O Palexis® LP comprimido revestido 50 mg é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave. Destina‑se a pacientes com dor crônica, oferecendo uma opção para o manejo da intensidade dolorosa conforme orientação médica.
Para que serve o Palexis LP
Palexis® LP é indicado para aliviar dor crônica de intensidade moderada a grave.
Ele é usado quando a dor não é controlada adequadamente por outras medidas como mudanças na alimentação, exercício ou analgésicos mais simples, conforme orientação médica.
Como usar o Palexis LP
Use Palexis® LP exatamente como seu médico orientar. Os comprimidos são de liberação prolongada e devem ser tomados inteiros, com líquido, sem mastigar, partir ou amassar.
Você pode tomar com ou sem alimentos; a capa do comprimido pode aparecer nas fezes sem risco, pois o princípio ativo já foi liberado.
- Adultos: 1 comprimido a cada 12 horas. Não exceder 500 mg de tapentadol por dia.
- Idosos (>65 anos): geralmente não é necessário ajuste, mas seu médico pode alterar a dose se a eliminação estiver lenta.
- Problemas hepáticos: não usar se grave; ajuste se moderado; sem ajuste se leve.
- Problemas renais: não usar se grave; sem ajuste se leve a moderado.
- Crianças/adolescentes: não usar < 18 anos.
Não interrompa o tratamento sem orientação — a suspensão abrupta pode causar sintomas de abstinência. Se esquecer uma dose, não duplique a próxima; retome o esquema habitual e consulte o médico se tiver dúvidas.
Como o Palexis LP funciona
Palexis® LP contém tapentadol, um analgésico opioide que age no sistema nervoso central.
A eficácia analgésica parece decorrer da ação em receptores opioides e da inibição da recaptação da noradrenalina. Estudos clínicos observaram redução significativa da dor nas primeiras duas semanas de tratamento.
Contraindicações e advertências do Palexis LP
Você não deve tomar Palexis® LP em várias situações que aumentam riscos sérios.
- Hipersensibilidade ao tapentadol ou a qualquer componente do comprimido.
- Asma grave ou depressão respiratória (respiração lenta ou superficial) e hipercapnia.
- Paralisia intestinal.
- Intoxicação aguda por álcool, sedativos, analgésicos ou psicotrópicos.
- Uso de inibidor da monoaminoxidase (MAO) atual ou nos últimos 14 dias.
- Aleitamento: contraindicado durante a amamentação ou doação de leite.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Antes de usar, avise seu médico se tiver problemas respiratórios, aumento da pressão intracraniana, histórico de convulsões, doença hepática ou renal, pancreatite, ou se estiver tomando opioides mistos/ parciais ou medicamentos anticolinérgicos. Palexis® LP pode causar dependência, tolerância e risco de abuso; informe história prévia de dependência ou transtornos psiquiátricos.
Evite álcool; não dirija ou opere máquinas no início do tratamento, ao alterar dose ou se sentir sonolento. Contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido) e corantes cuja presença varia conforme a dose.
Efeitos colaterais do Palexis LP (reações adversas)
Palexis® LP pode causar efeitos colaterais; alguns exigem atenção imediata.
Reações graves incluem reações alérgicas (inchaço, dificuldade para respirar) e depressão respiratória (principalmente em idosos ou frágeis). Procure atendimento médico se ocorrerem.
Reações por frequência:
- Muito comum (>10%): náusea, constipação, vertigem, sonolência, dor de cabeça.
- Comum (1–10%): diminuição do apetite, ansiedade, humor deprimido, insônia, nervosismo, inquietação, tremores, rubor, falta de ar, vômito, diarreia, indigestão, prurido, sudorese aumentada, erupção cutânea, fadiga, fraqueza, boca seca, edema.
- Incomum (0,1–1%): reações alérgicas sob a pele, perda de peso, confusão, agitação, sonhos anormais, desmaios, distúrbios de equilíbrio, alterações sensoriais, alterações cardíacas, disfunção sexual, síndrome de abstinência, irritabilidade.
- Rara (0,01–0,1%): dependência, pensamentos anormais, convulsão, quase desmaio, depressão respiratória grave, gastroparesia.
Foram relatadas após comercialização reações psiquiátricas (delírio, alucinação, ideação suicida), síndrome da serotonina, insuficiência adrenérgica e reações alérgicas graves. Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.
Interações medicamentosas do Palexis LP
Palexis® LP pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos, especialmente de depressão respiratória e sedação.
- Depressores do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos, álcool, opioides, gabapentina, pregabalina): risco aumentado de sonolência, diminuição da consciência e depressão respiratória.
- Medicamentos que afetam a serotonina (certos antidepressivos/ansiedade): risco raro de síndrome serotoninérgica.
- Agonistas/antagonistas opioides mistos ou agonistas parciais (por exemplo, pentazocina, nalbufina, buprenorfina): eficácia do tapentadol pode ser reduzida.
- Inibidores ou indutores fortes de enzimas metabolizadoras (por exemplo, rifampicina, fenobarbital, erva de São João): podem alterar a eliminação do tapentadol e causar efeitos adversos, especialmente ao iniciar ou interromper esses medicamentos.
- Inibidores da MAO: contraindicação — não usar concomitantemente nem dentro de 14 dias após uso.
Diga ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você toma antes de iniciar Palexis® LP.
Palexis LP na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando ou planejando gravidez, converse com seu médico antes de usar Palexis® LP.
Não use na gravidez, exceto se seu médico indicar; não use durante o parto, pois pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Não amamente durante o tratamento — o medicamento pode passar para o leite. Uso prolongado de opioides na gravidez pode levar síndrome de abstinência no recém‑nascido.
Superdose e dose esquecida do Palexis LP
Em caso de ingestão de grande quantidade de Palexis® LP procure socorro médico imediatamente.
Superdose pode causar pupilas contraídas, vômitos, queda da pressão, taquicardia, colapso, perda de consciência, convulsões, depressão respiratória grave ou parada respiratória. Leve a embalagem ou bula se possível e busque atendimento urgente.
Se esquecer uma dose, não tome duas de uma vez para compensar; continue com o esquema habitual e consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.
Composição do Palexis LP
Cada comprimido de Palexis® LP contém cloridrato de tapentadol equivalente à dose declarada e excipientes específicos conforme a apresentação.
- 50 mg: 58,24 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 50 mg de tapentadol). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol e dióxido de titânio.
- 100 mg: 116,48 mg de cloridrato de tapentadol (100 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- 150 mg: 174,72 mg de cloridrato de tapentadol (150 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
- 200 mg: 232,96 mg de cloridrato de tapentadol (200 mg). Excipientes semelhantes aos do 150 mg, incluindo dióxido de titânio e óxidos de ferro amarelo e vermelho.
- 250 mg: 291,20 mg de cloridrato de tapentadol (250 mg). Excipientes incluem dióxido de titânio e óxidos de ferro amarelo, vermelho e preto.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote, fabricação e prazo de validade.
Como guardar o Palexis LP
Conserve Palexis® LP em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após o prazo de validade e observe o aspecto antes de usar; se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento em local seguro, pois pode causar danos graves se ingerido por outra pessoa sem prescrição.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
REGISTRO: 1.8610.0015
Produzido por:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio (VA), Itália
Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/11/2025.
V8 – R1125/CCDS12.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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