O Patz® SL comprimido sublingual 5 mg é indicado para o tratamento da insônia (dificuldade para dormir), incluindo formas ocasionais, transitórias ou crônicas. Embalado com 30 comprimidos, destina-se ao uso conforme orientação médica.
Para que serve o Patz SL
PATZ® SL é indicado para tratar a insônia, seja ela ocasional, transitória ou crônica, quando há dificuldade para adormecer ou manter o sono.
O objetivo é ajudar a iniciar e manter o sono, conforme orientado pelo médico.
Como usar o Patz SL
Use o comprimido sublingual imediatamente antes de deitar, garantindo pelo menos 7 a 8 horas até o despertar planejado; a dose diária não deve exceder 10 mg e deve ser a menor eficaz.
Coloque o comprimido com as mãos secas abaixo da língua e deixe dissolver completamente sem morder ou mastigar.
- Não aperte o blíster para evitar que o comprimido quebre; destaque-o pela linha picotada e descole a lâmina pela seta.
- Se for prescrita a dose de 5 mg, tome um comprimido de 5 mg; se for 10 mg, tome um comprimido de 10 mg.
- Administre somente uma vez por noite; não reaplique durante a mesma noite.
- O tratamento deve ser o mais curto possível, em geral não ultrapassando 4 semanas, salvo orientação médica em casos específicos.
- Em pessoas com mais de 65 anos ou com insuficiência hepática recomenda-se iniciar com 5 mg; o aumento para 10 mg só em casos excepcionais e sob supervisão médica.
Siga sempre a orientação do médico quanto a dose e duração; não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação.
Como o Patz SL funciona
O princípio ativo é o hemitartarato de zolpidem, que age em centros do cérebro envolvidos no sono para facilitar o início do adormecer.
O tempo médio de início de ação ocorre entre 0,5 e 3 horas.
Contraindicações e advertências do Patz SL
Você não deve usar PATZ® SL se tiver hipersensibilidade ao zolpidem, insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, histórico de sonambulismo ou comportamentos complexos do sono com hipnóticos, ou se for criança ou adolescente.
- Evitar na gravidez e lactação, salvo orientação médica.
- Usar com cautela em apneia do sono, miastenia gravis, doença psicótica, depressão, histórico de alcoolismo ou abuso de drogas, idosos e pacientes com função hepática ou respiratória alterada.
- Pacientes com síndrome do QT longo ou com alterações cardíacas devem ter o uso avaliado cuidadosamente pelo médico, pois pode aumentar o risco de arritmias graves.
- Evitar administração por vias não recomendadas; este produto deve ser usado apenas por via sublingual.
- Contém lactose — não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose; contém também sacarina sódica, di-hidrochalcona neoesperidina e glicirrizinato de amônio.
Relate ao médico se surgirem comportamentos de sono anormais, pensamentos suicidas ou outras reações psiquiátricas; o médico avalia continuidade e ajustes.
Efeitos colaterais do Patz SL (reações adversas)
Algumas reações são dose-dependentes e ocorrem com mais frequência no início do tratamento e em idosos. Abaixo estão as reações relatadas organizadas por sistemas e frequência, quando disponível.
- Sistema nervoso (comuns): sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia paradoxal, amnésia anterógrada. (Desconhecida): depressão do nível de consciência.
- Psiquiátricos (comuns): alucinações, agitação, pesadelos; (incomuns): confusão, irritabilidade; (desconhecida): nervosismo, agressividade, ideias delirantes, comportamentos inapropriados, sonambulismo, dependência.
- Gerais (comuns): fadiga. (Desconhecida): distúrbios de marcha, queda, resistência ao medicamento.
- Oculares (incomuns): diplopia.
- Gastrointestinais (comuns): diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
- Musculoesqueléticos (desconhecida): fraqueza muscular.
- Pele (desconhecida): rash, prurido, urticária, hiperidrose.
- Hepatobiliares (desconhecida): aumento de enzimas hepáticas; imunológico (desconhecida): edema angioneurótico; infecções: infecções do trato respiratório.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se perceber qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Patz SL
Algumas substâncias podem aumentar os efeitos sedativos ou alterar os níveis de zolpidem. Informe sempre os medicamentos que você usa ao médico.
- Álcool: não é recomendado combinar com bebidas alcoólicas ou produtos que contenham álcool; aumenta sedação e risco ao dirigir ou operar máquinas.
- Depressores do SNC: uso concomitante com antipsicóticos, ansiolíticos, hipnóticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos e anti-histamínicos pode intensificar depressão do SNC e risco de euforia com analgésicos narcóticos.
- Inibidores/indutores do CYP450: o zolpidem é metabolizado principalmente por CYP3A4 e com contribuição da CYP1A2. Cetoconazol pode aumentar a exposição e os efeitos sedativos; ajuste de dose não é formalmente exigido, mas atenção é recomendada. Fluvoxamina e ciprofloxacino podem aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem e seu uso conjunto não é recomendado. Rifampicina diminui o efeito do zolpidem.
- Outros: varfarina, digoxina, ranitidina e cimetidina não mostraram interações farmacocinéticas relevantes nos estudos mencionados.
Consulte seu médico antes de associar PATZ® SL a outros medicamentos.
Patz SL na gravidez e amamentação
O uso de zolpidem deve ser evitado na gravidez salvo sob orientação médica, pois dados em gestantes são limitados.
Se usado nos últimos três meses de gravidez ou no parto, pode causar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória no recém-nascido; uso crônico no final da gestação pode causar dependência fetal e sintomas de abstinência após o nascimento.
Durante a lactação, embora as concentrações no leite sejam baixas, o uso não é recomendado sem avaliação médica; a decisão depende de acompanhamento clínico.
Superdose e dose esquecida do Patz SL
Em superdose, isolada ou associada a outros depressores do SNC (incluindo álcool), os sintomas variam da perda de consciência ao coma e podem ser fatais. Procure atendimento médico imediato e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer a dose, use-a somente na noite seguinte; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Patz SL
Cada comprimido sublingual contém hemitartarato de zolpidem como princípio ativo e excipientes descritos abaixo.
- Comprimido sublingual 5 mg: hemitartarato de zolpidem equivalente a 4 mg de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, sacarina sódica, di-hidrochalcona neoesperidina, aromas (cereja e menta), crospovidona, glicirrizinato de amônio, dióxido de silício, celulose microcristalina e estearilfumarato de sódio.
- Comprimido sublingual 10 mg: hemitartarato de zolpidem equivalente a 8 mg de zolpidem; excipientes semelhantes aos do 5 mg, com adição de vermelho allura 129 laca de alumínio.
Contém lactose; não use em casos de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Patz SL
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Não use após a data de validade; verifique lote e datas na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto — se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Aspecto: comprimido de 5 mg branco, circular, biconvexo e liso; comprimido de 10 mg rosa, circular, biconvexo.
Armazene conforme as instruções para manter a eficácia e segurança do medicamento.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0643
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
bula-pac-101091-SIG-v3
Registro: 1.3569.0643
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/12/2025.
bula-pac-101091-SIG-v2
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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