O Plagrel® comprimido revestido 75 mg é indicado para prevenção secundária de eventos aterotrombóticos, como infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte vascular em adultos com IM, AVC recente ou doença arterial periférica. Também é indicado na síndrome coronária aguda (inclusive após intervenção coronária percutânea) e na fibrilação atrial em adultos com risco vascular que não podem usar antagonistas da vitamina K; pode ser associado ao ácido acetilsalicílico para reduzir eventos aterotrombóticos.
Para que serve o Plagrel
Plagrel® é usado para reduzir o risco de formação de coágulos em pessoas que já tiveram problemas vasculares, como infarto do coração, AVC isquêmico ou doença arterial periférica.
Também é indicado em síndromes coronárias agudas (angina instável ou infarto), e para prevenir eventos tromboembólicos em adultos com fibrilação atrial que não podem usar anticoagulantes tipo antagonistas da vitamina K. Pode ser usado em combinação com ácido acetilsalicílico (AAS) para diminuir o risco de derrame, infarto e morte vascular.
Como usar o Plagrel
Tome Plagrel® por via oral com líquido; pode ser antes, durante ou após as refeições. Siga sempre a orientação do seu médico sobre duração e horários.
As recomendações de dose incluem:
- Para infarto recente, AVC isquêmico recente ou doença arterial periférica: 75 mg uma vez ao dia.
- Na síndrome coronária aguda sem elevação do ST: dose de ataque de 300 mg, seguida de 75 mg uma vez ao dia; use junto com AAS (75–325 mg/dia).
- Na síndrome coronária aguda com elevação do ST: 75 mg uma vez ao dia, com AAS, com ou sem trombolítico; a dose de ataque pode ser usada ou não.
- Na fibrilação atrial: 1 comprimido de 75 mg ao dia, associado a AAS (75–100 mg/dia) desde o início do tratamento.
Pacientes idosos ou com insuficiência renal ou hepática não necessitam ajuste de dose. Não deve ser partido, aberto ou mastigado. Em metabolizadores lentos da CYP2C19 pode ser considerada posologia maior, porém a dosagem adequada não foi estabelecida.
Como o Plagrel funciona
Plagrel® contém bissulfato de clopidogrel, um antiplaquetário que reduz a capacidade das plaquetas se agregarem, diminuindo a formação de coágulos.
O efeito começa no primeiro dia e vai aumentando até estabilizar entre o 3º e o 7º dia. Após a suspensão, a agregação plaquetária e o tempo de sangramento tendem a voltar aos valores anteriores em cerca de 5 dias.
Contraindicações e advertências do Plagrel
Você não deve usar Plagrel® se tiver alergia ao clopidogrel ou a qualquer componente do produto, úlcera péptica ativa ou hemorragia intracraniana.
Antes de usar, informe seu médico sobre qualquer risco de sangramento, cirurgias programadas, uso de outros medicamentos ou histórico de reações a tienopiridinas.
- Se for necessária cirurgia em que o efeito antiplaquetário seja indesejável, interrompa Plagrel® 5–7 dias antes, conforme orientação médica.
- Reavalie o tratamento em suspeita de dengue ou quando houver associação com medicamentos que aumentem risco de sangramento.
- Use com cautela se tiver risco aumentado de sangramentos (úlcera, trauma, procedimentos dentários), ou se fizer uso concomitante de AAS, heparina, AINEs, ISRSs, inibidores/farmacos que afetem CYP2C19.
- Risco raro de púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) e de hemofilia adquirida; nesses casos o tratamento deve ser interrompido e o paciente avaliado por especialista.
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática severa devem usar com cautela; o fígado pode ser afetado e pode ser necessário monitoramento da função hepática.
- Plagrel® não deve ser usado na gravidez, salvo quando o médico considerar necessário; é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano.
- Contém óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Se notar sangramentos incomuns, sinais de reação alérgica ou outro problema, procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Plagrel (reações adversas)
Plagrel® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são relativamente comuns, outros raros ou muito raros. Informe seu médico ou farmacêutico se notar algo inesperado.
Reações por sistema e frequência:
Sistema nervoso:
- Incomum: dor de cabeça, tontura, parestesia.
Gastrointestinais:
- Comum: indigestão, dor abdominal, diarreia.
- Incomum: náusea, gastrite, flatulência, prisão de ventre, vômito, úlceras gástrica ou duodenal.
Sangramento e distúrbios da coagulação:
- Incomum: aumento do tempo de sangramento, diminuição das plaquetas.
Outras reações relatadas (frequência desconhecida) incluem sangramentos graves (incluindo intracranianos e gastrintestinais), agranulocitose, anemia aplástica/pancitopenia, PTT, reações alérgicas graves, alterações hepáticas (hepatite, insuficiência hepática), alterações dermatológicas graves e distúrbios respiratórios como broncoespasmo ou pneumonia intersticial. Também foram descritos efeitos psiquiátricos, alteração do paladar, inflamação vascular, dor articular, glomerulopatia, ginecomastia e febre, entre outros.
Comunicar qualquer reação adversa ao seu médico ou ao serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas do Plagrel
Plagrel® pode aumentar o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que também afetam a coagulação. Informe sempre seu médico sobre todos os remédios que usa.
Principais interações e precauções:
- Medicamentos que aumentam risco de hemorragia: use com cautela (por exemplo, outros antiplaquetários, AINEs, ISRSs).
- Anticoagulantes (varfarina) e anticoagulantes injetáveis (heparina): aumenta risco de sangramento; avaliação cuidadosa necessária.
- Trombolíticos e inibidores da glicoproteína IIb/IIIa: usar com cautela devido ao aumento de sangramentos.
- Indutores fortes do CYP2C19 (por ex. rifampicina): podem aumentar o metabólito ativo e potencializar sangramento; evitar quando possível.
- Inibidores do CYP2C19 (por ex. omeprazol, esomeprazol): podem reduzir a formação do metabólito ativo e diminuir a eficácia; pantoprazol tem menor efeito inibitório e pode ser considerado.
Outras observações: clopidogrel não alterou clinicamente a atividade de atenolol, nifedipina, fenobarbital, estrogênio, digoxina, teofilina ou antiácidos em estudos. Pode aumentar exposição à rosuvastatina; informe seu médico se usa rosuvastatina. Coadministração com medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 (por ex. repaglinida, paclitaxel) deve ser feita com cautela.
Plagrel na gravidez e amamentação
Plagrel® não deve ser usado durante a gravidez, a não ser que o médico considere imprescindível para a mãe.
Durante a amamentação, o medicamento é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; por isso é contraindicado amamentar ou doar leite enquanto usar Plagrel®. O médico deve avaliar alternativas terapêuticas ou opções de alimentação para o bebê.
Superdose e dose esquecida do Plagrel
A superdose de Plagrel® pode aumentar o tempo de sangramento. Não existe antídoto específico; transfusão de plaquetas pode reverter o efeito se for necessário corrigir o sangramento.
Se tomou muito, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Para orientações, ligue para o serviço indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e retome o esquema normal; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.
Composição do Plagrel
Cada comprimido revestido de 75 mg contém bissulfato de clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel como princípio ativo.
- Bissulfato de clopidogrel 97,875 mg (equivalente a 75 mg de clopidogrel).
- Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, óxido de ferro vermelho, macrogol, dióxido de titânio.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Plagrel
Guarde Plagrel® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
- Verifique o número do lote, data de fabricação e validade na embalagem.
- Não use o medicamento com prazo de validade vencido ou se notar alteração no aspecto.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Em caso de dúvidas sobre conservação, pergunte ao farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0047.0423
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2024.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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