O Palexis® LP comprimido revestido 200 mg é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave. Destina-se ao manejo da dor crônica, conforme orientação médica.
Para que serve o Palexis LP
Palexis® LP é indicado para aliviar dor crônica de intensidade moderada a grave.
Ele é usado quando outras medidas, como tratamento não opioide ou não farmacológico, não controlam adequadamente a dor e seu médico decidir que um analgésico opioide de liberação prolongada é apropriado.
Como usar o Palexis LP
Tome Palexis® LP exatamente como seu médico orientar. Os comprimidos são de liberação prolongada e devem ser engolidos inteiros com líquido; não mastigue, quebre nem esmague.
A dose recomendada para adultos é 1 comprimido a cada 12 horas; doses diárias totais acima de 500 mg de tapentadol não são recomendadas. Seu médico ajustará a dose conforme a dor e sua sensibilidade.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta sem orientação — a retirada brusca pode causar sintomas como inquietação, náuseas, sudorese, dores musculares e outros. Se for necessário parar, o médico mostrará como reduzir a dose gradualmente.
Como o Palexis LP funciona
Palexis® LP contém tapentadol, um analgésico opioide que age no sistema nervoso central. Sua ação envolve efeito em receptores opioides e inibição da recaptação de noradrenalina.
Estudos mostraram redução significativa da dor já nas primeiras duas semanas de tratamento em pacientes que receberam o medicamento.
Contraindicações e advertências do Palexis LP
Você não deve usar Palexis® LP em situações específicas ou sem avisar seu médico sobre certos problemas de saúde.
- Hipersensibilidade ao tapentadol ou a qualquer componente do comprimido.
- Asma grave ou depressão respiratória, paralisia do intestino ou intoxicação aguda por álcool, sedativos ou outros psicotrópicos.
- Uso atual de inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou uso nos últimos 14 dias.
- Amamentação ou doação de leite humano; o medicamento é excretado no leite.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Informe seu médico se tiver doença hepática ou renal, risco de convulsões, problemas no trato biliar ou pancreático, histórico de dependência de drogas/álcool, tabagismo ou problemas psiquiátricos. Não dirija ou opere máquinas no início do tratamento, ao ajustar dose ou se combinar com álcool ou outros depressores do SNC.
Efeitos colaterais do Palexis LP (reações adversas)
Palexis® LP pode causar efeitos colaterais; alguns exigem atenção imediata.
Reações graves que exigem contato médico imediato incluem sinais de alergia (inchaço, dificuldade para respirar) e depressão respiratória (respiração lenta ou fraca), especialmente em idosos ou frágeis.
Reações relatadas por frequência:
- Muito comum (>10%): náusea, constipação, vertigem, sonolência, dor de cabeça.
- Comum (1–10%): diminuição do apetite, ansiedade, depressão do humor, distúrbios do sono, tremores, rubor, falta de ar, vômito, diarreia, coceira, sudorese aumentada, fadiga e edema.
- Incomum (0,1–1%): reações alérgicas graves, perda de peso, confusão, desmaio, problemas de fala, alterações visuais, palpitações, disfunção sexual e síndrome de abstinência ao parar o medicamento.
- Raro (0,01–0,1%): dependência, convulsões, quase desmaio e depressão respiratória.
Casos pós-comercialização também relataram delírio, alucinações, ideação suicida, síndrome serotoninérgica e insuficiência adrenérgica. Se notar qualquer efeito inesperado, fale com seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Palexis LP
Palexis® LP pode interagir com diversos medicamentos e aumentar riscos, especialmente de depressão respiratória e sonolência.
- Depressores do SNC (p.ex. benzodiazepínicos, barbitúricos, antipsicóticos, álcool, outros opioides, gabapentina, pregabalina): aumento da sedação e risco de depressão respiratória.
- Outros opioides agonistas/antagonistas mistos ou agonistas parciais (p.ex. pentazocina, nalbufina, buprenorfina): pode reduzir a eficácia do tapentadol.
- Medicamentos que afetam serotonina (alguns antidepressivos/ansiedade): existe risco de síndrome serotoninérgica.
- Inibidores ou indutores fortes de enzimas metabolizantes (p.ex. rifampicina, fenobarbital, erva de São João): podem alterar a eliminação do tapentadol e causar mudança de efeito ou efeitos adversos.
- Inibidores da MAO: contraindicação.
Diga ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Palexis® LP.
Palexis LP na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Palexis® LP.
Não use durante a amamentação, pois o tapentadol é excretado no leite e pode causar reações no bebê. Use na gravidez somente se seu médico considerar necessário; o uso no parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Uso prolongado durante a gravidez pode expor o feto e causar síndrome de abstinência neonatal.
Superdose e dose esquecida do Palexis LP
Em caso de superdose os sinais incluem pupilas contraídas, vômitos, queda da pressão, consciência alterada, convulsões e depressão respiratória grave; procure socorro médico imediatamente.
Se esquecer uma dose, não compense tomando duas doses ao mesmo tempo. Continue o tratamento conforme o horário habitual e, em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Palexis LP
Cada comprimido revestido de Palexis® LP contém cloridrato de tapentadol equivalente a 50, 100, 150, 200 ou 250 mg de tapentadol, em apresentação de liberação prolongada.
Excipientes por apresentação:
- 50 mg: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol e dióxido de titânio.
- 100 mg: mesmo que 50 mg + óxido de ferro amarelo.
- 150 mg: mesmo que 100 mg + óxido de ferro vermelho.
- 200 mg: mesma lista do 150 mg (inclui dióxido de titânio, óxidos de ferro amarelo e vermelho).
- 250 mg: mesma lista do 200 mg + óxido de ferro preto.
Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido de liberação prolongada) e apresenta corantes específicos conforme a dose.
Como guardar o Palexis LP
Conserve Palexis® LP em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use o medicamento após a data de validade. Antes de usar, verifique aspecto e cor do comprimido; se houver alteração dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha em local seguro — o medicamento pode ser perigoso ou fatal em uso indevido por outras pessoas.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
REGISTRO: 1.8610.0015
Produzido por:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio (VA), Itália
Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/11/2025.
V8 – R1125/CCDS12.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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