Para que serve a Pradaxa

PRADAXA é um anticoagulante usado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em várias situações clínicas. Ele reduz o risco de trombose venosa, embolia pulmonar e complicações tromboembólicas em fibrilação atrial.

As principais indicações incluem prevenção de tromboembolismo venoso após cirurgias ortopédicas de grande porte, tratamento e prevenção de recidiva de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, e prevenção de AVC e embolia sistêmica em fibrilação atrial.

Como usar a Pradaxa

Tome a cápsula de PRADAXA por via oral, com ou sem alimentos, acompanhada de um copo de água; não abra nem mastigue a cápsula. Se aparecerem sintomas gastrointestinais, tomar com alimento pode ajudar.

A dose é determinada pelo médico segundo a indicação e as características dos rins e da idade. Exemplos de esquemas descritos na bula:

• Prevenção após cirurgia ortopédica: 220 mg uma vez ao dia ou esquema iniciado com 110 mg seguido de 220 mg conforme orientação e tipo de cirurgia.
• Tratamento de TVP/EP e prevenção de recorrência: 300 mg por dia, dividido em duas doses (após anticoagulação parenteral por 5–10 dias).
• Fibrilação atrial (prevenção de AVC): 150 mg duas vezes ao dia; reduzir para 110 mg duas vezes ao dia em pacientes com 80 anos ou mais ou quando o médico avaliar risco aumentado de sangramento.

Siga estritamente as instruções do seu médico sobre troca entre anticoagulantes, início e interrupção do tratamento e duração do uso.

Como a Pradaxa funciona

PRADAXA age bloqueando a trombina, uma substância essencial para a formação de coágulos. O início de ação é rápido, por volta de 2 horas após a administração.

Esse efeito reduz a capacidade do sangue de formar coágulos que poderiam migrar e causar obstruções.

Contraindicações e advertências da Pradaxa

Você não deve usar PRADAXA se for alérgico à dabigatrana ou a qualquer excipiente, tiver insuficiência renal grave, distúrbio hemorrágico ativo, lesão com risco de sangramento importante, uso de cetoconazol sistêmico ou válvulas cardíacas mecânicas.

Advertências importantes durante o uso:

• Risco aumentado de sangramento: informe médicos e dentistas antes de procedimentos; pode ser necessário interromper temporariamente o medicamento.
• Em caso de trauma, queda ou golpe na cabeça, procure atendimento imediato.
• Existe um agente reversor específico (PRAXBIND/idarucizumabe) para reverter rapidamente o efeito em hemorragia grave.
• Médicos devem avaliar função renal antes e durante o tratamento, especialmente em idosos (≥75 anos) e em casos de piora renal.
• Uso não recomendado em crianças; gravidez e aleitamento exigem avaliação médica cuidadosa e, na lactação, a amamentação deve ser interrompida enquanto se usa o medicamento.

Informe sempre ao médico todos os medicamentos que você usa, pois muitos aumentam o risco de sangramento.

Efeitos colaterais da Pradaxa (reações adversas)

PRADAXA pode causar sangramentos e outras reações. Algumas reações foram observadas em estudos clínicos e após a comercialização.

Reações mais frequentes e relevantes:

• Comuns (1%–10%): náusea, diarreia, dispepsia, hemorragias gastrointestinais, epistaxe, hematúria e alterações cutâneas.
• Incomuns (0,1%–1%): anemia, trombocitopenia, reações alérgicas leves, dor abdominal, úlcera gastrointestinal, alterações na função hepática.
• Raras (0,01%–0,1%): angioedema, reações alérgicas graves, hemorragia intracraniana e hemartrose.

Foram também relatadas reações com frequência desconhecida, como broncoespasmo, anafilaxia, alopecia, neutropenia e agranulocitose. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se perceber sintomas suspeitos.

Interações medicamentosas da Pradaxa

Vários medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito de PRADAXA e aumentar o risco de sangramento. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa antes de iniciar PRADAXA.

Medicamentos citados que podem interferir incluem:

• Amiodarona, verapamil, quinidina, claritromicina, cetoconazol, ticagrelor, glecaprevir/pibrentasvir, rifampicina, erva-de-são-joão, carbamazepina.
• Medicamentos não estudados ou que podem aumentar risco de sangramento: heparinas, fondaparinux, agentes trombolíticos, antagonistas GPIIb/IIIa, ticlopidina, rivaroxabana, prasugrel, antagonistas da vitamina K e inibidores da P-gp como itraconazol, tacrolimo, ciclosporina, ritonavir, entre outros.
• Em fibrilação atrial, o uso concomitante com ácido acetilsalicílico, clopidogrel, AINEs e certos antidepressivos que afetam serotonina/norepinefrina pode aumentar o risco de sangramento.

O uso concomitante com dronedarona não é recomendado e com cetoconazol sistêmico é contraindicado.

Pradaxa na gravidez e amamentação

Se pode engravidar, evite a gravidez durante o tratamento com PRADAXA; a utilização na gravidez só deve ocorrer se o médico avaliar que o benefício supera os riscos. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

Não use este medicamento na gravidez ou lactação sem orientação médica.

Superdose e dose esquecida da Pradaxa

Doses excessivas aumentam o risco de sangramento; procure atendimento médico imediato em caso de ingestão maior que a recomendada ou de hemorragia. Existe um agente reversor específico (PRAXBIND/idarucizumabe) para hemorragias graves.

Se esquecer uma dose:

• Após cirurgia ortopédica: continue com a próxima dose no horário habitual; não duplique a dose.
• Para as demais indicações: você pode tomar a dose esquecida até 6 horas após o horário previsto; após esse período, pule a dose e retome o esquema; não duplique a dose seguinte.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição da Pradaxa

Cada cápsula contém etexilato de dabigatrana nas concentrações 75 mg, 110 mg ou 150 mg, com excipientes como ácido tartárico, acácia, hipromelose, dimeticona, talco, carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio, água purificada, goma laca, óxido de ferro preto e hidróxido de potássio. As 110 mg e 150 mg também contêm corante azul de indigotina.

Consulte a embalagem para a quantidade exata de etexilato de dabigatrana correspondente ao mesilato descrito na bula.

Como guardar a Pradaxa

Guarde PRADAXA em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da umidade e na embalagem original. Não transfira as cápsulas para organizadores, salvo se puder manter a embalagem original.

Verifique lote e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Mantenha fora do alcance de crianças e observe o aspecto das cápsulas antes de usar; consulte o farmacêutico se notar alteração.

Dizeres legais

Registro: 1.0367.0160
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes – São Paulo – SP
CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800-7016633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein – Alemanha
Venda sob prescrição
23-7439664/C25-01

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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