comprimido pode aparecer nas fezes; isso é esperado.

Não prolongue o tratamento além do indicado. Se quiser interromper, converse com seu médico: ele pode orientar redução gradual para evitar sintomas de abstinência, que incluem sudorese, náuseas, calafrios, ansiedade e cólicas.

Como o Palexis LP funciona

Palexis® LP contém tapentadol, um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.

A eficácia analgésica parece dever‑se à combinação de ação em receptores opioides e inibição da recaptação de noradrenalina. Estudos observaram redução clinicamente significativa da dor nas primeiras duas semanas de tratamento.

Contraindicações e advertências do Palexis LP

Antes de tomar Palexis® LP, informe seu médico sobre alergias, problemas respiratórios, doenças do fígado ou rins, histórico de convulsões, lesão cerebral ou problemas pancreáticos/biliares.

• Não use se for alérgico ao tapentadol ou a qualquer componente do comprimido.
• Não use em casos de depressão respiratória grave, asma aguda grave ou paralisia intestinal.
• Não use com intoxicação aguda por álcool, sedativos ou outros psicotrópicos.
• Não tome junto com inibidores da monoaminoxidase (MAO) nem se os tiver usado nos últimos 14 dias.
• Não use durante a amamentação.

Precauções importantes: evitar dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, ao alterar dose ou ao combinar com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central. Palexis® LP contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido) e corantes diferentes conforme a dose; informe seu médico se tiver intolerância ou alergia a corantes.

Tolerância, dependência e abuso: por ser um opioide, há risco de tolerância, dependência física e psicológica e abuso. Informe seu médico se tiver histórico pessoal ou familiar de dependência, se for fumante ou se tiver transtornos psiquiátricos. Sinais de dependência incluem uso por tempo maior que o recomendado, necessidade de doses maiores e uso por razões não relacionadas à dor.

Opioides também podem provocar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia central; seu médico pode ajustar a dose se necessário.

Efeitos colaterais do Palexis LP (reações adversas)

Palexis® LP pode causar efeitos indesejados; alguns exigem atenção imediata.

Reações sérias a observar: reações alérgicas (dificuldade para respirar, inchaço de rosto/pálpebras/lábios, erupção intensa) e depressão respiratória (respiração lenta ou fraca), especialmente em idosos ou pessoas debilitadas. Procure atendimento médico imediato se ocorrerem.

Outros efeitos relatados por frequência:

• Muito comum (>10%): náusea, constipação, tontura, sonolência, dor de cabeça.
• Comum (1–10%): perda de apetite, ansiedade, humor deprimido, insônia, nervosismo, tremores, rubor, falta de ar, vômito, diarreia, indigestão, coceira, sudorese aumentada, erupção cutânea, fadiga, edema.
• Incomum (0,1–1%): reações alérgicas mais graves, perda de peso, confusão, desmaios, problemas de fala, distúrbios sensoriais, alterações cardíacas, disfunção sexual, síndrome de abstinência após interrupção.
• Raro (0,01–0,1%): dependência, crises epilépticas, depressão respiratória grave, coordenação alterada.

Reações identificadas após comercialização incluem delírio, alucinações, ideação suicida, síndrome serotoninérgica, insuficiência adrenérgica e reações alérgicas graves. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Palexis LP

Palexis® LP pode interagir com vários medicamentos e aumentar risco de sonolência, depressão respiratória ou outras reações graves.

• Depressores do SNC (por exemplo barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos, álcool): podem causar depressão respiratória e sedação aumentada.
• Outros opioides, morfina, codeína: risco de depressão respiratória.
• Gabapentina ou pregabalina: aumento da sonolência e risco de desmaio.
• Medicamentos que afetam serotonina (alguns antidepressivos/ansiedade): risco de síndrome serotoninérgica.
• Agonistas/antagonistas mu‑opioides mistos ou agonistas parciais (por exemplo pentazocina, nalbufina, buprenorfina): podem reduzir a eficácia ou provocar efeitos adversos.
• Inibidores ou indutores enzimáticos fortes (por exemplo rifampicina, fenobarbital, erva de São João): podem alterar eliminação do tapentadol e seus efeitos.

Não use com inibidores da MAO; informe ao médico sobre todos os medicamentos que usa ou tomou recentemente.

Palexis LP na gravidez e amamentação

Se está grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Palexis® LP.

Não deve ser usado durante o parto porque pode causar depressão respiratória no recém‑nascido. Evite na amamentação, pois o tapentadol passa para o leite materno. Uso prolongado de opioides na gravidez pode provocar síndrome de abstinência neonatal (NOWS) no recém‑nascido. Use somente com orientação médica.

Superdose e dose esquecida do Palexis LP

Em caso de ingestão de dose muito alta, procure socorro médico imediatamente. Sinais de superdose incluem pupilas contraídas, vômitos, pressão baixa, colapso, convulsões, inconsciência e respiração muito lenta ou parada.

Se possível, leve a embalagem e a bula ao atendimento e busque orientação médica; ligue para a emergência conforme recomendado pelo seu serviço local.

Se esquecer uma dose, não tome duas de uma vez para compensar. Volte a tomar conforme o horário habitual e, em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Palexis LP

Cada comprimido de Palexis® LP contém cloridrato de tapentadol equivalente às doses indicadas e excipientes conforme a formulação.

• 50 mg: 58,24 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 50 mg de tapentadol). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol e dióxido de titânio.
• 100 mg: 116,48 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 100 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
• 150 mg: 174,72 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 150 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
• 200 mg: 232,96 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 200 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
• 250 mg: 291,20 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 250 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

Como guardar o Palexis LP

Conserve Palexis® LP em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e dentro do prazo de validade.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças e em local seguro, pois o medicamento pode causar danos graves ou ser fatal se tomado sem prescrição.

As cores dos comprimidos variam conforme a dose: 50 mg branco, 100 mg amarelo claro, 150 mg rosa claro, 200 mg laranja claro e 250 mg vermelho acastanhado.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS
REGISTRO: 1.8610.0015
Produzido por:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio (VA), Itália
Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/11/2025.
V8 – R1125/CCDS12.0

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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