O Pozato® Uni comprimido revestido 1,5 mg é destinado à prevenção de gravidez após relação sexual sem proteção ou quando há suspeita de falha do método contraceptivo rotineiro. Trata‑se de um contraceptivo de emergência, indicado também em casos de agressão sexual ou expulsão de D.I.U., devendo ser utilizado apenas nessas situações.
Para que serve o Pozato Uni
Pozato® Uni é um contraceptivo de emergência usado para tentar prevenir gravidez após uma relação sexual sem proteção ou quando houve falha do método anticoncepcional habitual.
- Indicado em caso de falha do preservativo, deslocamento/remoção de diafragma ou capuz cervical, expulsão de DIU ou implante, uso incorreto da pílula, relação sexual desprotegida ou agressão sexual.
- Deve ser usado apenas em situações de emergência, não como método contraceptivo rotineiro.
Consulte um profissional de saúde para orientação sobre métodos contraceptivos regulares.
Como usar o Pozato Uni
Tome o comprimido por via oral o mais rápido possível após a relação sexual desprotegida; a eficácia diminui com o tempo e não deve ultrapassar 72 horas.
Use dose única de 1,5 mg de levonorgestrel. Se ocorrer vômito dentro de 3–4 horas após a ingestão, repita a dose. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Se você esquecer e ainda estiver dentro do prazo de 72 horas, tome assim que lembrar; após 72 horas a eficácia reduz-se significativamente e o uso não é indicado.
O tratamento pode falhar em cerca de 2% das usuárias quando tomado corretamente após um único ato de coito; o uso repetido pode aumentar o índice de falha cumulativo.
Como o Pozato Uni funciona
O princípio ativo, levonorgestrel, age de formas diferentes conforme a fase do ciclo menstrual: pode inibir ou atrasar a ovulação, dificultar a entrada do espermatozoide no útero ou alterar a passagem de óvulos/espermatozoides pelas tubas.
Se já houve implantação do óvulo fecundado no útero, o medicamento não interrompe essa gravidez. O efeito começa, em média, cerca de uma hora após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Pozato Uni
Você não deve usar Pozato® Uni se tiver sangramento genital anormal de causa desconhecida, alergia a qualquer componente, ou se houver gravidez confirmada ou suspeita. É contraindicado para homens.
Use com cautela e só após avaliação médica nas seguintes situações:
- doença do fígado ou da vesícula biliar;
- antecedente de câncer de mama, útero ou ovário;
- trombose prévia, doença cardíaca, derrame ou alterações das células do sangue;
- aumento da pressão intracraniana ou gravidez ectópica anterior;
- icterícia relacionada a anticoncepcionais ou gestação.
Outras condições que exigem cuidado: asma, hipertensão, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes, dislipidemias e histórico de depressão grave. Se a menstruação atrasar mais de sete dias, ou ocorrer dor abdominal intensa após o uso, procure seu médico para descartar gravidez ectópica.
Efeitos colaterais do Pozato Uni (reações adversas)
Os efeitos mais comuns após o uso incluem alterações no padrão menstrual, náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaleia e tontura.
Detalhes das reações observadas:
- Muito comuns (>10%): sangramento uterino irregular, alteração no volume/duração do fluxo e alteração na data da menstruação; em 57% a menstruação ocorre até dois dias do esperado; em 5% pode atrasar mais de sete dias.
- Comuns (1–10%): sensibilidade mamária, diarreia e vômito.
- Frequência não conhecida: ganho de peso, icterícia, elevação da pressão arterial, alterações do colesterol e glicemia, e ocorrência de gravidez ectópica.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Pozato Uni
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de contraceptivos orais ou alterar a exposição ao levonorgestrel; informe seu médico se estiver usando outros fármacos.
Medicamentos que podem reduzir a eficácia (podem acelerar o metabolismo):
- barbitúricos, fenitoína, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina;
- rifampicina, griseofulvina;
- alguns antibióticos e agentes com má absorção intestinal listados na bula (ex.: tetraciclinas, penicilinas, cefalosporinas);
- antirretrovirais como efavirenz, nevirapina, ritonavir.
Outros efeitos relatados:
- fármacos que aumentam exposição ao contraceptivo: amiodarona, teriflunomida;
- medicamentos que aumentam exposição ao levonorgestrel: ciclosporina, fentanila;
- interações com anticoagulantes (dicumarol, varfarina) e fármacos que alteram sua eficácia.
Atenção: o produto contém corante azul brilhante 133 laca de alumínio (pode causar alergia) e lactose (não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose).
Pozato Uni na gravidez e amamentação
Pozato® Uni não deve ser usado se houver gravidez confirmada ou suspeita; não impede a evolução da gravidez e seu uso durante a gestação está associado a risco de malformação.
Se você estiver amamentando, saiba que o levonorgestrel passa para o leite humano; recomenda-se suspender temporariamente a amamentação e consultar seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Pozato Uni
Em casos de ingestão acidental de grande quantidade, não foram relatados efeitos graves, mas podem ocorrer náusea e sangramento genital; procure atendimento médico levando a embalagem ou bula.
Como o tratamento é dose única, se você esquecer e ainda estiver dentro de 72 horas após a relação desprotegida, tome assim que lembrar; após 72 horas a eficácia reduz significativamente e o uso não é indicado.
Composição do Pozato Uni
Cada comprimido revestido contém 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipientes incluem amido, polissorbato 80, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de silício, azul brilhante 133 laca de alumínio, macrogol e copolímeros de metacrilato.
Como guardar o Pozato Uni
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Confira número de lote e prazos na embalagem, não use após o vencimento e, se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0125
Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar, São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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