O Pilem, comprimido 0,75 mg, é um contraceptivo de emergência indicado para prevenção de gravidez após relação sexual sem proteção ou quando há suspeita de falha do método contraceptivo rotineiramente utilizado. Pode ser usado em situações como ruptura ou deslocamento do preservativo, falha no uso da pílula, expulsão do D.I.U. ou em casos de agressão sexual.
Para que serve o Pilem
PILEM é um contraceptivo de emergência indicado para reduzir o risco de gravidez após relação sexual sem proteção ou quando se suspeita falha do método contraceptivo habitual.
- Quando houve suspeita de falha do método usado (por exemplo, ruptura ou deslocamento do preservativo, expulsão de DIU, uso incorreto da pílula, etc.).
- Após relação sexual sem método contraceptivo.
- Em casos de agressão sexual por força física.
Use apenas nas situações de emergência listadas; não é método contraceptivo de uso rotineiro.
Como usar o Pilem
Tome os comprimidos por via oral o mais rápido possível após a relação sexual desprotegida, preferencialmente dentro de 72 horas, porque quanto mais cedo, maior a eficácia.
O esquema consiste em dois comprimidos de 0,75 mg: o primeiro o quanto antes e o segundo 12 horas depois.
Se houver vômito dentro de 2 horas após tomar o comprimido, repita a dose. Não abra nem mastigue o comprimido. Não exceda dois comprimidos de 0,75 mg no mesmo dia (1,5 mg no total).
PILEM só é eficaz por via oral. Siga orientação médica sobre horários e procedimentos após o uso.
Como o Pilem funciona
PILEM contém levonorgestrel e age principalmente interferindo no processo reprodutivo antes da implantação.
Seu efeito pode incluir inibir ou atrasar a ovulação, dificultar a entrada dos espermatozoides no útero e alterar o transporte do óvulo ou espermatozoide pela tuba uterina. Se a implantação do óvulo já ocorreu, o medicamento não impedirá a continuação da gravidez.
Contraindicações e advertências do Pilem
PILEM não deve ser usado por quem tem sangramento genital de causa desconhecida, hipersensibilidade a qualquer componente ou gravidez confirmada/suspeita. É contraindicado para homens.
Não use como contraceptivo habitual e evite uso repetido sem avaliação médica, pois a segurança do uso frequente não está estabelecida.
- Use com cautela e só após avaliar risco/benefício em casos de doenças do fígado ou vesícula, câncer de mama/útero/ovário, trombose prévia, doença cardíaca, AVC, alterações sanguíneas, hipertensão intracraniana, gravidez ectópica prévia ou icterícia relacionada a hormônios.
- Observar também em asma, hipertensão, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes, hiperlipidemias e histórico de depressão grave.
- PILEM não protege contra doenças sexualmente transmissíveis; use preservativo para essa proteção.
Se ocorrer atraso menstrual superior a 7 dias ou dor abdominal intensa após o uso, procure seu médico para excluir gravidez, inclusive ectópica. Durante o uso, evite dirigir se sentir tontura.
Efeitos colaterais do Pilem (reações adversas)
PILEM pode causar alterações menstruais e outros efeitos que variam de frequência.
Reações muito comuns (>10%): sangramento uterino irregular (alteração do fluxo ou da data da menstruação), náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaleia, tontura e dor na parte inferior do abdômen.
Reações comuns (1–10%): sensibilidade mamária, diarreia e vômito.
Reações com frequência desconhecida: aumento de peso; icterícia; elevação da pressão arterial, colesterol e glicemia; e gravidezes ectópicas.
Informe seu médico ou farmacêutico se perceber reações indesejadas.
Interações medicamentosas do Pilem
Algumas drogas podem reduzir ou aumentar a exposição ao levonorgestrel, afetando sua eficácia ou toxicidade.
Medicamentos que podem reduzir a eficácia (aumentam metabolismo): barbitúricos, fenitoína, rifampicina, griseofulvina, certos antibióticos e alguns anticonvulsivantes, antirretrovirais e outros listados na bula.
Medicamentos que aumentam a exposição: amiodarona e teriflunomida. Medicamentos que podem aumentar toxicidade: ciclosporina e fentanil. Algumas drogas também afetam anticoagulantes (ex.: dicumarol, varfarina) e há aumento do risco tromboembólico com ácido trenaxêmico.
Contém glúten e lactose monoidratada; não use se tiver doença celíaca ou má-absorção de glicose-galactose. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Pilem na gravidez e amamentação
PILEM não deve ser usado se houver gravidez confirmada ou suspeita; não impede evolução de uma gravidez já implantada e pode causar malformação se usado durante a gestação.
Se a menstruação atrasar mais de 7 dias após o uso, ou se houver dor abdominal intensa, procure seu médico para investigar possível gravidez, inclusive ectópica.
Levonorgestrel passa para o leite materno. O uso é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto; após esse período, a indicação deve ser avaliada pelo médico. Não use se pretende amamentar ou doar leite sem orientação.
Superdose e dose esquecida do Pilem
Não há relatos de efeitos adversos graves após ingestão aguda de grandes quantidades, mas superdose pode causar náusea e sangramento genital.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico e leve a embalagem; para orientação, ligue 0800 722 6001, se necessário.
Se esquecer de tomar dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida, tome assim que lembrar. Após 72 horas a eficácia reduz significativamente e o uso não é indicado. Consulte farmacêutico ou médico em caso de dúvida.
Composição do Pilem
Cada comprimido contém 0,75 mg de levonorgestrel. Comprimido branco, circular e liso.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e talco.
Como guardar o Pilem
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade, e conserve na embalagem original.
Não use após o prazo de validade. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se estiver alterado, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1216
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu - SP - CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/06/2025.
Venda sob prescrição médica.
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