O Palexis® LP comprimido revestido 150 mg é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Palexis LP
Palexis® LP é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave.
Use-o conforme orientado pelo seu médico para controlar a dor que não é bem manejada por outras medidas.
Como usar o Palexis LP
Tome Palexis® LP por via oral e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico.
Engula os comprimidos inteiros com líquido; não mastigue, quebre ou esmague o comprimido, pois isso pode liberar o medicamento de forma rápida demais e causar overdose. Você pode tomar com ou sem alimentos. A capa do comprimido pode aparecer nas fezes, isso é normal.
A posologia usual em adultos é 1 comprimido a cada 12 horas. Não são recomendadas doses diárias totais acima de 500 mg de tapentadol. Em idosos, geralmente não é necessário ajuste, mas o médico pode alterar a dose se a eliminação estiver mais lenta. Pacientes com insuficiência hepática ou renal grave não devem usar o medicamento; para insuficiência hepática moderada pode haver ajuste de dose.
Se quiser interromper o tratamento, não pare abruptamente sem orientação médica. A interrupção súbita pode causar sintomas de abstinência como inquietação, lacrimejamento, coriza, bocejos, sudorese, calafrios, dores musculares, pupilas dilatadas, ansiedade, náuseas, vômitos, diarreia, insônia e aumento da pressão arterial, frequência cardíaca ou respiração. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Como o Palexis LP funciona
Palexis® LP contém tapentadol, um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.
Acredita-se que sua eficácia decorra da ação em receptores opioides e da inibição da recaptação da noradrenalina. Estudos mostraram redução da dor dentro das primeiras duas semanas de tratamento.
Contraindicações e advertências do Palexis LP
Não tome Palexis® LP se tiver alergia ao tapentadol, se estiver com depressão respiratória grave, paralisia intestinal, intoxicação aguda por álcool ou sedativos, ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (MAO) nos últimos 14 dias. Também é contraindicado durante a amamentação e em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Pessoas com alergia ao princípio ativo ou a qualquer excipiente.
- Depressão respiratória grave, asma grave ou hipercapnia.
- Paralisia do intestino.
- Intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou outros psicotrópicos.
- Uso concomitante ou recente de inibidores da MAO; aleitamento materno.
Precauções e pontos importantes:
- Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, quando a dose for alterada ou se combinar com álcool ou outros depressores do SNC.
- Contém lactose; informe ao médico se tem intolerância a açúcares.
- Risco de dependência, tolerância e abuso; sinais de dependência incluem necessidade de doses maiores, uso por motivos não prescritos e dificuldade para parar.
- Opioides podem causar distúrbios respiratórios do sono (apneia central do sono); o risco aumenta com a dose.
Efeitos colaterais do Palexis LP (reações adversas)
Palexis® LP pode causar efeitos colaterais; alguns são comuns e outros podem ser graves. Procure atendimento médico imediatamente se tiver reação alérgica grave (inchaço, dificuldade para respirar) ou respiração muito lenta ou fraca.
Eventos importantes a observar:
- Reações alérgicas graves: dificuldade para respirar, inchaço facial, erupção generalizada.
- Depressão respiratória, especialmente em pacientes frágeis ou idosos.
Frequências observadas:
- Muito comuns (>10%): náusea, constipação, vertigem, sonolência, dor de cabeça.
- Comuns (1–10%): diminuição do apetite, ansiedade, depressão do humor, insônia, nervosismo, tremores, rubor, falta de ar, vômito, diarreia, indigestão, prurido, sudorese aumentada, erupção cutânea, fadiga, fraqueza.
- Incomuns (0,1–1%): reações alérgicas com inchaço sob a pele, perda de peso, confusão, agitação, alucinações, síncope, problemas de equilíbrio, alterações visuais, palpitações, disfunção sexual, síndrome de abstinência ao interromper o tratamento.
- Raras (0,01–0,1%): dependência, convulsões, quase desmaio, depressão significativa da consciência, respiração perigosamente lenta, gastroparesia.
Foi também relatado, após comercialização, delírio, alucinações, ideação suicida, síndrome serotoninérgica, insuficiência adrenérgica e reações alérgicas graves.
Interações medicamentosas do Palexis LP
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que toma, pois Palexis® LP pode interagir com outras drogas e aumentar riscos.
- Depressores do SNC (por exemplo benzodiazepínicos, barbitúricos, antipsicóticos, álcool, outros opioides, gabapentina, pregabalina): podem causar sonolência excessiva, diminuição da consciência e depressão respiratória.
- Medicamentos que afetam serotonina (alguns antidepressivos/ansiolíticos): risco de síndrome serotoninérgica.
- Agonistas/antagonistas opioides mistos ou agonistas parciais (por exemplo pentazocina, nalbufina, buprenorfina): podem reduzir a eficácia do tapentadol.
- Inibidores ou indutores potentes das enzimas que eliminam o tapentadol (por exemplo rifampicina, fenobarbital, erva de São João): podem alterar a concentração e efeitos do medicamento.
- Inibidores da MAO: uso concomitante é contraindicado.
Não consuma álcool durante o tratamento, pois a sonolência e outros efeitos podem ser intensificados.
Palexis LP na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando ou planejando gravidez, converse com seu médico antes de usar Palexis® LP.
Não use na gravidez a menos que o médico autorize. Durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Não use durante a amamentação, pois o princípio ativo passa para o leite materno. Uso prolongado de opioides na gravidez pode causar síndrome de abstinência neonatal no recém-nascido.
Superdose e dose esquecida do Palexis LP
Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada, a pessoa pode apresentar pupilas contraídas, vômitos, queda da pressão arterial, aceleração dos batimentos, colapso, alterações de consciência, convulsões, respiração muito lenta ou parada respiratória.
- Se suspeitar de overdose, procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte para compensar. Continue o tratamento conforme o esquema e, em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Palexis LP
Cada comprimido de Palexis® LP é de liberação prolongada e contém tapentadol em diferentes dosagens; escolha a dose prescrita pelo seu médico.
- 50 mg: 58,24 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 50 mg de tapentadol). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol e dióxido de titânio.
- 100 mg: 116,48 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 100 mg). Excipientes incluem os anteriores e óxido de ferro amarelo.
- 150 mg: 174,72 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 150 mg). Excipientes incluem dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
- 200 mg: 232,96 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 200 mg). Excipientes similares ao 150 mg.
- 250 mg: 291,20 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 250 mg). Excipientes incluem dióxido de titânio, óxidos de ferro amarelo, vermelho e preto.
Como guardar o Palexis LP
Conserve Palexis® LP em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e mantenha na embalagem original.
- Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Guarde fora do alcance das crianças e em local seguro, pois o produto pode causar danos graves ou ser fatal se ingerido sem prescrição.
Mantenha o medicamento protegido e acessível apenas a quem foi orientado a utilizá-lo.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
REGISTRO: 1.8610.0015
Produzido por:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio (VA), Itália
Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/11/2025.
V8 – R1125/CCDS12.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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