O Pantoprazol Sódico comprimido revestido 20 mg é indicado para alívio de sintomas de problemas gastrintestinais dependentes da secreção ácida, como gastrites, gastroduodenites e dispepsias não ulcerosas. Também é usado no tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, esofagites leves, manutenção de esofagite cicatrizada (adultos e pediátricos >5 anos) e prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios.
Para que serve o Pantoprazol Sódico
Pantoprazol Sódico é indicado para reduzir a acidez do estômago e aliviar sintomas relacionados, como queimação e dor, em várias condições digestivas.
- Gastrite e gastroduodenite agudas ou crônicas e dispepsia não ulcerosa.
- Doença do refluxo gastroesofágico sem esofagite e esofagites leves; também para manutenção após cicatrização e prevenção de recidivas em adultos e crianças acima de 5 anos.
- Prevenção de lesões gastroduodenais causadas por anti-inflamatórios não esteroidais.
- Em dosagem maior (40 mg) também indicado para úlcera péptica duodenal e gástrica, esofagites moderadas/grav es, síndrome de Zollinger-Ellison e para esquemas de erradicação do Helicobacter pylori quando associado a antibióticos.
O médico decidirá a indicação e a dose conforme o caso.
Como usar o Pantoprazol Sódico
Use Pantoprazol Sódico exatamente como seu médico orientar; pode ser tomado com ou sem alimentos.
Para adultos a dose habitual é de 20 mg uma vez ao dia. Em esofagite leve o tratamento costuma durar de 4 a 8 semanas. Tome o comprimido inteiro com um pouco de líquido; não parti-lo nem mastigar.
Para crianças acima de 5 anos o esquema depende do peso: crianças entre 15 kg e 40 kg usam 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia por até 8 semanas; acima de 40 kg usam 40 mg (1 comprimido) uma vez ao dia por até 8 semanas. Em úlceras ou esofagite moderada/grave a dose usual em adultos é 40 mg uma vez ao dia, com duração variável conforme o tipo de lesão.
Para erradicação do Helicobacter pylori recomenda-se pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia associado a dois antibióticos por 7 dias, podendo estender até 14 dias conforme prescrição. Para a Síndrome de Zollinger-Ellison inicia-se frequentemente com 80 mg/dia e ajusta-se conforme necessidade; doses acima de 80 mg/dia devem ser divididas.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica e mantenha acompanhamento se o uso for prolongado.
Como o Pantoprazol Sódico funciona
Pantoprazol Sódico pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons e reduz a produção de ácido no estômago.
Age bloqueando a etapa final da secreção ácida pelas células parietais. O início de ação ocorre logo após a primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, geralmente alcançado dentro de três dias. Após a suspensão, a produção normal de ácido é restabelecida em cerca de três dias.
Ao reduzir a acidez, alivia sintomas e ajuda na cicatrização de úlceras e esofagites; também previne lesões gastroduodenais induzidas por certos medicamentos.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico
Você não deve usar Pantoprazol Sódico se tiver alergia aos componentes da fórmula, aos benzimidazóis substituídos, ou se for menor de 5 anos. Pessoas com síndrome da má-absorção de glicose-galactose também não devem usar.
Algumas precauções importantes:
- Antes de iniciar, é preciso excluir úlcera gástrica maligna, pois o alívio dos sintomas pode retardar o diagnóstico.
- Em terapia longa (especialmente >1 ano) mantenha acompanhamento médico; o tratamento prolongado pode reduzir absorção de vitamina B12.
- IBPs podem estar associados a maior risco de infecções gastrointestinais (ex.: Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile).
- Uso prolongado ou em altas doses foi associado a maior risco de fraturas relacionadas à osteoporose.
- Hipomagnesemia rara, relatada após uso por ≥3 meses; pode causar arritmia, convulsões e alterações de cálcio e potássio.
- Reações cutâneas graves e lúpus cutâneo subagudo foram relatados; procure o médico ao primeiro sinal de lesão de pele grave ou lesões fotoexpostas com dores articulares.
- Gestantes e lactantes: não usar salvo se absolutamente necessário, por experiência clínica limitada; decisão deve ponderar benefícios e riscos.
- Insuficiência hepática grave: dose não deve exceder 40 mg/dia; em casos graves ajustar para 40 mg a cada dois dias ou 20 mg/dia e acompanhar com médico.
- Insuficiência renal: usar somente com acompanhamento médico e não exceder 40 mg/dia.
- Idosos: geralmente não exceder 40 mg/dia.
- Contém lactose; contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, alterações de sintomas persistentes e qualquer reação adversa.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é leve ou incomum, mas há reações mais sérias que exigem atenção imediata.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço abdominal, desconforto ou dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, prurido e erupções cutâneas, fraqueza e mal-estar.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Agranulocitose, hipersensibilidade inclusive choque anafilático, alterações lipídicas, depressão, distúrbios do paladar, distúrbios visuais, aumento de bilirrubina, urticária, edema, dores articulares e musculares, ginecomastia, febre e edema periférico.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida:
- Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação, diminuição de magnésio e cálcio, alucinações, confusão, danos hepáticos incluindo insuficiência e icterícia, inflamação renal, nefrite tubulointersticial, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações com eosinofilia, pustulose exantemática, sensibilidade à luz e fraturas por osteoporose.
Em pediatria (5–16 anos) as reações mais comuns (>4%) foram infecção respiratória alta, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Procure atendimento se houver sinais de reação grave, especialmente na pele.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico
Pantoprazol Sódico pode alterar a absorção de medicamentos que precisam de ambiente ácido para serem absorvidos adequadamente.
- Medicamentos cujo efeito depende da acidez estomacal, como cetoconazol, podem ter absorção reduzida.
- Não há interação clinicamente importante com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Fármacos que inibem ou induzem CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem aumentar ou diminuir a exposição ao pantoprazol.
- Concomitância com clopidogrel não mostrou efeito clinicamente importante na atividade do clopidogrel.
- Pacientes em anticoagulantes cumarínicos devem ter monitorização do tempo de coagulação/INR ao iniciar, ajustar ou interromper o tratamento.
- Pode elevar o efeito do metotrexato (principalmente em doses altas) e aumentar toxicidade.
- Não é recomendada a combinação com alguns inibidores de protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- Coadministração com pemetrexede pode aumentar toxicidade relacionada ao pemetrexede.
- Combinar pantoprazol com claritromicina, metronidazol e amoxicilina não mostrou interação clinicamente significativa; antiácidos podem ser tomados juntamente.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Pantoprazol Sódico na gravidez e amamentação
O uso de Pantoprazol Sódico na gravidez e lactação deve ser feito apenas se absolutamente necessário e sob orientação médica.
Há experiência limitada em humanos e estudos animais mostraram toxicidade reprodutiva; o pantoprazol é excretado no leite em animais e foi detectado no leite humano. A decisão sobre continuar a amamentação ou o tratamento deve considerar os benefícios para mãe e criança.
Não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico
Se houver suspeita de superdose, procure imediatamente assistência médica e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de esquecimento de dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e tome apenas a dose seguinte no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo nem compense com doses extras.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Pantoprazol Sódico
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalente a 20 mg ou 40 mg de pantoprazol, além de excipientes.
Excipientes incluem: celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose (contém lactose <0,25 g/comprimido), laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila e citrato de trietila.
Se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, não utilize o medicamento e informe ao seu médico.
Como guardar o Pantoprazol Sódico
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Observe data de validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, verifique o aspecto: se notar alteração e o medicamento estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0156
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
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Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM- CEP: 69.041-025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 19 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/03/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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