O Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado comprimido revestido 20 mg é indicado para alívio dos sintomas por problemas gastrintestinais que dependem da secreção do ácido produzido pelo estômago, como gastrites, gastroduodenites e dispepsias não ulcerosas. Também é utilizado no tratamento e manutenção da doença por refluxo gastroesofágico (incluindo esofagites leves) e na prevenção de lesões gastroduodenais associadas ao uso de anti-inflamatórios, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado reduz a acidez do estômago e alivia sintomas relacionados ao excesso de ácido, como dor e queimação.
É usado em gastrites, gastroduodenites, dispepsias não ulcerosas, refluxo gastroesofágico (incluindo manutenção após cicatrização da esofagite), e para prevenir lesões estomacais causadas por anti-inflamatórios. Em dose maior, também trata úlceras pépticas, esofagites moderadas a graves, a síndrome de Zollinger-Ellison e faz parte de esquemas de erradicação do Helicobacter pylori quando combinado com antibióticos.
Como usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Tome o comprimido inteiro com um pouco de líquido, antes, durante ou após o café da manhã; não parta, mastigue ou abra o comprimido.
A dose usual para adultos é um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Para esofagite leve, geralmente 4 a 8 semanas de tratamento são suficientes. Crianças acima de 5 anos seguem doses conforme peso: 20 mg uma vez ao dia para 15–40 kg; acima de 40 kg, 40 mg uma vez ao dia (até 8 semanas).
Para úlceras peptídicas, esofagites moderadas/graves e algumas outras indicações usa-se 40 mg ao dia; em alguns casos pode ser necessário estender tratamento até 8 semanas ou ajustar a dose. Para erradicação do H. pylori o esquema usa 40 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos por 7–14 dias. Em síndrome de Zollinger-Ellison a dose inicial citada é maior e deve ser ajustada pelo médico, com divisões ao dia quando necessário.
Siga sempre as orientações do seu médico quanto a horários, duração e mudanças na dose; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado funciona
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado pertence aos inibidores da bomba de prótons e age reduzindo a produção de ácido nas células do estômago.
Seu efeito começa logo após a primeira dose e cresce em até três dias; após parar o medicamento, a produção normal de ácido se restabelece dentro de três dias. Age na etapa final da secreção ácida, independentemente do estímulo, e o efeito tende a diminuir conforme a secreção ácida é inibida.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Você não deve usar pantoprazol se tiver alergia conhecida ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado em crianças menores de 5 anos.
Atenção e acompanhamento médico são necessários em várias situações. Informe o médico se os sintomas persistirem, para excluir doenças malignas do estômago ou esôfago, pois o alívio dos sintomas pode atrasar o diagnóstico.
- Contraindicações: hipersensibilidade aos componentes; menores de 5 anos; evitar terapia combinada para H. pylori em pacientes com insuficiência hepática moderada/grave ou insuficiência renal sem experiência clínica.
- Riscos associados ao tratamento prolongado: possível aumento do risco de infecções gastrointestinais por bactérias como C. difficile, e risco aumentado de fraturas ósseas ligado a uso crônico e doses altas.
- Hipomagnesemia rara mas séria com uso ≥3 meses; pode causar arritmia, convulsões e alterações eletrolíticas.
- Uso prolongado pode afetar absorção de vitamina B12.
- Foram relatadas reações cutâneas graves; interrompa e procure atendimento se aparecerem erupções severas.
- Gravidez e lactação: use apenas se estritamente necessário, avaliando riscos e benefícios; excreção em leite relatada.
- Idosos: pode ser usado, mas não exceder 40 mg/dia salvo em esquemas de erradicação do H. pylori por curto período.
- Insuficiência hepática/renal: ajustar dose e manter acompanhamento; em insuficiência hepática grave evitar exceder doses recomendadas.
Evite dirigir ou operar máquinas se tiver tontura ou distúrbios visuais durante o uso.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado (reações adversas)
Como todo medicamento, pantoprazol pode causar efeitos indesejados; muitos são leves e reversíveis.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, distensão abdominal, dor abdominal, prisão de ventre, elevação de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas cutâneas, fraqueza e mal-estar.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- alterações nas células do sangue (agranulocitose), reações de hipersensibilidade incluindo choque, elevação de lipídios, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar e visão turva, icterícia, urticária, edemas, dores articulares e musculares, ginecomastia e febre.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida incluem alterações hematológicas mais graves, desorientação, hipomagnesemia, lesões hepáticas, nefrite, síndromes cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise), reações com eosinofilia, sensibilidade à luz e fraturas relacionadas à osteoporose.
Em crianças 5–16 anos, reações mais comuns (>4%): infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez gástrica, por exemplo cetoconazol, especialmente se tomados pouco antes do pantoprazol.
- Sem interação clinicamente importante: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Clopidogrel: não mostrou efeito clinicamente importante na inibição plaquetária na maioria dos estudos.
- Anticoagulantes cumarínicos: recomenda-se monitorar tempo de protrombina/INR ao iniciar, terminar ou usar pantoprazol irregularmente.
- Metotrexato: pode aumentar os níveis e a toxicidade do metotrexato, especialmente em doses altas; ter cautela.
- Inibidores da protease do HIV dependentes da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir): não recomendada a coadministração.
- Pemetrexede: a coadministração pode aumentar toxicidade; usar com cautela.
- Medicamentos que afetam CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem aumentar a exposição ao pantoprazol; indutores podem reduzi-la.
Não há restrições específicas ao uso simultâneo de antiácidos.
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado na gravidez e amamentação
Pantoprazol não deve ser usado na gravidez ou durante a amamentação, salvo se o médico considerar absolutamente necessário, devido a experiência clínica limitada e dados de toxicidade em animais.
A presença de pantoprazol no leite materno foi observada; a decisão sobre tratamento ou amamentação deve balancear os benefícios do aleitamento e os benefícios do tratamento para a mãe. Não use sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Se alguém tomar uma quantidade muito maior do que a recomendada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento, se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema regular; não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Cada comprimido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado correspondente a 20 mg ou 40 mg de pantoprazol base, mais excipientes listados abaixo.
Excipientes (selecionados): manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, hiprolose, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Consulte a embalagem para a lista completa. Contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Como guardar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote e datas na embalagem. Não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto do comprimido mesmo dentro do prazo, consulte o médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0504
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
IB161225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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