O Plenance® comprimido revestido 20 mg é indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada, para redução de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides em pacientes adultos com hipercolesterolemia e para tratamento da hipertrigliceridemia isolada. Também é indicado na hipercolesterolemia familiar homozigótica e, em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, na redução do colesterol total, LDL-C e ApoB na hipercolesterolemia familiar heterozigótica; contribui ainda para retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.
Para que serve o Plenance
Plenance ® é indicado como complemento da dieta e do exercício quando estes não controlam suficientemente os níveis de lipídios no sangue.
- Reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicerídeos, e pode aumentar o HDL em adultos com hipercolesterolemia primária (incluindo familiar heterozigótica) e dislipidemia mista.
- Trata hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia tipo IV).
- Reduz colesterol total e LDL-C em hipercolesterolemia familiar homozigótica, isoladamente ou como complemento a outros tratamentos (por exemplo, aférese de LDL).
- Ajuda a retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose.
- Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, reduz colesterol total, LDL-C e ApoB.
O uso deve ser orientado por médico que avaliará metas e necessidade do tratamento.
Como usar o Plenance
Tome Plenance ® por via oral, inteiro, com água, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, preferindo sempre o mesmo horário diário.
A dose é individual e o médico definirá o esquema. A faixa usual é de 10 mg a 40 mg uma vez ao dia, com dose máxima de 40 mg; ajustes podem ser feitos a cada 2 a 4 semanas conforme resposta.
- Adultos: dose inicial habitual 10 mg/dia; pode-se usar 5 mg para pacientes especiais; considerar 20 mg inicial em hipercolesterolemia grave.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: recomendada dose inicial 20 mg/dia.
- Crianças 6–9 anos (HeFH): 5–10 mg/dia; doses acima de 10 mg não foram estudadas nessa faixa.
- Adolescentes 10–17 anos (HeFH): 5–20 mg/dia; doses acima de 20 mg não foram estudadas nessa faixa.
- Insuficiência renal grave: não exceder 10 mg/dia.
- Insuficiência hepática grave: evitar doses >10 mg sem cuidadosa avaliação.
- Pacientes descendentes asiáticos: considerar dose inicial de 5 mg.
Siga sempre as orientações do médico, não interrompa o tratamento sem orientação e não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como o Plenance funciona
A substância ativa, rosuvastatina, reduz a produção de colesterol no organismo ao inibir a enzima HMG-CoA redutase.
Com uso contínuo, essa ação diminui os níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue; a redução costuma ser percebida em até 4 semanas e mantida enquanto o medicamento for usado.
Contraindicações e advertências do Plenance
Você não deve usar Plenance ® se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente do produto, ou se tiver doença hepática ativa, insuficiência hepática ou renal.
O uso é contraindicado durante a amamentação e para doação de leite.
- Evite ou use com muito cuidado se estiver em uso de ciclosporina.
- Tenha cautela se houver histórico de doença hepática ou consumo regular e excessivo de álcool.
- Informe ao médico sobre uso de muitos medicamentos que podem aumentar a rosuvastatina no sangue (lista detalhada na bula); em alguns casos é necessário reduzir a dose inicial para 5 mg e limitar a dose máxima conforme o medicamento concomitante.
- Relate imediatamente dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhadas por mal-estar ou febre.
- Plenance ® pode aumentar glicose e HbA1c; monitore se tiver risco para diabetes.
- Informe se tem ou teve miastenia, pois estatinas podem agravar essa condição.
- Recomenda-se monitoramento das enzimas hepáticas antes do tratamento, até 12 semanas após início ou ajuste de dose, e depois periodicamente conforme orientação médica.
- Pode causar dano hepático; requer acompanhamento médico e exames.
- Não é recomendado na gravidez; interrompa se a gestação for identificada.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho — informe o médico em caso de intolerância.
- Não doe sangue durante o tratamento para hipercolesterolemia familiar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todo medicamento que usa e não utilize sem orientação profissional.
Efeitos colaterais do Plenance (reações adversas)
Plenance ® pode causar efeitos adversos; a frequência varia conforme descrito abaixo.
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dores musculares (mialgia), sensação de fraqueza (astenia), prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas hepáticas.
- Muito raras (<0,01%): dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
- Frequência desconhecida: diminuição de plaquetas, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide, neuropatia periférica, miastenia (incluindo ocular) e síndrome de DRESS.
Foram observados aumentos relacionados à dose de transaminases, creatinoquinase, HbA1c e ocorrência de proteinúria em alguns pacientes. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Plenance
Plenance ® interage com vários medicamentos e alguns requerem cuidado, ajuste de dose ou devem ser evitados.
- Evitar com ciclosporina.
- Usar com cautela ou ajustar com: belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, inibidores de protease (ex.: lopinavir, ritonavir), antivirais (ex.: sofosbuvir), e muitos outros listados na bula.
- Cuidado adicional com cetoconazol, espironolactona e cimetidina por possível alteração hormonal.
- Se outro medicamento aumentar a concentração de rosuvastatina ~2 vezes ou mais, recomenda-se iniciar com 5 mg/dia e limitar a exposição (ex.: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir, 20 mg com genfibrozila).
- Quando o aumento for inferior a duas vezes, a dose inicial pode não precisar ser reduzida, mas atenção ao elevar acima de 20 mg.
Converse com seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza para avaliar riscos e ajustes necessários.
Plenance na gravidez e amamentação
Plenance ® não é recomendado durante a gravidez e deve ser descontinuado assim que a gestação for identificada.
Informe seu médico se estiver grávida, amamentando, suspeitar de gravidez, quiser engravidar ou estiver amamentando; o medicamento é contraindicado durante a amamentação por ser excretado no leite humano.
Estudos em animais mostraram efeitos reprodutivos em doses muito altas; devido ao mecanismo de ação existe risco potencial ao feto.
Superdose e dose esquecida do Plenance
Não há tratamento específico para superdose de Plenance ®; o atendimento deve ser sintomático e de suporte.
Se ocorreu ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Em caso de dúvidas ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não tome a dose perdida. Retome a medicação na próxima dose habitual. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Plenance
Cada comprimido revestido contém rosuvastatina cálcica, conforme dose nominal:
- 5 mg: 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base).
- 10 mg: 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base).
- 20 mg: 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de sódio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Plenance
Conserve Plenance ® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C e proteja da luz, mantendo na embalagem original.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem.
- Não use medicamento vencido ou com aparência alterada; consulte o farmacêutico se notar mudança no aspecto.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
As características físicas dos comprimidos variam conforme a dosagem (tons de rosa e sulcado em 10 mg).
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0170
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/01/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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