Para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado reduz a acidez do estômago e alivia sintomas causados por esse excesso de ácido.

É usado em gastrites, gastroduodenites e dispepsias não ulcerosas; no tratamento e manutenção da doença do refluxo gastroesofágico (incluindo esofagites leves a graves); e para prevenir lesões do estômago causadas por anti-inflamatórios. Também trata úlceras gástricas e duodenais, controla síndromes com produção excessiva de ácido (como Zollinger-Ellison) e faz parte de esquemas para erradicar Helicobacter pylori quando combinado com antibióticos.

Como usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Tome o comprimido inteiro, com um pouco de líquido, antes, durante ou após o café da manhã; não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do médico quanto à dose e duração.

Posologia para adultos e crianças a partir de 5 anos, conforme peso e indicação:

• 20 mg: geralmente 1 comprimido uma vez ao dia; esofagite leve costuma responder em 4–8 semanas. Crianças de 5 anos com 15–40 kg: 20 mg uma vez ao dia, até 8 semanas.
• 40 mg: 1 comprimido de 40 mg ao dia para úlceras e esofagites moderadas/graves; úlceras duodenais normalmente cicatrizam em 2 semanas, úlceras gástricas e esofagite em 4 semanas (pode estender até 8 semanas). Crianças >5 anos e >40 kg: 40 mg uma vez ao dia, até 8 semanas. Em casos isolados a dose diária pode chegar a 2 comprimidos.

Erradicação de H. pylori (administração em jejum): pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia combinado com dois antibióticos por 7–14 dias. Esquemas possíveis:

• 40 mg duas vezes ao dia + 1000 mg amoxicilina duas vezes ao dia + 500 mg claritromicina duas vezes ao dia
• 40 mg duas vezes ao dia + 500 mg metronidazol duas vezes ao dia + 500 mg claritromicina duas vezes ao dia
• 40 mg duas vezes ao dia + 1000 mg amoxicilina duas vezes ao dia + 500 mg metronidazol duas vezes ao dia

Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar em 80 mg/dia e ajustar conforme necessidade; doses diárias acima de 80 mg devem ser fracionadas.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica; em terapias longas (>1 ano) é recomendado acompanhamento regular.

Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado funciona

Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado pertence ao grupo dos inibidores de bomba de prótons e age reduzindo a produção de ácido pelo estômago.

Age nas células parietais, inibindo a etapa final da secreção ácida independentemente do estímulo; o efeito começa logo após a primeira dose e atinge o máximo em até três dias. O efeito diminui conforme a secreção ácida é suprimida e, após a interrupção, a produção normal de ácido retorna em cerca de três dias.

Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado em menores de 5 anos.

Antes de usar, informe o médico sobre problemas no fígado ou nos rins; em insuficiência hepática grave é necessário ajuste e acompanhamento. Para tratamentos combinados de erradicação de H. pylori não há experiência suficiente em pacientes com insuficiência hepática ou renal moderada/grave, devendo-se evitar.

• Malignidade gástrica: os sintomas podem melhorar com o tratamento, mas isso não exclui câncer gástrico; investigue se os sintomas persistirem.
• Risco aumentado de infecções gastrointestinais por alterações da flora (ex.: C. difficile, Salmonella, Campylobacter).
• Uso prolongado (≥1 ano) ou em altas doses está associado a maior risco de fraturas osteoporóticas.
• Hipomagnesemia rara em uso prolongado; pode causar convulsões, arritmias e tetania.
• Possível má absorção de vitamina B12 em tratamentos de longa duração.
• Reações cutâneas graves e lúpus cutâneo subagudo foram relatados; procure atendimento médico ao primeiro sinal de lesão de pele grave.
• Gravidez e amamentação: usar somente se necessário, com avaliação risco/benefício.
• Dirigir/operar máquinas: não é esperado efeito, mas tontura e alterações visuais podem ocorrer; se afetado, não realize essas atividades.

Contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. Muitos são raros, mas alguns requerem atenção imediata.

Reações incomuns (0,1%–1%):

• Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, distensão abdominal, dor abdominal, prisão de ventre, aumento das enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas e cansaço.

Reações raras (0,01%–0,1%):

• Agranulocitose, anafilaxia, aumento de lipídios no sangue, alterações de peso, depressão, alterações do paladar, distúrbios visuais, aumento da bilirrubina, urticária, edema, dores articulares ou musculares, ginecomastia, febre.

Reações muito raras (<0,01%):

• Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e desorientação.

Frequência desconhecida:

• Hipomagnesemia, alucinações, confusão, lesões hepáticas graves (incluindo insuficiência hepática), nefrite intersticial, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica, reações com eosinofilia e sensibilidade à luz, fraturas do quadril/punho/coluna, hipocalcemia e hipocalemia.

Em crianças (5–16 anos): as reações mais comuns (>4%) incluem infecções respiratórias altas, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Informe seu médico ou farmacêutico ao notar qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez gástrica, como o cetoconazol, especialmente se esses forem tomados logo antes do pantoprazol.

• Sem interação clinicamente significativa com: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
• Clopidogrel: sem efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo.
• Anticoagulantes cumarínicos: recomenda-se monitorizar o INR ao iniciar, encerrar ou usar irregularmente o pantoprazol.
• Metotrexato: pode aumentar efeitos/toxicidade do metotrexato, principalmente em doses altas.
• Inibidores da protease do HIV que dependem da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir): coadministração não recomendada.
• Pemetrexede: associação pode aumentar toxicidade relacionada ao pemetrexede.
• Inibidores da CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem aumentar exposição ao pantoprazol; indutores podem reduzir sua exposição.

Antiácidos podem ser usados juntamente com pantoprazol sem restrições específicas.

Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado na gravidez e amamentação

O uso durante a gravidez e a amamentação só é recomendado se estritamente necessário e sob orientação médica devido a experiência clínica limitada e achados em estudos animais.

Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite; pantoprazol passa para o leite materno. A decisão sobre amamentar ou tratar deve considerar os benefícios para a mãe e a criança.

Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Se houver ingestão de dose muito acima da recomendada, procure assistência médica imediata e leve a embalagem ou bula, se possível.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e tome apenas a dose seguinte normalmente; não tome duas doses ao mesmo tempo nem compense com doses extras. Em caso de dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Composição do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado na quantidade equivalente à dose de pantoprazol base indicada.

• 20 mg: 22,55 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol base). Excipientes listados incluem manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, entre outros.
• 40 mg: 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de pantoprazol base). Excipientes incluem manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, entre outros.

Consulte a embalagem se tiver alergia a algum componente excipiente.

Como guardar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado

Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original.

• Não use após a data de validade impressa na embalagem.
• Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o médico ou o farmacêutico.
• Características: comprimido redondo amarelo (20 mg) e comprimido oblongo amarelo sem vinco (40 mg).
• Mantenha fora do alcance das crianças.

As informações de lote e datas estão na embalagem do produto.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0504
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
IB161225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.