O Plenance® comprimido revestido 5 mg (embalagem com 90 comprimidos) é indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em adultos reduz níveis de LDL‑colesterol, colesterol total e triglicérides, trata hipertrigliceridemia isolada, auxilia no controle da hipercolesterolemia familiar homozigótica e pode retardar a progressão da aterosclerose; em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos reduz colesterol total, LDL‑C e ApoB na hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Para que serve o Plenance
Plenance ® é usado junto com dieta e exercícios quando estes não bastam para controlar os níveis de gordura no sangue.
- Reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicerídeos e aumenta o HDL em adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista.
- Reduz colesterol e LDL em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, isoladamente ou com outros tratamentos redutores de lipídios.
- Trata hipertrigliceridemia isolada (Fredrickson tipo IV).
- Ajuda a retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose.
- Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos: indicado para redução de colesterol total, LDL-C e ApoB em hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).
O tratamento deve ser parte de um plano global que inclua dieta, atividade física e acompanhamento médico.
Como usar o Plenance
Tome Plenance ® por via oral, uma vez ao dia, engolindo o comprimido inteiro com água, no mesmo horário diário, com ou sem alimentos.
A dose deve ser definida pelo médico conforme sua necessidade e resposta ao tratamento; ajustes podem ser feitos a cada 2 a 4 semanas.
- Faixa usual para adultos: 10 mg a 40 mg uma vez ao dia; dose máxima 40 mg/dia.
- Dose inicial habitual: 10 mg/dia; uma apresentação de 5 mg pode ser usada como dose inicial em populações especiais.
- Para hipercolesterolemia grave ou metas agressivas, pode-se considerar início com 20 mg.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: dose inicial recomendada 20 mg/dia.
- Crianças 6–9 anos com HeFH: 5–10 mg/dia (não estudado acima de 10 mg).
- Adolescentes 10–17 anos com HeFH: 5–20 mg/dia (não estudado acima de 20 mg).
- Insuficiência renal grave: não exceder 10 mg/dia. Insuficiência hepática grave: cautela com doses acima de 10 mg.
- Pacientes de ascendência asiática: considerar dose inicial de 5 mg devido a maior exposição.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem recomendação profissional.
Como o Plenance funciona
O princípio ativo de Plenance ® é a rosuvastatina, que bloqueia uma enzima envolvida na produção de colesterol pelo organismo.
Com o uso contínuo, isso reduz principalmente colesterol e triglicerídeos; a redução costuma ser observada em até 4 semanas e se mantém enquanto o tratamento continuar.
Contraindicações e advertências do Plenance
Você não deve usar Plenance ® se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente, se tiver doença hepática ativa, insuficiência hepática ou renal, ou se estiver amamentando.
Use com cuidado e sob acompanhamento médico se tiver história de doença hepática, consumo excessivo de álcool, ou estiver tomando medicamentos que aumentem a concentração de rosuvastatina no sangue.
- Evitar o uso concomitante com ciclosporina.
- Medicamentos que podem exigir ajuste ou precaução incluem muitos antivirais, alguns tratamentos oncológicos, anticoagulantes como varfarina, fibratos como genfibrozila, e outros listados na bula.
- Se a concentração de rosuvastatina aumentar ~2 vezes ou mais com outro fármaco, iniciar com 5 mg/dia e ajustar conforme orientação médica; exemplos: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir e 20 mg com genfibrozila.
- Informe imediatamente ao seu médico sobre dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhadas de mal-estar ou febre.
- Podem ocorrer alterações em exames do fígado e músculos; recomenda-se monitoramento das enzimas hepáticas no início do tratamento e após mudanças de dose.
- Não recomendado na gravidez; interrompa Plenance ® assim que a gestação for identificada.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Em caso de internação ou doença grave, comunique que está em uso de Plenance ®, pois pode ser necessário suspender temporariamente.
Efeitos colaterais do Plenance (reações adversas)
Plenance ® pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.
As reações observadas variam de comuns a muito raras:
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dores musculares (mialgia), cansaço, prisão de ventre, tontura, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento de enzimas hepáticas.
- Muito raras (<0,01%): dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
- Frequência desconhecida: redução de plaquetas, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, lesões tipo liquenoide, neuropatia periférica, miastenia (incluindo formas oculares) e síndrome de DRESS.
Podem ocorrer aumento de HbA1c e proteinúria em alguns pacientes. Procure atendimento se tiver sinais de lesão muscular ou sintomas sugestivos de problemas no fígado.
Interações medicamentosas do Plenance
Plenance ® interage com vários medicamentos; alguns aumentam o risco de efeitos musculares e exigem ajuste de dose ou evitar a combinação.
- Evitar: ciclosporina.
- Medicamentos que exigem cuidado ou ajuste: belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, vadadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos.
- Medicamentos que podem alterar hormônios (cetoconazol, espironolactona, cimetidina) requerem cuidado devido a possíveis alterações hormonais.
- Se um fármaco aumenta a concentração de rosuvastatina ~2 vezes ou mais, iniciar com 5 mg/dia e não exceder a exposição equivalente a 40 mg sem interação; exemplos práticos: ≤5 mg com ciclosporina, ≤10 mg com ritonavir/atazanavir, ≤20 mg com genfibrozila.
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que usa para que ele avalie possíveis interações.
Plenance na gravidez e amamentação
Plenance ® não é recomendado durante a gravidez e deve ser interrompido assim que a gestação for identificada.
Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, informe seu médico antes de usar. O medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite e pode causar reações no bebê.
Superdose e dose esquecida do Plenance
Em caso de superdose, não há antídoto específico; o tratamento é de suporte conforme os sintomas.
Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não a tome em dobro; aguarde a próxima dose no horário habitual. Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Plenance
Cada comprimido contém rosuvastatina cálcica equivalente à dose em base descrita na embalagem.
- 5 mg: 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base).
- 10 mg: 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base).
- 20 mg: 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base).
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de sódio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Informe seu médico se tiver intolerância à lactose.
Como guardar o Plenance
Guarde Plenance ® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e na embalagem original.
- Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Apresentações por dose: comprimidos revestidos de 5 mg (rosa claro), 10 mg (rosa, sulcado) e 20 mg (rosa escuro).
Conserve conforme as instruções e consulte o médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre armazenamento.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0170
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/01/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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