O Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado comprimido revestido 40 mg é indicado para o alívio de sintomas e tratamento de condições relacionadas à secreção ácida do estômago, como gastrites, gastroduodenites, dispepsias não ulcerosas e doença por refluxo gastroesofágico. Também é usado no tratamento de úlceras pépticas, esofagites moderadas a graves, síndrome de Zollinger-Ellison e na erradicação do Helicobacter pylori quando associado a antibióticos adequados; indicado para adultos e crianças acima de 5 anos conforme a bula.
Para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado reduz a acidez do estômago e alivia sintomas relacionados a isso, como dor e queimação.
- Trata gastrites, gastroduodenites e dispepsias não ulcerosas.
- Controla refluxo gastroesofágico sem lesão visível e esofagites leves; também mantém a cicatrização da esofagite para prevenir recaídas em adultos e crianças acima de 5 anos.
- Previne lesões no estômago causadas por anti-inflamatórios não hormonais.
- Na dose de 40 mg, trata úlceras pépticas (gástrica e duodenal), esofagites moderadas a graves, síndrome de Zollinger-Ellison e, em combinação com dois antibióticos, ajuda a erradicar Helicobacter pylori.
O uso específico e a duração dependem da indicação médica.
Como usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Tome conforme a orientação do médico; pantoprazol pode ser usado com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro com líquido; não parta, mastigue nem abra.
Dosagens e durações conforme indicação:
- 20 mg: um comprimido uma vez ao dia para adultos. Esofagite leve: geralmente 4 a 8 semanas. Crianças >5 anos e 15–40 kg: 20 mg uma vez ao dia por até 8 semanas.
- 40 mg: um comprimido uma vez ao dia para úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite moderada/grave; duodenais normalmente cicatrizam em 2 semanas; gástricas/esofagite em geral 4 semanas, podendo ir até 8 semanas. Crianças >5 anos e ≥40 kg: 40 mg uma vez ao dia por até 8 semanas.
- Erradicação de H. pylori (40 mg): 40 mg duas vezes ao dia em combinações com dois antibióticos por 7 a 14 dias, sempre em jejum conforme esquemas médicos.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar em 80 mg/dia e ajustar conforme necessidade; doses acima de 80 mg/dia devem ser fracionadas.
Não interrompa o tratamento sem orientação; pacientes em terapia prolongada devem ter acompanhamento médico regular.
Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado funciona
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons e reduz a produção de ácido pelo estômago.
Age nas células parietais bloqueando a etapa final da secreção ácida, diminuindo a acidez independentemente do estímulo. O efeito começa logo após a primeira dose e atinge máximo cumulativo em até três dias; após a interrupção, a produção de ácido volta ao normal em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Você não deve usar pantoprazol se tiver alergia ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado em crianças menores de 5 anos.
Antes de usar, exclua a possibilidade de câncer gástrico, pois o alívio dos sintomas pode atrasar o diagnóstico. Se os sintomas persistirem, informe o médico.
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais, inclusive por Clostridium difficile.
- Uso prolongado ou em doses múltiplas pode aumentar o risco de fraturas osteoporóticas.
- Hipomagnesemia foi relatada em tratamentos de ≥3 meses; pode causar arritmia, convulsão e alterações eletrolíticas.
- Uso prolongado pode reduzir a absorção de vitamina B12.
- Foram relatadas reações cutâneas graves; procure o médico ao primeiro sinal de lesão na pele.
- Casos raros de lúpus cutâneo subagudo foram associados ao uso.
- Gestantes e lactantes: usar somente se absolutamente necessário; avalie risco/benefício.
- Idosos: não exceder 40 mg/dia salvo em esquemas curtos para erradicação de H. pylori.
- Insuficiência hepática grave: ajustar dose e acompanhar; não exceder 20 mg/dia em grave.
- Insuficiência renal: usar com acompanhamento; não exceder 40 mg/dia.
- Se ocorrer tontura ou distúrbios visuais, evite dirigir e operar máquinas.
Contém óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio como corantes.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado (reações adversas)
Podem ocorrer reações adversas; informe o médico ou farmacêutico se notar algo preocupante.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Distúrbios do sono, cefaleia, boca seca, diarreia, náusea, vômito, inchaço ou desconforto abdominal, prisão de ventre, elevação de enzimas hepáticas, tontura, prurido e exantema, fraqueza e mal-estar.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Agranulocitose, hipersensibilidade incluindo choque anafilático, aumento de lipídios no sangue, alterações de peso, depressão, alterações de paladar, distúrbios visuais, hiperbilirrubinemia, urticária, edema, dores articulares e musculares, ginecomastia, febre.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida:
- Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação, hiponatremia/hipomagnesemia, alucinações, confusão, hepatotoxicidade, icterícia, insuficiência hepática, nefrite, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, reações medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, pustulose exantemática generalizada, sensibilidade à luz, fraturas, hipocalcemia e hipocalemia.
Crianças 5–16 anos: infecção respiratória alta, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação cutânea e dor abdominal foram mais frequentes; outras reações também foram observadas.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos cuja eficácia depende da acidez gástrica, como cetoconazol, especialmente se esses forem tomados pouco antes do pantoprazol.
- Sem interação clinicamente relevante: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e anticoncepcionais orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Clopidogrel: não houve efeito clinicamente importante na exposição ou na inibição plaquetária.
- Anticoagulantes cumarínicos: monitorizar tempo de protrombina/INR ao iniciar/terminar/usar irregularmente.
- Metotrexato (especialmente em doses altas): pode aumentar seus níveis e risco de toxicidade.
- Não recomendado com alguns inibidores de protease do HIV cuja absorção depende de acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- IBP com pemetrexede pode aumentar toxicidade relacionada ao pemetrexede; cautela.
- Inibidores da CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem aumentar exposição ao pantoprazol; indutores podem reduzi-la.
Antiácidos podem ser usados concomitantemente sem restrições específicas.
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado na gravidez e amamentação
O uso durante gravidez e lactação deve ser avaliado com cuidado. Pantoprazol não deve ser administrado a gestantes ou lactantes, exceto se absolutamente necessário.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite; o risco em humanos é desconhecido. Decida com o médico sobre amamentação ou tratamento, ponderando risco e benefício.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Se tomar muito além da dose recomendada, procure assistência médica imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento.
Em caso de dúvida ou necessidade de orientação, ligue para o serviço indicado na bula ou busque socorro.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo nem dose dupla para compensar.
Composição do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalente a pantoprazol base conforme a dose:
- 20 mg: 22,55 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivale a 20 mg de pantoprazol base). Excipientes listados incluem manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, entre outros.
- 40 mg: 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivale a 40 mg de pantoprazol base). Excipientes incluem manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, entre outros.
Consulte a embalagem para lista completa de excipientes se tiver alergias conhecidas.
Como guardar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0504
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
IB161225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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