O Plenance Eze® cápsula dura 5 + 10 mg é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não) ou dislipidemia mista e alto ou muito alto risco cardiovascular, quando dieta e exercícios não foram suficientes. Deve ser usado em associação com dieta e é indicado para redução de colesterol LDL, colesterol total, triglicérides, ApoB, não‑HDL‑C e para aumento do HDL.
Para que serve o Plenance Eze
Plenance EZE® é indicado em adultos para reduzir níveis elevados de colesterol e/ou triglicérides quando dieta e exercício não foram suficientes e existe alto ou muito alto risco cardiovascular. Deve ser usado sempre junto com dieta para controle dos lipídios.
Ele ajuda a reduzir o colesterol LDL (“ruim”), colesterol total, triglicérides, ApoB e outras medidas associadas ao risco cardiovascular, e também pode aumentar o colesterol HDL (“bom”).
Como usar o Plenance Eze
Mantenha a dieta para redução de gorduras durante todo o tratamento. Tome uma cápsula uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos.
A dose inicial recomendada é Plenance EZE® 5/10 mg ou 10/10 mg uma vez ao dia; a dose pode ser aumentada, conforme a resposta, até 20/10 mg uma vez ao dia, com ajustes feitos em intervalos de 4 semanas.
Orienteções e cuidados especiais:
- Em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou que precisem reduzir agressivamente o LDL, pode-se considerar iniciar em 20/10 mg.
- Se usar antiácidos contendo alumínio ou magnésio, tome Plenance EZE® pelo menos 2 horas antes ou depois.
- Idosos e pacientes com insuficiência renal leve a moderada não necessitam ajuste de dose; é contraindicado em insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) e em insuficiência hepática ativa.
- Populações asiáticas: dose inicial recomendada é 5/10 mg; a dose máxima de segurança é 20/10 mg.
- Dependendo de variação genética (genótipos SLCO1B1 c.521CC ou ABCG2 c.421AA), seu médico pode limitar a dose máxima em 20/10 mg.
Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem recomendação profissional.
Como o Plenance Eze funciona
Plenance EZE® combina rosuvastatina e ezetimiba para reduzir o colesterol no sangue por duas vias complementares. A rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo fígado ao inibir a enzima HMG-CoA redutase.
A ezetimiba diminui a absorção de colesterol no intestino, potencializando a redução do colesterol obtida pela rosuvastatina.
Contraindicações e advertências do Plenance Eze
Plenance EZE® não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente, por quem está amamentando, por pacientes com doença hepática ativa, insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) ou miopatia pré-existente.
Cuidados e sinais de alerta importantes:
- Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois há interações que aumentam o risco de lesão muscular.
- Evite uso durante a amamentação; ezetimiba é excretado no leite humano.
- Use com cautela se consome álcool em excesso ou tem histórico de doença hepática; é necessário monitorar enzimas hepáticas no início do tratamento, após aumento de dose e periodicamente.
- Informe ao médico se tiver história de doença muscular, insuficiência renal, hipotireoidismo ou idade avançada, pois há maior risco de miopatia.
- Se sentir dor ou fraqueza muscular inexplicadas, alteração de sensibilidade, fraqueza que piora com atividade, urina escura ou dificuldade para urinar, procure o médico imediatamente para medir creatinoquinase (CK).
- Pacientes que já tiveram miopatia com outras estatinas ou ezetimiba não devem receber este medicamento.
- Mulheres em idade fértil devem usar contracepção adequada; não use na gravidez sem orientação médica.
- Contém lactose e corantes (ver composição) que podem causar reações em sensíveis.
Relate qualquer sintoma novo ao seu médico e siga as orientações para exames laboratoriais.
Efeitos colaterais do Plenance Eze (reações adversas)
Eventos adversos observados com a associação rosuvastatina + ezetimiba incluem principalmente sintomas musculares, gastrointestinais, alterações laboratoriais e alguns sinais gerais.
Reações relatadas (clasificadas por frequência):
- Comum (≥1% a <10%): mialgia, artralgia, miopatia, espasmos musculares; boca seca, constipação, distensão e dor abdominal, náusea; nasofaringite, influenza; dermatite, eczema; elevação de ALT ≥ 3x; fadiga; edema periférico; tontura; angina instável.
- Incomum (≥0,1% a <1%): espasmos musculares e outros eventos musculoesqueléticos e gastrointestinais listados entre os comuns.
- Rara a muito rara/indeterminada: reações alérgicas, rabdomiólise, pancreatite, hepatite, icterícia, perda de memória, diminuição de plaquetas, neuropatia periférica, depressão, distúrbios do sono, ginecomastia, miastenia gravis e miastenia ocular, entre outros.
- Efeitos laboratoriais: aumento de HbA1c e alterações de CK e enzimas hepáticas; pode haver perda de proteína na urina.
Se notar fraqueza progressiva, visão dupla, queda de pálpebras, dificuldade para engolir ou falta de ar, procure o médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Plenance Eze
Alguns medicamentos aumentam o risco de lesão muscular quando usados com Plenance EZE®; outros reduzem sua eficácia. Informe sempre seu médico sobre todos os remédios em uso.
- Evitar associação com ácido fusídico devido a risco de rabdomiólise.
- Varfarina ou ticagrelor: monitoramento mais atento da anticoagulação pode ser necessário.
- Antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou magnésio reduzem a rosuvastatina; administre Plenance EZE® pelo menos 2 horas antes ou depois desses antiácidos.
- Uso simultâneo com fibratos não é recomendado.
- Ciclosporina pode aumentar níveis de ezetimiba; o médico deve ser informado.
- Alguns inibidores de protease, ticagrelor e ciclosporina aumentam a rosuvastatina no sangue, elevando o risco de miopatia; pode ser necessário ajustar ou evitar combinações.
Quando a combinação for inevitável, o médico avaliará risco e benefício e fará monitoramento e ajustes de dose.
Plenance Eze na gravidez e amamentação
A segurança de Plenance EZE® na gravidez não foi estabelecida, portanto não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Mulheres com potencial de engravidar devem usar contracepção adequada.
Se houver suspeita de gravidez, informe o médico imediatamente.
Plenance EZE® não deve ser utilizado durante a lactação, pois ezetimiba pode passar para o leite humano.
Superdose e dose esquecida do Plenance Eze
Não existe um tratamento específico para superdosagem; o manejo é sintomático e de suporte. Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico levando a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, não a repita nem dobre a seguinte; tome apenas a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Plenance Eze
Cada cápsula contém combinação de rosuvastatina e ezetimiba em doses diferentes conforme a apresentação; a cápsula 5/10 contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg da base) + 10 mg de ezetimiba.
- 10/10: 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg da base) + 10 mg de ezetimiba.
- 20/10: 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg da base) + 10 mg de ezetimiba.
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio.
- Componentes das cápsulas: amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, gelatina e vermelho allura 129 (este último presente apenas nas cápsulas 10/10 mg e 20/10 mg).
Contém lactose; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Plenance Eze
Conservar em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e na embalagem original. Antes de usar, verifique aspecto e prazo de validade.
Validade após aberto conforme apresentação: embalagem com 30 cápsulas: 30 dias; embalagem com 10 cápsulas: 10 dias, desde que mantida na embalagem original e seguidas as orientações de armazenamento.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e não utilize após o prazo de validade.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0210
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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